MONTELUKAST SYNTHON 4 MG närimistablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

montelukast

Saadav alates:

Synthon B.V.

ATC kood:

R03DC03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

montelukast

Annus:

4mg 56TK; 4mg 100TK; 4mg 98TK; 4mg 50TK; 4mg 10TK; 4mg 30TK

Ravimvorm:

närimistablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
MONTELUKAST SYNTHON 4 MG
2...5-aastastele lastele
Montelukast
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
•
Hoidke see infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
•
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
•
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE:
1.
Mis ravim on Montelukast Synthon 4 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Montelukast Synthon 4 mg’i kasutamist
3.
Kuidas Montelukast Synthon 4 mg’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Montelukast Synthon 4 mg’i säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS
RAVIM
ON
MONTELUKAST
SYNTHON
4
MG
JA
MILLEKS
SEDA
KASUTATAKSE
Montelukasti nimetatakse leukotrieeni retseptorite antagonistiks. See
blokeerib kopsudes leiduvate,
leukotrieenideks nimetatavate ainete toimimist, mis põhjustavad
hingamisteede ahenemist ja turset
(põletikku) teie lapse kopsudes ning võivad viia astma sümptomite
tekkeni.
Montelukast Synthon 4 mg on määratud teie lapse astma raviks.
Montelukasti kasutatakse:
•
2…5-aastaste patsientide raviks, kellel senikasutatud
astmaravimitega ei ole astmat adekvaatselt
kontrolli alla saadud ja kes vajavad täiendavat ravi;
•
alternatiivse ravivõimalusena 2...5-aastastel patsientidel, kes ei
ole hiljuti saanud astma raviks
suukaudseid kortikosteroide ning kes ei ole võimelised kasutama
inhaleeritavaid kortikosteroide;
•
füüsilisest koormusest tingitud astma sümptomite vältimiseks
2-aastastel ja vanematel patsientidel.
_ _
_ _
Teie arst otsustab lapse haigusnähtude ja astma raskusastme põhjal,
kuidas Montelukast Synthon 4
mg’i kasutada.
MIS ON ASTMA?
Astma on pikaajaline haigus.
Astmale on iseloomulikud:
• ahenenud

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Montelukast Synthon 4 mg, närimistabletid
2
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks närimistablett sisaldab montelukastnaatriumi koguses, mis vastab
4 mg montelukastile.
INN.
_Montelukastum_
Abiaine: üks tablett sisaldab 1,2 mg aspartaami (E951)
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3
RAVIMVORM
Närimistablett
4 mg
närimistabletid
on
roosad,
kapslikujulised,
kaksikkumerad
tabletid,
mille
ühel
küljel
on
märgistused „M9UT” ja „4”.
4
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kerge
kuni
keskmise
raskusega
astma
täiendav
ravi
2
kuni
5-aastastel
patsientidel,
kellel
inhaleeritavad
kortikosteroidid
ning
lühitoimelised
beetaagonistid
ei
taga
adekvaatset
kliinilist
ravitulemust.
Alternatiivse
ravivõimalusena
väikeses
annuses
inhaleeritavale
kortikosteroidile
kerge
raskusega
astmaga 2 kuni 5-aastastel patsientidel, kellel ei ole hiljuti olnud
astmahoogu, mis oleks nõudnud
suukaudsete
kortikosteroidide
kasutamist
ning
kes
ei
ole
võimelised
kasutama
inhaleeritavaid
kortikosteroide (vt lõik 4.2).
Astma profülaktika alates 2 aasta vanusest, milles oluline osa on
füüsilisest koormusest indutseeritud
bronhokonstriktsioonil.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Suukaudne
Seda
ravimit
tuleb
lapsele
manustada
täiskasvanu
järelevalve
all.
Lastele,
kellel
on
probleeme
närimistableti manustamisega, on ravim saadaval graanulite kujul.
2…5-aastastele lastele on soovitatav annus üks 4 mg närimistablett
ööpäevas õhtuti. Toidukorrast
sõltuvalt tuleb montelukasti manustada 1 tund enne või 2 tundi
pärast sööki. Selles vanuserühmas ei
ole annuse kohandamine vajalik.
4 mg närimistablette ei soovitata kasutada alla 2-aastastel lastel.
Üldised soovitused
_ _
Montelukasti ravitoime astma kontrolli näitajatele avaldub ühe
ööpäevaga. Patsientidele tuleb öelda, et
nad jätkaksid montelukasti kasutamist nii siis, kui astma on
kontrolli all, kui ka astma ägenemise
korral.
Neerupuudulikkusega patsientide või kerge kuni keskmise raskusega
maksakahjust