Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
Newcastle'i tõve viirus-/paramüksoviirusvaktsiin
Intervet International B.V.
QI01AD06
Newcastle disease virus-/paramüksoviirusvaktsiin
1000000EID50 1annus 1000annus 12TK; 1000000EID50 1annus 1000annus 10TK; 1000000EID50 1annus 5000annus 12TK; 1000000EID50 1annus 5000annus 10TK
lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees manustamiseks
R
1 PAKENDI INFOLEHT Nobilis ND Clone 30, lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees manustamiseks kanadele ja kalkunitele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobilis ND Clone 30, lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees manustamiseks kanadele ja kalkunitele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks annus vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab: Toimeaine: Newcastle`i haiguse elusviirus, tüvi Clone 30 ≥ 6,0 log 10 ELD 50 * * ELD (Embryo Lethal Dose) - 50% kanaembrüoid surmav annus Lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees manustamiseks. Viaalid: helepruunid/punakaspruunid pelletid. Topsid: helepruunid/punakaspruunid, peamiselt kerakujulised pelletid. 4. NÄIDUSTUS(ED) Kanade ja kalkunite aktiivne immuniseerimine Newcastle`i haiguse vastu alates esimesest elupäevast. Immuunsuse teke: hiljemalt 3 nädala pärast (põhineb vaktsineerimise - nakatumise esilekutsumise katsetel; ajavahemik võib olla lühem, kuid seda ei ole uuritud). Immuunsuse kestus: vähemalt 6 nädalat. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 6. KÕRVALTOIMED Kerge respiratoorne reaktsioon. Reaktsiooni intensiivsus ja kestus ning immuunvastuse teke sõltuvad lindude tervislikust seisundist ja konditsioonist. Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. 2 7. LOOMALIIGID Kana, kalkun. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Vaktsiini võib manustada pihustamise teel, okulonasaalselt või joogivees. Okulonasaalseks manustamiseks on saadaval spetsiaalne lahusti Solvent Oculo/Nasal. Manustamine Vähemalt 6,0 log 10 ELD 50, linnu kohta: - pihustamise teel, - joogivees, Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobilis ND Clone 30, lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees manustamiseks kanadele ja kalkunitele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab: Toimeaine: Newcastle`i haiguse elusviirus, tüvi Clone 30 ≥ 6,0 log 10 ELD 50 * * ELD (Embryo Lethal Dose) - 50% kanaembrüoid surmav annus Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees manustamiseks. Viaalid: helepruunid/punakaspruunid pelletid. Topsid: helepruunid/punakaspruunid, peamiselt kerakujulised pelletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Kana, kalkun. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Kanade ja kalkunite aktiivne immuniseerimine Newcastle`i haiguse vastu alates esimesest elupäevast. Immuunsuse teke: hiljemalt 3 nädala pärast (põhineb vaktsineerimise - nakatumise esilekutsumise katsetel; ajavahemik võib olla lühem, kuid seda ei ole uuritud). Immuunsuse kestus: vähemalt 6 nädalat. 4.3. Vastunäidustused Ei ole. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid linde. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsiiniviirus võib levida vastuvõtlikele vaktsineerimata lindudele. 2 Vaktsineerimise järgselt on olulised head hügieeni- ja pidamistingimused. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Võimalusel vältida kokkupuudet viirusega. Veterinaarravimi käsitsemisel kanda kaitsevahendina näomaski ja kaitseprille. Pärast vaktsineerimist pesta ja desinfitseerida käed ja töövahendid. Juhuslikul ravimi allaneelamisel või silma sattumisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. 4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus) Kerge respiratoorne reaktsioon. Reaktsiooni intensiivsus ja kestus ning immuunvastuse teke sõltuvad lindude tervislikust seisundist ja konditsioo Lugege kogu dokumenti