Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
tülosiin
Norbrook Laboratories Limited
QJ01FA90
tülosiin
150mg 1ml 100ml 1TK
süstesuspensioon
R
B. PAKENDI INFOLEHT PAKENDI INFOLEHT 1. VETERINAARPREPARAADI NIMETUS Norotyl LA,150mg/ml, süstesuspensioon sigadele. 2. TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS TOIMEAINE(D): 1 ml süstesuspensiooni sisaldab: tülosiini 150 mg (15% w/w ) ABIAINE(D): Alumiiniumstearaat, propüleenglükooldikaprülaat/dikapraat. 3. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS JA PARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA NORBROOK LABORATORIES Ltd. Station Works Newry Co. Down, BT35 6JP Põhja Iirimaa 4. LOOMALIIGID Siga. 5. NÄIDUSTUS(ED) Tülosiinile tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonhaiguste ravi sigadel. Kliiniliselt oluline toimespekter: _Streptococcus_ spp., _Bacillus_ spp., _Staphylococcus_ spp., _Corynebacterium_ spp., _Clostridium_ spp., _Erysipelothrix_ spp., _Vibrio_ spp., spiroheedid, _Mycoplasma_ spp., _Fusiformis_ spp., _Pasteurella_ spp., _Clamydia_ spp. 6. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI Soovituslik doos on 20 mg tülosiini kg kehamassi kohta, mis vastab 1 ml Norotyl LA’le 7,5 kg kehamassi kohta. 7. MANUSTAMISVIIS JA –TEE Manustada lihasesisesi. 8. TÄPNE KASUTUSJUHEND Lihasesisene manustamine. Soovituslik doos on 20 mg tülosiini kg kehamassi kohta, mis vastab 1 ml Norotyl LA’le 7,5 kg kehamassi kohta. 9. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada veenisisesi. 10. KÕRVALTOIMED Süstekohal võib esineda kerget turset, mis möödub kiiresti. 11. KEELUAJAD Lihale 7 päeva. 12. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. 13. ERIHOIATUSED Mitte manustada veenisisesi. Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. 14. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE Kasutamata veterinaarpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele. 15. PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV 06.02.2004 16. LISAINFORMATSIOON Kõik pakendisuurused ei pruugi olla müügil. Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge pal Lugege kogu dokumenti
_[Version5.1 of 12/2002] _ LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARPREPARAADI NIMETUS Norotyl LA, 150mg/ml, süstesuspensioon sigadele. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS TOIMEAINE(D): 1 ml süstesuspensiooni sisaldab: tülosiini 150 mg (15% w/w ) ABIAINE(D): Alumiiniumstearaat, propüleenglükooldikaprülaat/dikapraat. 3. RAVIMVORM Süstesuspensioon. 4. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED 4.1 FARMAKODÜNAAMILISED OMADUSED Farmakoterapeutiline grupp: Makroliidid. ATC-vet kood: QJ01FA90 Tülosiin on makroliidide gruppi kuuluv antibiootikum ning selle farmakoloogilised omadused sarnanevad teiste sellesse gruppi kuuluvate antibiootikumidega. Ravim on bakteriostaatiline, kuid suurtes annustes võib olla bakteritsiidne. Tülosiini antibakteriaalne spekter on sarnaselt penitsilliin G-ga grampositiivne. Eriti sobilik on tülosiin grampositiivsete mikroobide poolt põhjustatud ning mükoplasmoossete infektsioonide raviks. Ühekordse manustamise järgselt doosis 20 mg/kg saavutatakse kõrge sisaldus plasmas kiiresti, kontsentratsioon püsib terapeutilisel tasemel suhteliselt kaua. Makroliidide grupi antibiootikumidele iseloomulikult on pärast parenteraalset manustamist ravimi sisaldus vereplasmas madal, ravim akumuleerub peamiselt kudedesse, kus kontsentratsioon on 3 kuni 4 korda kõrgem. Seetõttu annab Norotyl LA perifeerias ja kudedes antibakteriaalse toime pikema perioodi vältel, 4.2 FARMAKOKINEETILISED OMADUSED Seondudes 50S ribosoomi alaühikuga, inhibeerib tülosiin prokarüootilise proteiini sünteesi, takistades nii streiilselt peptidüül RNA ülekannet seostumast doonoriga. Peptiid-ahela pikenemine ja arenemine, nagu ka ribosoomi liikumine koos mRNA ahelaga vajab areneva peptiiahela ümberasetust aktseptorist doonorisse. Seondudes doonoriga, pärsib tülosiin selle ümberasetusega proteiini sünteesi. 5. KLIINILISED ANDMED 5.1 LOOMALIIGID Siga. 5.2 NÄIDUSTUSED Tülosiinile tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonhaiguste ravi sigadel. Kliiniliselt oluline toimespekter: _Streptococcus_ spp., _ Lugege kogu dokumenti