Natriumklorid "Fresenius Kabi" 9 mg/ml infusionsvæske, opløsning

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

NATRIUMCHLORID

Saadav alates:

Fresenius Kabi AB

ATC kood:

B05BB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

SODIUM CHLORIDE

Annus:

9 mg/ml

Ravimvorm:

infusionsvæske, opløsning

Volitamisolek:

Ikke markedsført

Loa andmise kuupäev:

1990-05-07

Infovoldik

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI 9 MG/ML INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
natriumchlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Natriumklorid Fresenius
Kabi
3.
Sådan skal du bruge Natriumklorid Fresenius Kabi
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Natriumklorid Fresenius Kabi infusionsvæske, opløsning, er en klar
saltvandsopløsning til intravenøs
infusion (langsom injektion), der indgives via et drop i en blodåre.
Det anvendes, når en patient har
mistet meget væske fra kroppen (dehydrering) eller mangler natrium.
Det kan også anvendes til
opløsning eller fortynding af lægemidler, før de gives som
intravenøs infusion.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE NATRIUMKLORID FRESENIUS
KABI
BRUG IKKE NATRIUMKLORID FRESENIUS KABI:
-
hvis du er allergisk over for natriumklorid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Natriumklorid
Fresenius Kabi (angivet i punkt 6).
Eller hvis et eller flere af følgende forhold gælder for dig:
-
forhøjet indhold af natrium i blodet (hypernatriæmi)
-
forhøjet indhold af klorid i blodet (hyperchloridæmi)
-
for meget væske i kroppen (hyperhydrering)
-
svært nedsat hjertefunktion
-
svært nedsat nyrefunktion
Din læge vil kontrollere, om noget af dette gælder dig.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Tal med lægen eller sundhedspersonalet, før du får N

Toote omadused

3. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Natriumklorid "Fresenius Kabi" 9 mg/ml, infusionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
08503
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Natriumklorid "Fresenius Kabi" 9 mg/ml
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Natriumchlorid 9 g/l
Elektrolytindhold: Na
+
154 mmol/l
Cl
-
154 mmol/l
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Elektrolytopløsning til intravenøs væsketerapi.
Opløsning og fortynding af pulvere, koncentrater og infusionsvæsker.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Behovet for væske er afhængig af alder, legemsvægt og patientens
kliniske tilstand. Dosis og
administrationshastighed skal besluttes af den behandlende læge.
Pædiatrisk population
Præmature:
Op til 180 ml/kg/dag
Nyfødte:
40-60 ml/kg/dag + urintab
0-10 kg:
100 ml/kg/dag
10-20 kg:
100 ml/kg/dag op til de første 10 kg legemsvægt og 50 ml/kg/dag op
til de
næste 10 kg legemsvægt (max. 1500 ml/dag)
dk_hum_14043_spc.doc
Side 1 af 6
>20 kg:
100 ml/kg/dag op til de første 10 kg legemsvægt og 50 ml/kg/dag op
til de
næste 10 kg legemsvægt og 20 ml/kg/dag for hvert kg derefter.
Voksne
Dosis er normalt 500-2000 ml/dag.
Ældre
Den samme dosis som til voksne kan anvendes, men der skal udvises
forsigtighed til
patienter som lider af yderligere sygdomme som hjerteinsufficiens
eller nyreinsufficiens,
der ofte er forbundet med fremskreden alder.
Administration
Intravenøs anvendelse. Infusionshastigheden må ikke overskride 500
ml/time.
Infusionshastigheden kan dog øges ved kritiske tilstande så som
septisk chok og til
patienter med hypovolæmi forårsaget af blodtab eller dehydrering.
4.3
Kontraindikationer

Hypernatriæmi

Hyperkloridæmi

Overhydrering

Alvorlig hjerteinsufficiens

Svært nedsat nyrefunktion
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Særlig klinisk overvågning er påkrævet i begyndelsen af enhver
intravenøs infusion.
Den kliniske monitorering bør omfatte ko