Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
omeprasool
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
A02BC01
omeprazole
10mg 28TK; 10mg 15TK; 10mg 7TK; 10mg 20TK
gastroresistentne kõvakapsel
K
Pakendi infoleht: teave kasutajale Omep Uno, 10 mg gastroresistentsed kõvakapslid Omep Uno, 20 mg gastroresistentsed kõvakapslid Omeprasool Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Seda ravimit on võimalik osta ilma retseptita. Siiski peate kasutama Omep Uno kapsleid hoolikalt, et tagada võimalikult hea ravitulemus. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Omep Uno ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Omep Uno võtmist 3. Kuidas Omep Uno’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Omep Uno’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Omep Uno ja milleks seda kasutatakse Omep Uno gastroresistentsed kõvakapslid (maohappekindlad kapslid) sisaldavad toimeainena omeprasooli. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse prootonpumba inhibiitoriteks. Need ravimid vähendavad maos toodetava happe kogust. Omep Uno kapsleid kasutatakse täiskasvanutel gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (näiteks kõrvetised, maohappe tagasivoolusümptomid) lühiajaliseks raviks. Refluksiks nimetatakse maosisaldise tagasivoolu söögitorusse, mis võib põhjustada põletikku ja valu. See võib põhjustada valulikku kõrvetavat tunnet rinnus, mis tõuseb kuni kurguni (kõrvetised) ja haput maitset suus (happelise maosisaldise tagasivool söögitorusse). Sümptomite leevendamiseks võib olla vaja võtta kapsleid 2…3 järjestikusel päeval. 2. Mida on vaja teada enne Omep Uno võtmist Ärge võtke Omep Uno’t: - kui olete omeprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te olete allergiline ravimite suh Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Omep Uno, 10 mg gastroresistentsed kõvakapslid Omep Uno, 20 mg gastroresistentsed kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 10 mg: Iga gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 10 mg omeprasooli. 20 mg: Iga gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 20 mg omeprasooli. INN. Omeprazolum Teadaolevat toimet omav a biaine: Iga 10 mg gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 58 mg veevaba laktoosi. Iga 20 mg gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 116 mg veevaba laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Gastroresistentne kõvakapsel (gastroresistentne kapsel). 10 mg : Helepruuni kaane ja kapslikehaga gastroresistentne kõvakapsel, millele on trükitud „OME 10“ ning mis sisaldab valgeid kuni beeže kaetud pelleteid (graanuleid). 20 mg: Valge kaane ja kapslikehaga gastroresistentne kõvakapsel, millele on trükitud „OME 20“ ning mis sisaldab valgeid kuni beeže kaetud pelleteid (graanuleid). 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja maohappe tagasivoolusümptomid) ravi täiskasvanutel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine täiskasvanutel Soovitatav annus on 20 mg üks kord ööpäevas 14 päeva jooksul. Vajalik võib olla võtta kapsleid 2…3 päeva, enne kui sümptomid leevenevad. Enamikul patsientidest taanduvad kõrvetised täielikult 7 päeva jooksul. Kui sümptomid on täielikult taandunud, tuleb ravi lõpetada. Patsientide erirühmad Neerufunktsiooni häire Neerufunktsiooni häirega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2). Maksafunktsiooni häire Enne Omep uno kapslite kasutamist peab maksafunktsiooni häirega patsient pidama nõu arstiga (vt lõik 5.2). Eakad (> 65-aastased) Annuse kohandamine eakatel ei ole vajalik (vt lõik 5.2). Lapsed Seda ravimit ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel. Manustamisviis Omep Uno kapsleid on soovitatav võtta hommikul ja neelata alla tervelt koos poole klaasi veega. Kapsleid ei tohi närid Lugege kogu dokumenti