PALONOSETRON SANDOZ süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

palonosetroon

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

A04AA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

palonosetroon

Annus:

50mcg 1ml 5ml 1TK; 50mcg 1ml 5ml 5TK; 50mcg 1ml 5ml 2TK; 50mcg 1ml 5ml 3TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Palonosetron Sandoz, 250 mikrogrammi süstelahus
Palonosetroon
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Palonosetron Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Palonosetron Sandoz'e kasutamist
3.
Kuidas Palonosetron Sandoz't kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Palonosetron Sandoz't säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Palonosetron Sandoz ja milleks seda kasutatakse
Palonosetron Sandoz kuulub ravimirühma, mida nimetatakse serotoniini
(5HT
3
) antagonistideks
Nimetatud ravimitel on võime blokeerida keemilise aine serotoniini
toimet, mis võib põhjustada
iiveldust ja oksendamist.
Palonosetron Sandoz’t kasutatakse vähivastase keemiaraviga kaasneva
iivelduse ja oksendamise
vältimiseks täiskasvanud patsientidel, noorukitel ja üle ühe kuu
vanustel lastel.
2.
Mida on vaja teada enne Palonosetron Sandoz'e kasutamist
Ärge kasutage Palonosetron Sandoz't:
- kui olete palonosetrooni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Palonosetron Sandoz'e kasutamist pidage nõu oma arsti või
apteekriga:
-
kui teil on äge soolesulgus või on esinenud korduvaid
kõhukinnisusi;
-
kui kasutate Palonosetron Sandoz’t lisaks ravimitele, mis võivad
põhjustada südame
rütmihäireid, nt amiodaroon, nikardipiin, kinidiin,
moksifloksatsiin, erütromütsiin,
haloperidool, kloorpromasiin, kvetiapiin, tioridasiin, domper

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Palonosetron Sandoz, 250 mikrogrammi süstelahus.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Lahuse iga ml sisaldab 50 mikrogrammi palonosetrooni
(vesinikkloriidina).
Lahuse iga 5 ml viaal sisaldab 250 mikrogrammi palonosetrooni
(vesinikkloriidina).
INN Palonosetronum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Läbipaistev värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Täiskasvanutele:
•
ägeda iivelduse ja oksendamise ennetamiseks tugevalt oksendamist
põhjustava vähivastase
keemiaravi korral;
•
iivelduse
ja
oksendamise
ennetamiseks
mõõdukalt
oksendamist
põhjustava
vähivastase
keemiaravi korral.
Ühe kuu vanustele ja vanematele lastele:
•
ägeda iivelduse ja oksendamise ennetamiseks tugevalt oksendamist
põhjustava vähivastase
keemiaravi
korral
ning
iivelduse
ja
oksendamise
ennetamiseks
mõõdukalt
oksendamist
põhjustava vähivastase keemiaravi korral.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Palonosetron Sandoz't võib kasutada ainult enne keemiaravi
manustamist. Ravimit peab manustama
tervishoiutöötaja asjakohase meditsiinilise järelevalve all.
Annustamine
Täiskasvanud
250 mikrogrammi palonosetrooni manustatakse ühe intravenoosse
boolusena ligikaudu 30 minutit
enne keemiaravi alustamist. Palonosetron Sandoz’t tuleb süstida 30
sekundi vältel.
Palonosetron Sandoz'e iivelduse- ja oksendamisevastast efektiivsust
tugevalt oksendamist tekitava
keemiaravi ajal võib suurendada kortikosteroidi täiendav manustamine
enne keemiaravi.
Eakad
Eakatel patsientidel ei ole vaja annust korrigeerida.
2
Lapsed
Lapsed ja noorukid (vanuses 1 kuu kuni 17 aastat):
20 mikrogrammi/kg (maksimaalne koguannus ei tohi ületada 1500
mikrogrammi) palonosetrooni, mis
manustatakse ühekordse 15-minutilise intravenoosse infusioonina
alates ligikaudu 30 minutist enne
keemiaravi algust.
Palonosetron Sandoz'e ohutus ja efektiivsus alla 1 kuu vanustel lastel
ei ole tõestatud. Andmed
puuduvad. Andmed Palonosetron Sandoz'e kasutamise kohta iiveld