Myxoren süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

küülikute müksomatoosi elusviirusvaktsiin

Saadav alates:

Bioveta a.s.

ATC kood:

QI08AD02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

rabbits myxomatosis elusviirusvaktsiin

Annus:

10000TCID50 1annus 20annus 1TK; 10000TCID50 1annus 20annus 5TK; 10000TCID50 1annus 1annus 5TK; 10000TCID50 1annus 1annus 10TK; 10000TCID50 1annus 10annus 1TK; 10000TCID50 1annus 1annus 1TK; 10000TCID50 1annus 40annus 1TK; 10000TCID50 1annus 100annus 1TK; 10000TCID50 1annus 50annus 1TK; 10000TCID50 1annus 50annus 5TK; 10000TCID50 1annus 40annus 5TK; 10000TCID50 1annus 100annus 5TK; 10000TCID50 1annus 10annus 5TK; 10000TCID50 1annus 80annus 5TK; 10000TCID50 1annus 80annus 1TK

Ravimvorm:

süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
B. PAKENDI INFOLEHT
2
PAKENDI INFOLEHT
MYXOREN, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti küülikutele
Müksomatoosi vastane elusvaktsiin MXT.
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja tootja:
Bioveta, a. s.,
Komenského 212, 683 23
Ivanovice na Hané, Tšehhi Vabariik
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
MYXOREN, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
Müksomatoosi vastane elusvaktsiin MXT.
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
TOIMEAINED:
1 doos sisaldab:
elus atenueeritud müksomatoosi poksviiruse tüve: vähemalt 0,2 x 10
4
TCID
50
*
* koekultuuri 50% nakatav doos
Lahusti:
Diluent A
Koosseis - 1 ml:
Naatriumkloriid – 8,34 mg, kaaliumkloriid – 0,21 mg,
naatriumvesinikfosfaat – 2,47 mg,
kaaliumdivesinikfosfaat – 0,21 mg, süstevesi ad 1,0 ml.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kliiniliselt tervete küülikute immuniseerimine müksomatoosi vastu.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada kliiniliselt haigetele loomadele.
6.
KÕRVALTOIMED
Nõrgestatud müksomatoosi viiruse tüvi ei põhjusta üldiseid ega
lokaalseid kõrvalnähtusid.
Juhul, kui vaktsineerimine viiakse läbi karjas, mis on juba
müksomatoosi viirusega nakatunud või
mainitud haigusest ohustatud, siis tuleb arvestada teatud arvu loomade
hukkumisega haiguse
prodromaalses faasis.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Küülik.
3
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD
Vaktsiin on ettenähtud manustamiseks:
1) kõrvalesta topeltnõelaga
2) subkutaanselt (tavapäraselt doos 1ml)
3) Nõelata aplikaatoriga (doosiga 0,2 ml)
4) Nõelata aplikaatoriga (doosiga 0,1 ml)
1. KÕRVALESTA TOPELTNÕELAGA
manustatava vaktsiini 100- ja 50-doosised pakendid sisaldavad
lahustit vastavalt 1,5 ja 0,8 ml. Vaktsiini doos sisaldub spetsiaalse
topeltnõela suudmes olevas
rennis.
Vaktsiini süstimisel kõrvalesta topeltnõelaga tuleb järgida
jä

Toote omadused

1
_[Version 7.3.2, 11/2011] _
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
MYXOREN, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti küülikutele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
TOIMEAINED:
1 doos sisaldab:
Elus atenueeritud müksomatoosi poksviiruse tüve: vähemalt 0,2 x 10
4
TCID
50
*
* koekultuuri 50% nakatav doos
Lahusti:
Diluent A
Koostis:
Naatriumkloriid – 8,34 mg, kaaliumkloriid – 0,21 mg,
naatriumvesinikfosfaat – 2,47 mg,
kaaliumdivesinikfosfaat – 0,21 mg, süstevesi ad 1,0 ml.
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Küülik.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kliiniliselt tervete küülikute immuniseerimine müksomatoosi vastu.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada kliiniliselt haigetele loomadele.
4.4.
ERIHOIATUSED
Ei ole.
4.5. ERIHOIATUSED
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL
Ei rakendata.
ANTUD VETERINAARRAVIMIT LOOMADELE MANUSTAVA ISIKU POOLT RAKENDATAVAD
SPETSIAALSED
ETTEVAATUSABINÕUD
Ei rakendata.
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Nõrgestatud müksomatoosi viiruse tüvi ei põhjusta üldiseid ega
lokaalseid kõrvalnähtusid.
3
Juhul, kui vaktsineerimine viiakse läbi karjas, mis on juba
müksomatoosi viirusega nakatunud või
mainitud haigusest ohustatud, siis tuleb arvestada teatud arvu loomade
hukkumisega haiguse
prodromaalses faasis.
4.7.
KASUTAMINE TIINUSE, LAKTATSIOONI VÕI MUNEMISE PERIOODIL
Vaktsiin ei avalda kahjulikku toimet loote arengule ega tiine
emaslooma tervislikule seisundile.
Vaktsineerimisest tuleneva tingitud loomade stressi tõttu, ei ole
soovitatav vaktsineerida emaseid
küülikuid tiinuse teisel poolel.
4.8.
KOOSTOIMED TEISTE RAVIMITEGA JA TEISED KOOSTOIMED
Andmed
antud
vaktsiini
ohutuse
ja
efektiivsuse
kohta
selle
kasutamisel
koos
teiste
veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini
kasutamine, enne või pärast ükskõik
millist veterinaarravimit, otsustada iga