Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
omeprasool
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
A02BC01
omeprazole
20mg 7TK; 20mg 14TK; 20mg 10TK
gastroresistentne kõvakapsel
K
1/6 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE OMEP UNO 20 MG, GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID omeprasool ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Omep Uno ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Omep Uno võtmist 3. Kuidas Omep Unot võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Omep Unot säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON OMEP UNO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Omep Uno gastroresistentsed kõvakapslid (maohappekindlad kapslid) sisaldavad toimeainena omeprasooli. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse prootonpumba inhibiitoriteks. Need ravimid vähendavad maos toodetava happe kogust. Omep Uno kapsleid kasutatakse täiskasvanutel gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (näiteks kõrvetised, maohappe tagasivoolusümptomid) lühiajaliseks raviks. Refluksiks nimetatakse maosisaldise tagasivoolu söögitorusse, mis võib põhjustada põletikku ja valu. See võib põhjustada valulikku kõrvetavat tunnet rinnus, mis tõuseb kuni kurguni (kõrvetised) ja haput maitset suus (happelise maosisaldise tagasivool söögitorusse). Sümptomite leevendamiseks võib olla vaja võtta kapsleid 2…3 järjestikusel päeval. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE OMEP UNO VÕTMIST OMEP UNOT EI TOHI VÕTTA - kui olete omeprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te olete allergiline ravimite suhtes, mis sisaldavad teisi prootonpumba inhibiitoreid (näiteks p Lugege kogu dokumenti
1/11 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Omep Uno 20 mg, gastroresistentsed kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 20 mg omeprasooli. INN. _Omeprazolum _ Teadaolevat toimet omav a biaine Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab kuni 39,9 mg sahharoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Gastroresistentne kõvakapsel. Valge kaane ja kapslikehaga želatiinist kõvakapsel, mis sisaldab valkjaid kuni helepruune pelleteid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja maohappe tagasivoolusümptomid) ravi täiskasvanutel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine täiskasvanutel Soovitatav annus on 20 mg üks kord ööpäevas 14 päeva jooksul. Vajalik võib olla võtta kapsleid 2…3 päeva, enne kui sümptomid leevenevad. Enamikul patsientidest taanduvad kõrvetised täielikult 7 päeva jooksul. Kui sümptomid on täielikult taandunud, tuleb ravi lõpetada. Patsientide erirühmad _Neerufunktsiooni kahjustus _ Neerufunktsiooni häirega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2). _Maksafunktsiooni kahjustus _ Enne Omep Uno kasutamist peab maksafunktsiooni häirega patsient pidama nõu arstiga (vt lõik 5.2). _Eakad _ 2/11 Annuse kohandamine eakatel ei ole vajalik (vt lõik 5.2). _Lapsed _ Seda ravimit ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel. Manustamisviis _ _ Omep Unot on soovitatav võtta hommikul ja neelata alla tervelt koos poole klaasi veega. Kapsleid ei tohi närida ega purustada _. _ _ _ _Neelamisraskusega patsiendid _ Patsiendid võivad avada kapsli ja neelata alla kapsli sisu koos poole klaasi veega või lahustada kapsli sisu kergelt happelises vedelikus, näiteks puuviljamahlas või õunapürees või gaseerimata vees. Patsientidele tuleb selgitada, et lahus tuleb kohe (või 30 minuti jooksul) sisse võtta. Lahust peab alati enne joomist segama ja loputama poole klaasi veega. Teise võimalusena võib patsient imeda kapsl Lugege kogu dokumenti