OMEPRAZOLE AUROBINDO gastroresistentne kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
20-10-2022
Toote omadused Toote omadused (SPC)
20-10-2022

Toimeaine:

omeprasool

Saadav alates:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATC kood:

A02BC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

omeprazole

Annus:

10mg 50TK; 10mg 15TK; 10mg 56TK; 10mg 100TK; 10mg 98TK; 10mg 7TK; 10mg 28TK; 10mg 60TK; 10mg 14TK; 10mg 500TK; 10mg 30TK

Ravimvorm:

gastroresistentne kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Omeprazole Aurobindo, 10 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Omeprazole Aurobindo, 20 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Omeprazole Aurobindo, 40 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Omeprasool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Omeprazole Aurobindo ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Omeprazole Aurobindo võtmist
3.
Kuidas Omeprazole Aurobindot võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Omeprazole Aurobindot säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Omeprazole Aurobindo ja milleks seda kasutatakse
Omeprazole Aurobindo sisaldab toimeainet nimega omeprasool. See kuulub
ravimite rühma, mida
nimetatakse prootonpumba inhibiitoriteks. Need ravimid vähendavad mao
poolt toodetava happe
hulka.
Omeprazole Aurobindot kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
Täiskasvanud:
-
gastroösofageaalne reflukshaigus (GERD). Selle puhul satub hape maost
söögitorru, tekitades
valu, põletikku ja kõrvetisi;
-
haavandid peensoole ülaosas (kaksteistsõrmikuhaavandid) või maos
(maohaavandid);
-
haavandid, mis on tekitatud Helicobacter pylori bakteri poolt. Kui
teil on selline seisund, võib
teie arst määrata ka ravi antibiootikumiga, mis on põletikuvastane,
et võimaldada haavandil
paraneda;
-
mao- või kaksteistsõrmikuhaavandid, mille on põhjustanud MSPVA-d
(mittesteroidsed
põletikuvastased ained). Omeprazole Aurobindot võib kasutada ka
haavandite tekke vältimiseks
sel ajal, kui kasutate MSPVA-sid;
-
kasvaja kõhunäärmes, mi
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Omeprazole Aurobindo, 10 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Omeprazole Aurobindo, 20 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Omeprazole Aurobindo, 40 mg gastroresistentsed kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Omeprazole Aurobindo 10 mg: üks kapsel sisaldab 10 mg omeprasooli.
Omeprazole Aurobindo 20 mg: üks kapsel sisaldab 20 mg omeprasooli.
Omeprazole Aurobindo 40 mg: üks kapsel sisaldab 40 mg omeprasooli.
INN. Omeprazolum
Teadaolevat toimet omav
abiaine: laktoosmonohüdraat
Üks 10 mg kapsel sisaldab 1 mg laktoosmonohüdraati.
Üks 20 mg kapsel sisaldab 2 mg laktoosmonohüdraati.
Üks 40 mg kapsel sisaldab 4 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne kõvakapsel.
Omeprazole Aurobindo 10 mg:
Roosa/roosa, suurus „3“ želatiinist kõvakapsel (pikkus
15,40...16,20), mille roosal kapslikaanel on
musta värvi märgistus „E” ja roosal kapslikehal märgistus
„65” ning mis on täidetud valgete kuni
kahvatuvalgete graanulitega, millel on gastroresistentne kate.
Omeprazole Aurobindo 20 mg:
Punakaspruun/roosa, suurus „1“ želatiinist kõvakapsel (pikkus
18,90…19,70), mille punakaspruunil
kapslikaanel on musta värvi märgistus „E” ja roosal kapslikehal
märgistus „67” ning mis on täidetud
valgete kuni kahvatuvalgete graanulitega, millel on gastroresistentne
kate.
Omeprazole Aurobindo 40 mg:
Punakaspruun/punakaspruun, suurus „0“ želatiinist kõvakapsel
(pikkus 21,00…21,80), mille
punakaspruunil kapslikaanel on musta värvi märgistus „E” ja
punakaspruunil kapslikehal märgistus
„69” ning mis on täidetud valgete kuni kahvatuvalgete
graanulitega, millel on gastroresistentne kate.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Täiskasvanud
-
Kaksteistsõrmikuhaavandite ravi ja retsidiivide vältimine.
-
Maohaavandite ravi ja retsidiivide vältimine.
-
Helicobacter pylori (H.pylori) eradikatsioon peptiliste haavanditega
patsientidel koos sobivate
antibiootikumidega.
-
Mi
                                
                                Lugege kogu dokumenti