OLANZAPINE ACCORD 10 MG õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

olansapiin

Saadav alates:

Accord Healthcare B.V.

ATC kood:

N05AH03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

olansapiin

Annus:

10mg 70TK; 10mg 28TK; 10mg 56TK; 10mg 15TK; 10mg 30TK; 10mg 35TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
OLANZAPINE ACCORD 5 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
OLANZAPINE ACCORD 10 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
OLANZAPINE ACCORD 15 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
olansapiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Olanzapine Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Olanzapine Accord’i võtmist
3.
Kuidas Olanzapine Accord’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Olanzapine Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON OLANZAPINE ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Olanzapine Accord’i toimeaine on olansapiin. Olanzapine Accord
kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse antipsühhootikumideks ja kasutatakse järgmiste haiguste
raviks:
-
Skisofreenia, haigus, mille sümptomiteks on tegelikkusele
mittevastavate asjade kuulmine,
nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ebatavaline
kahtlustamine ning
enesessetõmbumine. Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka
masendust, ärevust või
pinevust.
-
Mõõdukad kuni rasked mania episoodid - selle seisundi sümptomiks on
elevus või eufooria.
On tõestatud, et Olanzapine Accord aitab ära hoida nende sümptomite
taastumist bipolaarse häirega
patsientidel, kellel mania episood on allunud ravile olansapiiniga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE OLANZAPINE ACCORD’I VÕTMIST
OLANZAPINE ACCORD’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline (ülitundlik). Allergilis

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Olanzapine Accord 5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Olanzapine Accord 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Olanzapine Accord 15 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
5 mg:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg olansapiini.
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoos 56,24 mg
10 mg:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg olansapiini.
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoos 112,48 mg
15 mg:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg olansapiini.
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoos 168,72 mg
INN. Olanzapinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
5 mg:
Valged kuni valkjad ümmargused kaksikkumerad 6,4 mm õhukese
polümeerikattega tabletid, mille
ühel küljel on märgistus “O1” ja teine külg on sile.
10 mg:
Valged kuni valkjad ümmargused kaksikkumerad 8,0 mm õhukese
polümeerikattega tabletid, mille
ühel küljel on märgistus “O3” ja teine külg on sile.
15 mg:
Helesinist värvi ümmargused kaksikkumerad 8,8 mm õhukese
polümeerikattega tabletid, mille
mõlemad küljed on siledad.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Täiskasvanud
Skisofreenia.
Olansapiin on tõhus kliinilise toime säilitamiseks kestva ravi ajal
patsientidel, kellel on esinenud
esialgne ravivastus.
2
Keskmise raskusega kuni raske mania episoodi ravi.
Retsidiivide profülaktika bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel,
kellel mania episood allus
olansapiinravile (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud
Skisofreenia: Olanzapine Accord’i soovitatav algannus on 10 mg
ööpäevas.
Mania episood: Monoteraapia korral on algannus 15 mg ühekordse
ööpäevase annusena ja
kombineeritud ravi korral 10 mg ööpäevas (vt lõik 5.1).
Retsidiivi ennetamine bipolaarse häire korral: Soovitatav algannus on
10 mg ööpäevas. Patsientidel,
kes on saanud Olanzapine Accord’i mania episoodi raviks, tuleb
jätkata ret