Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
marutaudi inaktiveeritud viirusvaktsiin
Intervet International B.V.
QI07AA02
rabies inactivated viirusvaktsiin
10annus 10TK
süstesuspensioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobivac Rabies, süstesuspensioon koertele, kassidele, veistele, lammastele, kitsedele, rebastele, tuhkrutele ja hobustele 2. KOOSTIS Üks annus (1 ml) sisaldab: TOIMEAINE: Inaktiveeritud marutaudi viirus, tüvi Pasteur RIV ≥ 0,95 AIU*, mis võrdub ≥ 2 IU** * partiid kontrollitakse _in vitro_ potentsustestiga Ph. Eur. monograafia nr 451 järgi. AIU = marutaudi antigeeni mass AlphaLISA rahvusvahelises ühikus. ** vastav potentsus _in vivo_ mõjususkatsel hiirtega Ph. Eur. monograafia nr 451 järgi. ADJUVANT: Alumiiniumfosfaat 146 mg ABIAINE: Tiomersaal 0,1 mg Kahvatukollane/oranž kuni kergelt punane/purpurne valkja sademega vesisuspensioon. 3. LOOMALIIGID Koer, kass, veis, lammas, kits, rebane, tuhkur ja hobune. 4. NÄIDUSTUSED Aktiivne immuniseerimine marutaudi vastu. _ _ 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 6. ERIHOIATUSED Erihoiatused Vaktsineerida ainult terveid loomi. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. Tiinus Lubatud kasutada tiinuse ajal. 2 Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini sobib kasutada koertel lüofiliseeritud vaktsiinide Nobivac DHPPi, Nobivac DHP, Nobivac Puppy DP manustamiskõlblikuks muutmiseks ja kasutamiseks kombinatsioonis vaktsiiniga Nobivac Lepto. Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaatidega. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi. Üleannustamine Üleannustamisel ei ole täheldatud muid toimeid kui neid, mida on kirjeldatud lõigus 7. Kokkusobimatus Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud komponentidega, mida on mainitud eespool ja mida on soovitatud kasutamiseks koos selle veterinaar Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobivac Rabies, süstesuspensioon koertele, kassidele, veistele, lammastele, kitsedele, rebastele, tuhkrutele ja hobustele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (1 ml) sisaldab: TOIMEAINE: Inaktiveeritud marutaudi viirus, tüvi Pasteur RIV ≥ 0,95 AIU*, mis võrdub ≥ 2 IU** * partiid kontrollitakse _in vitro _ potentsustestiga Ph. Eur. monograafia nr 451 järgi. AIU = marutaudi antigeeni mass AlphaLISA rahvusvahelises ühikus. ** vastav potentsus _in vivo _ mõjususkatsel hiirtega Ph. Eur. monograafia nr 451 järgi. ADJUVANT: Alumiiniumfosfaat 146 mg ABIAINED: ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE KOOSTIS KVANTITATIIVNE KOOSTIS, KUI SEE TEAVE ON OLULINE VETERINAARRAVIMI NÕUETEKOHASEKS MANUSTAMISEKS Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat Tiomersaal 0,1 mg Süstevesi Kahvatukollane/oranž kuni kergelt punane/purpurne valkja sademega vesisuspensioon. 3. KLIINILISED ANDMED 3.1 LOOMALIIGID Koer, kass, veis, lammas, kits, rebane, tuhkur ja hobune. 3.2 NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI Aktiivne immuniseerimine marutaudi vastu. 3.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 3.4 ERIHOIATUSED Vaktsineerida ainult terveid loomi. 3.5 ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud ohutuks kasutamiseks loomaliikidel Ei rakendata. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. Ettevaatusabinõud keskkonna kaitseks Ei rakendata. 3.6 KÕRVALTOIMED Koer, kass, veis, lammas, kits, rebane, tuhkur ja hobune Väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud): Süstekoha turse 1 Ülitundlikkusreaktsioonid (nt näopiirkonna turse, oksendamine, sügelus, diarröa) 2 Letargia 3 , anoreksia 3 , hüpertermia 3 1 Võib olla valulik. 2 Sellised reaktsioonid võivad areneda raskemaks seisundiks (anafülaksia), mis võib olla eluohtlik koos kaasuvate nähtudega, nagu düspnoe, kollaps, Lugege kogu dokumenti