Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8782 NIMESULID
Laboratori Guidotti S.p.A., La Vettola, (Pisa) Array
M01AX17
8782 NIMESULID
100MG
Granule pro perorální suspenzi
Perorální podání
Rx Array
NIMESULID
Kód SÚKL: 0017187 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0017185 Velikost balení: 9 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0017186 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059624 Velikost balení: 9SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059625 Velikost balení: 15SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059626 Velikost balení: 30SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2002-04-30
1 sp. zn. sukls236015/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NIMESIL 100 MG GRANULE PRO PERORÁLNÍ SUSPENZI nimesulid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Nimesil a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nimesil užívat 3. Jak se přípravek Nimesil užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Nimesil uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK NIMESIL A K ČEMU SE PO UŽÍVÁ Nimesil, který obsahuje léčivou látku nimesulid, je nesteroidní protizánětlivý léčivý přípravek („NSAID“) tišící bolest. Používá se k léčbě akutní bolesti a k léčbě menstruačních bolestí. Před předepsáním přípravku Nimesil Váš lékař zhodnotí možné přínosy tohoto léku oproti rizikům vzniku nežádoucích účinků. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK NIMESIL UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK NIMESIL - jestliže jste alergický(á) na nimesulid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - jestliže jste měl(a) alergické reakce (např. sípání, rýma, ucpaný nos, nosní polypy, kopřivka) po požití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních pro Lugege kogu dokumenti
1 sp. zn. sukls236015/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Nimesil 100 mg granule pro perorální suspenzi 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden sáček obsahuje 100 mg nimesulidu. Pomocná látka se známým účinkem: sacharóza 1805 mg v jednom sáčku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Granule pro perorální suspenzi. Popis přípravku: světle žluté granule s pomerančovou vůní pro bílou až světle žlutou suspenzi. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba akutní bolesti (viz bod 4.2). Primární dysmenorrhoea. Nimesulid by se měl předepisovat pouze jako lék druhé volby. Rozhodnutí předepsat nimesulid by mělo být založeno na zhodnocení celkových rizik jednotlivého pacienta (viz bod 4.3 a 4.4). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Nimesil by se měl užívat podle klinického stavu po co nejkratší možnou dobu. Výskyt nežádoucích účinků může být minimalizován užitím minimální účinné dávky po co nejkratší dobu nezbytnou k léčbě příznaků (viz bod 4.4). Maximální délka léčebného cyklu nimesulidem je 15 dní. Dospělí 100 mg nimesulidu (1 sáček) dvakrát denně po jídle. _Pediatrická populace_ _ _ Děti (<12 let): Nimesil je u těchto pacientů kontraindikován (viz také bod 4.3). Dospívající (od 12 do 18 let) Vzhledem k farmakokinetice u dospělých a farmakodynamickým vlastnostem nimesulidu nejsou u těchto pacientů nutné žádné úpravy dávkování. _Starší pacienti_ _ _ U starších pacientů není třeba snižovat denní dávku (viz bod 5.2). 2 _Porucha funkce ledvin _ U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou ledvin (clearance kreatininu 30–80 ml/min) nejsou, vzhledem k farmakokinetice, nutné žádné úpravy dávkování, avšak v případě těžké poruchy funkce ledvin (clearance kreatininu < 30ml/min) je Nimesil kontraindikován (viz bod 4.3 a 5.2). _Porucha funkce jater _ U pacientů s poruchou funkce jater je Nimesil kontraindikov Lugege kogu dokumenti