PALONOSETRON KALCEKS süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

palonosetroon

Saadav alates:

Kalceks AS

ATC kood:

A04AA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

palonosetroon

Annus:

50mcg 1ml 5ml 1TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PALONOSETRON KALCEKS 250 MIKROGRAMMI SÜSTELAHUS
palonosetroon
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
‒
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
‒
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
‒
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele.
‒
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Palonosetron Kalceks ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Palonosetron Kalceksi kasutamist
3.
Kuidas Palonosetron Kalceksit kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Palonosetron Kalceksit säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PALONOSETRON KALCEKS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Palonosetron Kalceks sisaldab toimeainena palonosetrooni. See kuulub
ravimirühma, mida
nimetatakse serotoniini (5-HT3) antagonistideks.
Palonosetron Kalceks kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja
vanematel kui ühekuulistel lastel, et
aidata vältida iiveldust ja oksendamist vähi keemiaravi saamisel.
Selle toime seisneb iiveldust või oksendamist esilekutsuva keemilise
aine serotoniini toime
blokeerimises.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PALONOSETRON KALCEKSI KASUTAMIST
PALONOSETRON KALCEKSIT EI TOHI KASUTADA
‒
kui te olete palonosetrooni või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Kui mõni eeltoodud hoiatusest kehtib teie kohta, ei manustata teile
seda ravimit. Kui te ei ole kindel,
pidage enne ravimi saamist nõu oma arsti või meditsiiniõega.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne selle ravimit saamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega:
‒
kui teil on soolesulgus või on esinenud korduvaid kõhukinnisusi;
‒
kui teil või teie pereliikmel on esinenud südamehäireid, näiteks
muutusi südametegevuses (QT-
intervalli pikenemine);
‒
kui tei

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Palonosetron Kalceks 250 mikrogrammi süstelahus
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Lahuse üks ml sisaldab 50 mikrogrammi palonosetrooni
(vesinikkloriidina).
Lahuse üks 5 ml viaal sisaldab 250 mikrogrammi palonosetrooni
(vesinikkloriidina).
INN.
_Palonosetronum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, värvitu lahus, ei sisalda nähtavaid osakesi.
pH on vahemikus 4,5...5,5.
Osmolaalsus 280...310 mOsmol/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Palonosetron Kalceks on näidustatud täiskasvanutel:
‒
ägeda iivelduse ja oksendamise ennetamine tugevalt oksendamist
põhjustava vähivastase
keemiaravi korral;
‒
iivelduse ja oksendamise ennetamine mõõdukalt oksendamist
põhjustava vähivastase
keemiaravi korral.
Palonosetron Kalceks on näidustatud 1 kuu vanustel ja vanematel
lastel:
‒
ägeda iivelduse ja oksendamise ennetamine tugevalt oksendamist
põhjustava vähivastase
keemiaravi korral ning iivelduse ja oksendamise ennetamine mõõdukalt
oksendamist põhjustava
vähivastase keemiaravi korral.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Palonosetron Kalceks võib kasutada ainult enne keemiaravi
manustamist. Ravimit peab manustama
tervishoiutöötaja asjakohase meditsiinilise järelevalve all.
Annustamine
_Täiskasvanud _
250 mikrogrammi palonosetrooni manustatakse ühe intravenoosse
boolusena ligikaudu 30 minutit
enne keemiaravi alustamist. Palonosetron Kalceks tuleb süstida 30
sekundi vältel.
Palonosetron Kalceks iivelduse- ja oksendamisevastast efektiivsust
tugevalt oksendamist tekitava
keemiaravi ajal võib suurendada kortikosteroidi täiendav manustamine
enne keemiaravi.
_Eakad _
Eakatel patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida.
_Lapsed _
_Lapsed ja noorukid (vanuses 1 kuu kuni 17 aastat) _
20 mikrogrammi/kg (maksimaalne üldannus ei tohi ületada 1500
mikrogrammi) palonosetrooni, mis
manustatakse ühekordse 15-minutilise intravenoosse infusioonina
alates ligikaudu 30 minutit enne
keemiaravi algust.
Palono