Riik: Sloveenia
keel: sloveeni
Allikas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ksilometazolin
McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way
R01AA07
ksilometazolin
pršilo za nos, raztopina
ksilometazolin 0,43 mg / 1 ml
Nazalna uporaba
škatla s plastenko z 10 ml raztopine in pršilnim nastavkom
BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
ksilometazolin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-06-05
JAZMP-IB/007G-07.08.2014 NAVODILO ZA UPORABO OLYNTH HA 0,5 MG/ML PRŠILO ZA NOS, RAZTOPINA xylometazolini hydrochloridum PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! To zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate uporabljati pazljivo in skrbno, da vam bo kar najbolje koristilo. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če se znaki vaše bolezni ne izboljšajo v 5 dneh, se posvetujte z zdravnikom. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Olynth HA 0,5 mg/ml in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Olynth HA 0,5 mg/ml 3. Kako uporabljati zdravilo Olynth HA 0,5 mg/ml 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Olynth HA 0,5 mg/ml 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO OLYNTH HA 0,5 MG/ML IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Olynth HA 0,5 mg/ml vsebuje ksilometazolin, ki pomaga ožiti žile v vašem nosu in tako zmanjšuje nabreklost nosne sluznice. Zdravilo Olynth HA 0,5 mg/ml vsebuje hialuronsko kislino (v obliki natrijevega hialuronata), ki ščiti in vlaži nosno sluznico. Zdravilo Olynth HA 0,5 mg/ml se uporablja: za zmanjšanje otekanja nosne sluznice pri nahodu, izcedku iz nosu in alergijskem rinitisu; za lajšanje izločanja sluzi pri vnetju obnosnih votlin in vnetju srednjega ušesa, če ga spremlja izcedek iz nosu. V primeru kroničnega rinitisa (daljše draženje nosne sluznice) lahko zdravilo Olynth HA 0,5 mg/ml uporabljate le po predhodnem posvetu z zdravnikom, saj lahko pride do poškodbe nosne sluznice. Zdravilo Olynth HA 0,5 mg/ml je namenjeno otrokom starim od 2 do 6 let. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO OLYNTH HA 0,5 MG/ML NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA OLYNTH HA 0,5 MG/ML: če ste alergični (preobčutljivi) na ksilom Lugege kogu dokumenti
1 JAZMP-IB/010-16.3.2015 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Olynth HA 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina Olynth HA 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _Olynth HA 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina _ 1 ml pršila za nos, raztopine vsebuje 0,5 mg ksilometazolinijevega klorida, kar ustreza 0,43 mg ksilometazolina. En vpih (70 µl) vsebuje 0,035 mg ksilometazolinijevega klorida. _Olynth HA 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina _ 1 ml pršila za nos, raztopine vsebuje 1 mg ksilometazolinijevega klorida, kar ustreza 0,87 mg ksilometazolina. En vpih (140 µl) vsebuje 0,140 mg ksilometazolinijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA pršilo za nos, raztopina Bistra do rahlo motna, brezbarvna do rahlo rumenkasta raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Za zmanjšanje otekanja nosne sluznice pri akutnem izcedku iz nosu, napadih obilnega izcedka iz nosu ( _rhinitis vasomotorica_ ), alergijskem izcedku iz nosu ( _rhinitis allergica_ ). Za lajšanje odvajanja izločkov pri paranazalnem sinuzitisu in kataralnem vnetju tubarnega srednjega ušesa v kombinaciji z navadnim prehladom. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerek je odvisen od občutljivosti posameznega bolnika in od kliničnih učinkov. Zdravilo Olynth HA 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina je namenjeno otrokom, starim od 2 do 6 let. Zdravilo Olynth HA 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina je namenjeno odraslim in otrokom, starejšim od 6 let. _Olynth HA 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina: _ če ni predpisano drugače, pri otrocih med 2. in 6. letom starosti vpihnemo zdravilo v obliki 1 vpiha v vsako nosnico do trikrat na dan, glede na potrebe. Zdravilo Olynth HA 0,5 mg/ml pršilo za nos, raztopina je kontraindicirano pri otrocih, starih do 2 let (glejte poglavje 4.3). _Olynth HA 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina: _ če ni predpisano drugače, pri odraslih in otrocih, starih nad 6 let, vpihnemo zdravilo v obliki 1 vpiha v vsako nosnico do trikrat na d Lugege kogu dokumenti