OMEP UNO gastroresistentne kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Laadi alla Infovoldik (PIL)
30-09-2022
Laadi alla Toote omadused (SPC)
30-09-2022

Toimeaine:

omeprasool

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

A02BC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

omeprazole

Annus:

10mg 28TK; 10mg 15TK; 10mg 7TK; 10mg 20TK

Ravimvorm:

gastroresistentne kõvakapsel

Retsepti tüüp:

K

Infovoldik

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Omep Uno, 10 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Omep Uno, 20 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Omeprasool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
Seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita. Siiski peate kasutama
Omep Uno kapsleid hoolikalt, et
tagada võimalikult hea ravitulemus.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Omep Uno ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Omep Uno võtmist
3.
Kuidas Omep Uno’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Omep Uno’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Omep Uno ja milleks seda kasutatakse
Omep
Uno
gastroresistentsed
kõvakapslid
(maohappekindlad
kapslid)
sisaldavad
toimeainena
omeprasooli. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse prootonpumba
inhibiitoriteks. Need
ravimid vähendavad maos toodetava happe kogust.
Omep Uno kapsleid kasutatakse täiskasvanutel gastroösofageaalse
reflukshaiguse vaevuste (näiteks
kõrvetised, maohappe tagasivoolusümptomid) lühiajaliseks raviks.
Refluksiks nimetatakse maosisaldise tagasivoolu söögitorusse, mis
võib põhjustada põletikku ja valu.
See võib põhjustada valulikku kõrvetavat tunnet rinnus, mis tõuseb
kuni kurguni (kõrvetised) ja haput
maitset suus (happelise maosisaldise tagasivool söögitorusse).
Sümptomite leevendamiseks võib olla vaja võtta kapsleid 2…3
järjestikusel päeval.
2.
Mida on vaja teada enne Omep Uno võtmist
Ärge võtke Omep Uno’t:
-
kui
olete
omeprasooli
või
selle
ravimi
mis
tahes
koostisosade
(loetletud
lõigus
6)
suhtes
allergiline;
-
kui te olete allergiline ravimite suh
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Omep Uno, 10 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Omep Uno, 20 mg gastroresistentsed kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
10 mg:
Iga gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 10 mg omeprasooli.
20 mg:
Iga gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 20 mg omeprasooli.
INN. Omeprazolum
Teadaolevat toimet omav a
biaine:
Iga 10 mg gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 58 mg veevaba
laktoosi.
Iga 20 mg gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 116 mg veevaba
laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne kõvakapsel (gastroresistentne kapsel).
10 mg :
Helepruuni kaane ja kapslikehaga gastroresistentne kõvakapsel,
millele on trükitud „OME 10“ ning mis
sisaldab valgeid kuni beeže kaetud pelleteid (graanuleid).
20 mg:
Valge kaane ja kapslikehaga gastroresistentne kõvakapsel, millele on
trükitud „OME 20“ ning mis
sisaldab valgeid kuni beeže kaetud pelleteid (graanuleid).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Gastroösofageaalse
reflukshaiguse
vaevuste
(kõrvetised
ja
maohappe
tagasivoolusümptomid)
ravi
täiskasvanutel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine täiskasvanutel
Soovitatav annus on 20 mg üks kord ööpäevas 14 päeva jooksul.
Vajalik võib olla võtta kapsleid 2…3 päeva, enne kui sümptomid
leevenevad.
Enamikul patsientidest taanduvad kõrvetised täielikult 7 päeva
jooksul. Kui sümptomid on täielikult
taandunud, tuleb ravi lõpetada.
Patsientide erirühmad
Neerufunktsiooni häire
Neerufunktsiooni häirega patsientidel ei ole annuse kohandamine
vajalik (vt lõik 5.2).
Maksafunktsiooni häire
Enne Omep uno kapslite kasutamist peab maksafunktsiooni häirega
patsient pidama nõu arstiga (vt lõik
5.2).
Eakad (> 65-aastased)
Annuse kohandamine eakatel ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Lapsed
Seda ravimit ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Manustamisviis
Omep Uno kapsleid on soovitatav võtta hommikul ja neelata alla
tervelt koos poole klaasi veega. Kapsleid
ei tohi närid
                                
                                Lugege kogu dokumenti