ORLISTAT POLPHARMA 120 MG kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

orlistaat

Saadav alates:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

ATC kood:

A08AB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

orlistat the

Annus:

120mg 21TK; 120mg 42TK

Ravimvorm:

kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Orlistat Polpharma 120 mg, kõvakapslid
Orlistaat
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Orlistat Polpharma 120 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Orlistat Polpharma 120 mg võtmist
3.
Kuidas Orlistat Polpharma 120 mg võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Orlistat Polpharma 120 mg säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Orlistat Polpharma 120 mg ja milleks seda kasutatakse
Orlistat Polpharma 120 mg on ravim, mida kasutatakse ülekaalulisuse
raviks. Ravim toimib seedetraktis,
takistades toiduga saadud ligikaudu ühe kolmandiku rasva seedimist.
Orlistat Polpharma 120 mg seondub seedetrakti ensüümidega (lipaasid)
ja takistab neil lagundamast
toiduga saadud osa rasvast. Seedimata rasv ei imendu ja eritub
organismist.
Orlistat Polpharma 120 mg on näidustatud ülekaalulisuse raviks koos
kalorivaese dieediga.
2.
Mida on vaja teada enne Orlistat Polpharma 120 mg võtmist
Ärge võtke Orlistat Polpharma 120 mg
-
kui olete orlistaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil esineb krooniline malabsorptsiooni sündroom (toitainete
puudulik imendumine
seedetraktist);
-
kui teil esineb kolestaas (maksahaigus);
-
kui te toidate last rinnaga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Orlistat Polpharma 120 mg võtmist pidage nõu oma arstiga.
Kehakaalu langetamine võib mõjutada ka teiste seisundite (nt kõrge
kolesteroolitase või diabeet) puhul
kasutatavate ravimite annus

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Orlistat Polpharma 120 mg, kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga kõvakapsel sisaldab 120 mg orlistaati.
INN. Orlistatum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
Kapslil on sinine kapslikaas ja sinine kapslikeha.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Orlistaat koos kergelt kalorivaese dieediga on näidustatud kehakaalu
langetamiseks rasvunud patsientidel,
kellel kehamassiindeks (KMI) on 30 kg/m
2
või suurem, või riskifaktoritega ülekaalulistel patsientidel,
kellel kehamassiindeks on 28 kg/m
2
või suurem.
Kui patsiendi kehakaal ei ole vähenenud 12 nädalat kestnud ravi
jooksul vähemalt 5% ravi alguses
mõõdetud kehakaalust, tuleb ravi orlistaadiga katkestada .
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud
Orlistaadi soovitatav annus on üks 120 mg kapsel, võetuna koos veega
vahetult enne sööki, söögi ajal või
kuni üks tund pärast iga põhitoidukorda. Kui söögikord jääb
vahele või ei sisalda rasva, tuleb orlistaadi
annus vahele jätta.
Patsiendi dieet peab toitaineid sisaldama tasakaalustatult, dieet peab
olema vähese kalorsusega, kus
ligikaudu 30% kaloritest saadakse rasvaga. Dieet peab soovitatavalt
sisaldama palju puu- ja juurvilju.
Rasva, süsivesikute ja valkude päevase koguse peab jaotama kolme
põhitoidukorra vahel.
Orlistaadi annused üle 120 mg 3 korda ööpäevas ei ole näidanud
täiendavat toimet. Orlistaadi toime
avaldub väljaheite rasvasisalduse suurenemisena juba 24…48 tundi
pärast manustamist. Ravi
katkestamisel taastub väljaheite rasvasisalduse ravieelne tase
48…72 tunni jooksul.
Patsientide erirühmad
Orlistaadi toimet maksa- ja neerukahjustusega patsientidel, lastel ja
eakatel ei ole uuritud.
Orlistat Polpharma 120 mg kasutamiseks lastel puudub asjakohane
näidustus.
4.3
Vastunäidustused
-
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
-
Krooniline malabsorptsiooni sündroom.
-
Kolestaas.
-
Rinnaga toitmine.
4.4
Erihoiatused ja ett