ONDANSETRON BAXTER süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

ondansetroon

Saadav alates:

Baxter Holding B.V.

ATC kood:

A04AA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ondansetroon

Annus:

2mg 1ml 2ml 25TK; 2mg 1ml 2ml 5TK; 2mg 1ml 4ml 25TK; 2mg 1ml 4ml 5TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Ondansetron Baxter 2 mg/ml süstelahus
ondansetroon (vesinikkloriiddihüdraadina)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi oma haiguse või ravimi kohta, pidage nõu
oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Ondansetron Baxter ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ondansetron Baxter´i kasutamist
3.
Kuidas Ondansetron Baxter’it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ondansetron Baxter’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Ondansetron Baxter ja milleks seda kasutatakse
Ondansetron Baxter on selge lahus, mis sisaldab toimeainena
ondansetrooni, mis on antiemeetikum
(pärsib iiveldust ja oksendamist).
Ondansetron Baxter’it kasutatakse:
-
iivelduse ja oksendamise vältimiseks, mis on põhjustatud
vähivastasest keemiaravist
(täiskasvanutel ja lastel) või kiirutusravist (ainult
täiskasvanutel)
-
operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise vältimiseks.
Kui te soovite kasutamise kohta täiendavat teavet, pidage nõu oma
arsti, apteekri või meditsiiniõega.
2.
Mida on vaja teada enne Ondansetron Baxter´i kasutamist
Ondansetron Baxter’it ei tohi kasutada
-
kui te saate ravi apomorfiiniga (kasutatakse Parkinsoni raviks)
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) ondansetrooni või mõne teise
5-HT
3
retseptori antagonistide
(nt granisetroon, dolasetroon) või Ondansetron Baxter’i mis tahes
koostisosa (loetletud lõigus 6)
suhtes.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne, kui teile manustatakse
Ondansetron Baxter’it, nõu oma ar

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ondansetron Baxter, 2 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab 2 mg ondansetrooni
(ondansetroonvesinikkloriiddihüdraadina).
Üks 2 ml klaasampull sisaldab 4 mg ondansetrooni
(ondansetroonvesinikkloriiddihüdraadina)
vesilahuses intramuskulaarseks või intravenoosseks manustamiseks.
Üks 5 ml klaasampull (milles on 4 ml lahust) sisaldab 8 mg
ondansetrooni
(ondansetroonvesinikkloriiddihüdraadina) vesilahuses
intramuskulaarseks või intravenoosseks
manustamiseks.
INN: Ondansetronum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks ml süstelahust sisaldab 3,6 mg naatriumi
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Täiskasvanud
Tsütotoksilisest kemoteraapiast ja radioteraapiast põhjustatud
iiveldus ja oksendamine.
Operatsioonijärgne iiveldus ja oksendamine.
Lapsed
Kemoteraapiast põhjustatud iiveldus ja oksendamine lastel alates 6
kuu vanusest.
Operatsioonijärgne iiveldus ja oksendamine lastel alates 1 kuu
vanusest.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Kemo- ja radioteraapiast tingitud iiveldus ja oksendamine
Täiskasvanud
Vähktõve ravi emetogeenne toime sõltub keemiaravi annustest ning
kombinatsioonidest ja kiiritusravi
skeemist. Ondansetrooni manustamisviis ja annus peab jääma vahemikku
8...32 mg ööpäevas ning see
määratakse nagu näidatud allpool.
Emetogeenne keemia- ja kiiritusravi
Ondansetrooni võib manustada kas rektaalselt, suukaudselt (tabletid
või siirup), intravenoosselt või
intramuskulaarselt.
Enamikele emetogeenset keemia- või kiiritusravi saavatele
patsientidele tuleks manustada 8 mg
ondansetrooni aeglase veenisisese süstena (mitte vähem kui 30
sekundi jooksul) või intramuskulaarse
süstena, vahetult enne ravi ning 8 mg annus võetakse suu kaudu 12
tunni möödudes.
Et hoida ära hilisem või pikaajaline oksendamine esimese 24 tunni
möödudes, tuleks ondansetrooni
jätkata suu kaudu või rektaalselt kuni 5 päeva jooksul