PARALEN õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
30-10-2020
Toote omadused Toote omadused (SPC)
30-10-2020

Toimeaine:

paratsetamool+kofeiin+fenüülefriin

Saadav alates:

Zentiva k.s.

ATC kood:

N02BE76

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

paracetamol+caffeine+fenüülefriin

Annus:

500mg+25mg+5mg 12TK; 500mg+25mg+5mg 24TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

K

Infovoldik

                                Pakendi infoleht: teave patsiendile
Paralen, 500 mg/25 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Paratsetamool, kofeiin, fenüülefriinvesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Paralen ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Paralen’i võtmist
3.
Kuidas Paralen’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Paralen’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Paralen ja milleks seda kasutatakse
Paralen leevendab efektiivselt paljusid külmetuse ja gripi
sümptomeid. Nende sümptomite hulka
kuuluvad palavik, peavalu, külmavärinad, ninalimaskesta turse või
ninakinnisus, põskkoobaste
valulikkus ja kurguvalu, lihas- ja liigesvalu.
Ravim sisaldab kolme toimeaine kombinatsiooni. Paratsetamool langetab
palavikku ja leevendab valu,
fenüülefriin aitab vähendada ninalimaskesta turset või
ninakinnisust ja kofeiin võimendab
paratsetamooli valuvaigistavat toimet ning aitab väsimuse ja ja
unisuse vastu.
Ravim on mõeldud täiskasvanutele ja üle 12-aastastele noorukitele.
2.
Mida on vaja teada enne Paralen’i võtmist
Ärge võtke Paralen’i:
-
kui olete paratsetamooli, kofeiini, fenüülefriini või selle ravimi
mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on kõrge vererõhk või raske südamehaigus;
-
kui teil on diabeet;
-
kui teil on raske maksahaigus;
-
kui teil on kilpnäärme ületalitlus (hüpertüreoidism);
-
kui teil on sulet
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Paralen, 500 mg/25 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 500 mg paratsetamooli, 25 mg kofeiini ja 5 mg
fenüülefriinvesinikkloriidi.
INN. Paracetamolum, Coffeinum, Phenylephrinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Kirjeldus: peaaegu valged või kollakad õhukese polümeerikattega,
piklikud, kaksikkumerad tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Gripi ja ülemiste hingamisteede infektsioonide sümptomite
leevendamine, nt valu (peavalu, kurguvalu,
lihas- ja liigesvalu), palavik, külmavärinad, ninakinnisus, sinusiit
(ja nohu). Ravimis sisalduv kofeiin aitab
leevendada väsimust ja unisust.
Ravim on mõeldud täiskasvanutele ja üle 12-aastastele noorukitele.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud ja noorukid kehakaaluga üle 65 kg
Tavaline annus on 500 mg kuni 1000 mg (1…2 tabletti) paratsetamooli
iga 4 tunni järel (vajadusel), kuni
maksimaalselt 4 g (8 tabletti) ööpäevas.
Täiskasvanud ja noorukid kehakaaluga vahemikus 43 …65 kg
Tavaline annus on 500 mg paratsetamooli (1 tablett) iga 4 tunni järel
(vajadusel), kuni maksimaalselt 3 g
(6 tabletti) ööpäevas.
Noorukid kehakaaluga vahemikus 33…43 kg
Tavaline annus on 500 mg (1 tabletti) paratsetamooli iga 6 tunni
järel (vajadusel), maksimaalselt 2 g (4
tabletti) ööpäevas.
Lapsed
Ei ole soovitatav alla 12-aastastele lastele.
Neerufunktsiooni häired
Vähenenud neerufunktsiooniga patsientidel tuleb annust muuta.
Mõõduka neerufunktsioonihäire korral (kreatiniini kliirens 10…50
ml/min) peab minimaalne intervall
kahe annuse võtmise vahel olema 6 tundi.
Raske neerufunktsiooni häire korral (kreatiniini kliirens <10 ml/min)
peab minimaalne intervall kahe
annuse võtmise vahel olema 8 tundi.
Maksafunktsiooni häired
Ülalnimetatud annustes manustamisel ei põhjusta paratsetamool
tavaliselt stabiilse kroonilise
maksapuudulikkuse korral maksakahjustust. Kuid n
                                
                                Lugege kogu dokumenti