Orilane kõrvatilgad, suspensioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Laadi alla Infovoldik (PIL)
11-09-2023
Laadi alla Toote omadused (SPC)
11-09-2023

Toimeaine:

prednisoloon+mikonasool+polümüksiin B

Saadav alates:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

ATC kood:

QS02CA81

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

prednisolone+mikonasool+polymyxin B

Annus:

5mg+23mg+5500RÜ 1ml 15ml 1TK; 5mg+23mg+5500RÜ 1ml 30ml 1TK

Ravimvorm:

kõrvatilgad, suspensioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                1
PAKENDI INFOLEHT
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Orilane, 23,0 mg/ml + 5,0 mg/ml + 5500 RÜ/ml kõrvatilgad,
suspensioon kassidele ja koertele
2.
KOOSTIS
Üks ml valget kuni valkja värvusega suspensiooni sisaldab:
TOIMEAINED:
Mikonasoolnitraat
23,0 mg (vastab 19,98 mg mikonasoolile)
Prednisoloonatsetaat
5,0 mg (vastab 4,48 mg prednisoloonile)
Polümüksiin B sulfaat
5500 RÜ
3.
LOOMALIIGID
Kass ja koer.
4.
NÄIDUSTUSED
Väliskõrvapõletiku ning väikeste paiksete pindmiste
nahainfektsioonide ravi, mis on põhjustatud
järgmiste mikonasooli ja polümüksiin B suhtes tundlike bakterite ja
seente segainfektsioonide
poolt:
−
grampositiivsed bakterid:
_Staphylococcus _
spp ja
_Streptococcus _
spp
−
gramnegatiivsed bakterid:
_Pseudomonas _
spp ja
_Escherichia coli _
−
seened:
_Malassezia pachydermatis_
,
_Candida _
spp,
_Microsporum _
spp ja
_Trichophyton _
spp
_Otodectes cynotis_
'e (kuulmelestade) infestatsiooni ravi, juhul kui esineb samaaegne
infektsioon
polümüksiin B ja mikonasooli suhtes tundlike bakterite ja seentega.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada:
-
kui esineb ülitundlikkust toimeainete, teiste kortikosteroidide,
teiste seenevastaste asoolide
või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes;
-
kui esineb viiruslik nahainfektsioon;
-
kui esineb ulatuslikke nahakahjustusi ja halvasti paranevaid või
värskeid haavu;
-
kuulmekile perforatsiooniga loomadel;
-
loomadel, kelle haigustekitajad on teadaolevalt polümüksiin B
ja/või mikonasooli suhtes
resistentsed;
-
lakteerivate emasloomade piimanäärmetel.
6.
ERIHOIATUSED
Erihoiatused
Ainult välispidiseks kasutamiseks.
_E. coli_
puhul on näidatud polümüksiin B ja kolistiini vahelist
ristresistentsust. Kui tundlikkustestid on
näidanud resistentsust polümüksiinidele, tuleb ravimi kasutamist
hoolega kaaluda, sest selle
efektiivsus võib olla vähenenud.
2
Ravimi kasutamine peab põhinema sihtpatogeenide tuvastamisel ja
tundlikkuse määramisel. Kui see
pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (farmi, piirkonna)
epidemioloogilistel andmetel
si
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Orilane, 23,0 mg/ml + 5,0 mg/ml + 5500 RÜ/ml kõrvatilgad,
suspensioon kassidele ja koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINED:
Mikonasoolnitraat
23,0 mg (vastab 19,98 mg mikonasoolile)
Prednisoloonatsetaat
5,0 mg (vastab 4,48 mg prednisoloonile)
Polümüksiin B sulfaat
5500 RÜ polümüksiin B sulfaati
ABIAINED:
ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE KOOSTIS
Veevaba kolloidne ränidioksiid
Vedel parafiin
Valge kuni valkja värvusega kõrvatilgad, suspensioon.
3.
KLIINILISED ANDMED
3.1
LOOMALIIGID
Kass ja koer.
3.2
NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI
Väliskõrvapõletiku ning väikeste paiksete pindmiste
nahainfektsioonide ravi, mis on põhjustatud
järgmiste mikonasooli ja polümüksiin B suhtes tundlike bakterite ja
seente segainfektsioonide poolt:
−
grampositiivsed bakterid:
_Staphylococcus _
spp ja
_Streptococcus _
spp
−
gramnegatiivsed bakterid:
_Pseudomonas _
spp ja
_Escherichia coli _
−
seened:
_Malassezia pachydermatis_
,
_Candida _
spp,
_Microsporum _
spp ja
_Trichophyton _
spp
_Otodectes cynotis_
'e (kuulmelestade) infestatsiooni ravi, juhul kui esineb samaaegne
infektsioon
polümüksiin B ja mikonasooli suhtes tundlike bakterite ja seentega.
3.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada:
-
kui esineb ülitundlikkust toimeainete, teiste kortikosteroidide,
teiste seenevastaste asoolide
või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes;
-
kui esineb viiruslik nahainfektsioon;
-
kui esineb ulatuslikke nahakahjustusi ja halvasti paranevaid või
värskeid haavu;
-
kuulmekile perforatsiooniga loomadel;
-
loomadel, kelle haigustekitajad on teadaolevalt polümüksiin B
ja/või mikonasooli suhtes
resistentsed;
-
lakteerivate emasloomade piimanäärmetel.
2
3.4
ERIHOIATUSED
Bakteriaalne ja seentest põhjustatud otiit on sageli sekundaarse
iseloomuga. Tuleb välja selgitada ja
ravida haiguse esmast põhjust.
_E. coli_
puhul on näidatud polümüksiin B ja kolistiini vahelist
ristresistentsust. Kui tundlikkustestid on näidanud
                                
                                Lugege kogu dokumenti