Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
prednisoloon+mikonasool+polümüksiin B
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
QS02CA81
prednisolone+mikonasool+polymyxin B
5mg+23mg+5500RÜ 1ml 15ml 1TK; 5mg+23mg+5500RÜ 1ml 30ml 1TK
kõrvatilgad, suspensioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Orilane, 23,0 mg/ml + 5,0 mg/ml + 5500 RÜ/ml kõrvatilgad, suspensioon kassidele ja koertele 2. KOOSTIS Üks ml valget kuni valkja värvusega suspensiooni sisaldab: TOIMEAINED: Mikonasoolnitraat 23,0 mg (vastab 19,98 mg mikonasoolile) Prednisoloonatsetaat 5,0 mg (vastab 4,48 mg prednisoloonile) Polümüksiin B sulfaat 5500 RÜ 3. LOOMALIIGID Kass ja koer. 4. NÄIDUSTUSED Väliskõrvapõletiku ning väikeste paiksete pindmiste nahainfektsioonide ravi, mis on põhjustatud järgmiste mikonasooli ja polümüksiin B suhtes tundlike bakterite ja seente segainfektsioonide poolt: − grampositiivsed bakterid: _Staphylococcus _ spp ja _Streptococcus _ spp − gramnegatiivsed bakterid: _Pseudomonas _ spp ja _Escherichia coli _ − seened: _Malassezia pachydermatis_ , _Candida _ spp, _Microsporum _ spp ja _Trichophyton _ spp _Otodectes cynotis_ 'e (kuulmelestade) infestatsiooni ravi, juhul kui esineb samaaegne infektsioon polümüksiin B ja mikonasooli suhtes tundlike bakterite ja seentega. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada: - kui esineb ülitundlikkust toimeainete, teiste kortikosteroidide, teiste seenevastaste asoolide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes; - kui esineb viiruslik nahainfektsioon; - kui esineb ulatuslikke nahakahjustusi ja halvasti paranevaid või värskeid haavu; - kuulmekile perforatsiooniga loomadel; - loomadel, kelle haigustekitajad on teadaolevalt polümüksiin B ja/või mikonasooli suhtes resistentsed; - lakteerivate emasloomade piimanäärmetel. 6. ERIHOIATUSED Erihoiatused Ainult välispidiseks kasutamiseks. _E. coli_ puhul on näidatud polümüksiin B ja kolistiini vahelist ristresistentsust. Kui tundlikkustestid on näidanud resistentsust polümüksiinidele, tuleb ravimi kasutamist hoolega kaaluda, sest selle efektiivsus võib olla vähenenud. 2 Ravimi kasutamine peab põhinema sihtpatogeenide tuvastamisel ja tundlikkuse määramisel. Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (farmi, piirkonna) epidemioloogilistel andmetel si Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Orilane, 23,0 mg/ml + 5,0 mg/ml + 5500 RÜ/ml kõrvatilgad, suspensioon kassidele ja koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: TOIMEAINED: Mikonasoolnitraat 23,0 mg (vastab 19,98 mg mikonasoolile) Prednisoloonatsetaat 5,0 mg (vastab 4,48 mg prednisoloonile) Polümüksiin B sulfaat 5500 RÜ polümüksiin B sulfaati ABIAINED: ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE KOOSTIS Veevaba kolloidne ränidioksiid Vedel parafiin Valge kuni valkja värvusega kõrvatilgad, suspensioon. 3. KLIINILISED ANDMED 3.1 LOOMALIIGID Kass ja koer. 3.2 NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI Väliskõrvapõletiku ning väikeste paiksete pindmiste nahainfektsioonide ravi, mis on põhjustatud järgmiste mikonasooli ja polümüksiin B suhtes tundlike bakterite ja seente segainfektsioonide poolt: − grampositiivsed bakterid: _Staphylococcus _ spp ja _Streptococcus _ spp − gramnegatiivsed bakterid: _Pseudomonas _ spp ja _Escherichia coli _ − seened: _Malassezia pachydermatis_ , _Candida _ spp, _Microsporum _ spp ja _Trichophyton _ spp _Otodectes cynotis_ 'e (kuulmelestade) infestatsiooni ravi, juhul kui esineb samaaegne infektsioon polümüksiin B ja mikonasooli suhtes tundlike bakterite ja seentega. 3.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada: - kui esineb ülitundlikkust toimeainete, teiste kortikosteroidide, teiste seenevastaste asoolide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes; - kui esineb viiruslik nahainfektsioon; - kui esineb ulatuslikke nahakahjustusi ja halvasti paranevaid või värskeid haavu; - kuulmekile perforatsiooniga loomadel; - loomadel, kelle haigustekitajad on teadaolevalt polümüksiin B ja/või mikonasooli suhtes resistentsed; - lakteerivate emasloomade piimanäärmetel. 2 3.4 ERIHOIATUSED Bakteriaalne ja seentest põhjustatud otiit on sageli sekundaarse iseloomuga. Tuleb välja selgitada ja ravida haiguse esmast põhjust. _E. coli_ puhul on näidatud polümüksiin B ja kolistiini vahelist ristresistentsust. Kui tundlikkustestid on näidanud Lugege kogu dokumenti