ONDANSETRON KALCEKS süste-/infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

ondansetroon

Saadav alates:

Kalceks AS

ATC kood:

A04AA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ondansetroon

Annus:

2mg 1ml 2ml 25TK; 2mg 1ml 2ml 10TK; 2mg 1ml 2ml 5TK; 2mg 1ml 4ml 10TK

Ravimvorm:

süste-/infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ONDANSETRON KALCEKS, 2 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
ondansetroon
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
‒
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
‒
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
‒
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
‒
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ondansetron Kalceks ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ondansetron Kalceksi võtmist
3.
Kuidas Ondansetron Kalceksit kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ondansetron Kalceksit säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ONDANSETRON KALCEKS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ondansetron Kalceks sisaldab toimeainena ondansetrooni, mis on
antiemeetikum (leevendab iiveldust
ja oksendamist).
Täiskasvanud
Ondansetrooni kasutatakse keemiaravist ja kiiritusravist põhjustatud
iivelduse ning oksendamise
raviks ja operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise vältimiseks ja
raviks.
Lapsed ja noorukid
Ondansetrooni kasutatakse keemiaravist põhjustatud iivelduse ning
oksendamise raviks üle 6 kuu
vanustel lastel ja noorukitel.
Ondansetrooni kasutatakse operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise
vältimiseks ning raviks üle 1
kuu vanustel lastel ja noorukitel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ONDANSETRON KALCEKSI VÕTMIST
ONDANSETRON KALCEKSIT EI TOHI KASUTADA
‒
kui olete ondansetrooni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
‒
kasutate apomorfiini (Parkinsoni tõve raviks).
Teile ei manustata Ondansetron Kalceksit, kui miski eelpool loetelust
kehtib teie puhul. Kui te pole
kindel, pidage enne ravimi manustamist nõu oma arsti või
meditsiiniõega.

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ondansetron Kalceks, 2 mg/ml süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml lahust sisaldab 2 mg ondansetrooni
(ondansetroonvesinikkloriiddihüdraadina).
Üks 2 ml ampull sisaldab 4 mg ondansetrooni
(ondansetroonvesinikkloriiddihüdraadina).
Üks 4 ml süstelahuse ampull sisaldab 8 mg ondansetrooni
(ondansetroonvesinikkloriiddihüdraadina).
INN.
_Ondansetronum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks ml süstelahust sisaldab 3,52 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus (süste/infusioon).
Selge, värvitu lahus nähtavate osakesteta.
Osmolaarsus 270…310 mOsmol/kg.
Lahuse pH 3,0…4,0.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_Täiskasvanud _
Tsütotoksilisest keemia-ja kiiritusravist põhjustatud iiveldus ning
oksendamine. Operatsioonijärgse
iivelduse ning oksendamise vältimine ja ravi.
_Lapsed _
Keemiaravist põhjustatud iivelduse ning oksendamise ravi
ÜLE 6 KUU VANUSTEL LASTEL JA NOORUKITEL
.
Operatsioonijärgse iivelduse ning oksendamise vältimine ja ravi ÜLE 1 KUU VANUSTEL LASTEL JA
NOORUKITEL
.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Tsütostaatilise ja kiiritusravi emetogeenne toime sõltub
raviannustest ning raviskeemist. Raviannuse
valik tuleb teha lähtuvalt emetogeensest toimest.
Ondansetroon on saadav ka suukaudseks manustamiseks sobivates
ravimvormides ning see
võimaldab annustamist individuaalselt muuta. Suukaudsete ravimvormide
manustamise osas
vaadake vastava ravimi ravimteabest.
TÄISKASVANUD
Keemia- ja kiiritusravist põhjustatud iiveldus ning oksendamine
Soovitatav annus on 8 mg ondansetrooni intravenoosselt (i.v.) või
intramuskulaarselt (i.m.) vahetult
enne keemia- või kiiritusravi.
Tugevat oksendamist põhjustava keemiaravi korral võib maksimaalse
algannuse 16 mg manustada
intravenoosse infusioonina mitte vähem kui 15 minuti jooksul.
Annusest sõltuva QT-intervalli pikenemise riski tõttu ei tohi
ühekordse annusena manustada suuremat
annust kui 16 m