Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumchlorid
Guerbet Beiname lt HR: Laboratoire Guerbet (3341345)
sodium chloride
Injektionslösung in einer Fertigspritze
Teil 1 - Injektionslösung in einer Fertigspritze; Natriumchlorid (00211) 9 Milligramm
intraarterielle Anwendung; intravenöse Anwendung
erloschen
2015-04-28
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NATRIUMCHLORID GUERBET 9 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG IN FERTIGSPRITZE Natriumchlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Natriumchlorid Guerbet und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Natriumchlorid Guerbet beachten? 3. Wie ist Natriumchlorid Guerbet anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Natriumchlorid Guerbet aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NATRIUMCHLORID GUERBET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Natriumchlorid Guerbet wird für das Einspülen von geeigneten Kontrastmitteln in die Gefäße über ein Zugangssystem angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NATRIUMCHLORID GUERBET BEACHTEN? WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Natriumchlorid Guerbet anwenden, wenn Sie an einer Herzschwäche leiden; Sie eine schwere Nierenerkrankung haben; Sie Flüssigkeitseinlagerungen in Körpergeweben mit Schwellungen aufweisen; Ihre Natrium- oder Chloridspiegel im Blut erhöht sind. KINDER UND JUGENDLICHE Natriumchlorid Guerbet wird nicht empfohlen für Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre. ANWENDUNG VON NATRIUMCHLORID GUERBET ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN Es sind keine Arzneimittel bekannt, die Auswirkungen auf Natriumchlorid Guerbet besitzen oder durch Natriumchlorid Guerbet beeinflusst werden. SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Natriumchlorid Guerbet 9 mg/ml Injektionslösung in Fertigspritze 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 9 mg Natriumchlorid, entsprechend 0,154 mmol Na+ und 0,154 mmol Cl-. Jede Spritze zu 50 ml enthält 7,7 mmol (entsprechend 177 mg) Natrium. Jede Spritze zu 125 ml enthält 19,3 mmol (entsprechend 443 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung in Fertigspritze Sterile, nicht-pyrogene, klare, farb- und geruchlose wässrige Lösung pH-Wert: 4,5-7,0 Theoretische Osmolarität: 308 mOsm/l 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Natriumchlorid Guerbet wird für das Einspülen kompatibler Kontrastmittel über eine Verweilkanüle angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ Das Volumen der Natriumchlorid-Spüllösung sollte auf individueller Basis bestimmt werden, auch auf Grundlage des Bildgebungsverfahrens, des Orts des Gefäßzugangs, der Länge der Schlauchverbindung zwischen dem Injektor und dem Gefäßzugang. Die Infusionsgeschwindigkeit und Spülvolumina sollten bei jedem Patienten auch individuell auf Basis von Körpergewicht, Flüssigkeitsstatus und Begleiterkrankungen gewählt werden. Das typische Volumen der Natriumchlorid-Spüllösung nach Kontrastmittelgabe bei Erwachsenen liegt bei 10 bis 60 ml je Injektion mit einer Geschwindigkeit von nicht mehr als 10 ml/Sek. Bestimmte Injektoren gestatten eine zusätzliche Infusion von Natriumchlorid Guerbet, um den Gefäßzugang durchgängig zu halten. Zu diesem Zweck werden typischerweise Infusionsgeschwindigkeiten im Bereich von 0,5 bis 1 ml pro Minute gewählt. _Kinder und Jugendliche_ Natriumchlorid Guerbet wird nicht empfohlen für Kinder und Jugendliche bis 18 Jahre, da nicht genügend Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen. Art der Anwendung Intravenöse oder intraarterielle Anwendung. Spritze zu 50 ml: zur manuellen Anwendung Lugege kogu dokumenti