Pazopanib Zentiva 200 mg apvalkotās tabletes

Riik: Läti

keel: läti

Allikas: Zāļu valsts aģentūra

Toimeaine:

Pazopanibs

Saadav alates:

Zentiva, k.s., Czech Republic

ATC kood:

L01EX03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Pazopanib

Annus:

200 mg

Ravimvorm:

Apvalkotā tablete

Retsepti tüüp:

Pr.

Valmistatud:

Remedica Ltd., Cyprus; PharOS MT Ltd., Malta

Toote kokkuvõte:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Volitamisolek:

06-JAN-27

Infovoldik

1
SASKAŅOTS ZVA 06-01-2022
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Pazopanib Zentiva 200 mg apvalkotās tabletes
Pazopanib Zentiva 400 mg apvalkotās tabletes
pazopanibum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Pazopanib Zentiva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pazopanib Zentiva lietošanas
3.
Kā lietot Pazopanib Zentiva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pazopanib Zentiva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Pazopanib Zentiva un kādam nolūkam to lieto
Pazopanib Zentiva ir zāles, ko sauc par proteīnkināzes inhibitoru.
Tās darbojas, kavējot vēža šūnu augšanā un
izplatībā iesaistīto olbaltumvielu aktivitāti.
Pazopanib Zentiva lieto pieaugušajiem, lai ārstētu:
-
nieru vēzi, kas progresējis vai izplatījies uz citiem orgāniem;
-
noteikta veida mīksto audu sarkomas, kas ir vēža paveids, kas bojā
ķermeņa balstaudus. Tās var rasties
muskuļos, asinsvados, taukaudos vai citos audos, kas balsta, aptver
un aizsargā orgānus.
2.
Kas Jums jāzina pirms Pazopanib Zentiva lietošanas
Nelietojiet Pazopanib Zentiva šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret pazopanibu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Konsultējieties ar ārstu, ja Jums šķiet, ka minētais attiecas uz
Jums.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Pazopanib Zentiva lietošanas konsultējieties ar ārstu:
-
ja Jums ir sirds s

Toote omadused

SASKAŅOTS ZVA 14-03-2023
HU/H/0731/001-002/IB/002
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pazopanib Zentiva 200 mg apvalkotās tabletes
Pazopanib Zentiva 400 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Pazopanib Zentiva 200 mg apvalkotās tabletes
Katra tablete satur pazopaniba hidrohlorīdu, kas atbilst 200 mg
pazopaniba (
_pazopanibum_
).
Pazopanib Zentiva 400 mg apvalkotās tabletes
Katra tablete satur pazopaniba hidrohlorīdu, kas atbilst 400 mg
pazopaniba (
_pazopanibum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Pazopanib Zentiva 200 mg apvalkotās tabletes
Kapsulas formas, rozā, apvalkota tablete ar iespiedumu “200”
vienā pusē un aptuvenām dimensijām
14,3 mm x 5,7 mm.
Pazopanib Zentiva 400 mg apvalkotās tabletes
Kapsulas formas, balta, apvalkota tablete ar iespiedumu “400”
vienā pusē un aptuvenām dimensijām
18,0 mm x 7,1 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Nieru šūnu karcinoma (RCC)
Pazopanib Zentiva ir indicēts progresējošas nieru šūnu karcinomas
(
_renal cell carcinoma; RCC_
)
pirmās izvēles terapijai pieaugušajiem un pacientiem, kas
progresējošas slimības ārstēšanai iepriekš
saņēmuši citokīnu terapiju.
Mīksto audu sarkoma (STS)
Pazopanib Zentiva indicēts noteiktu progresējošas mīksto audu
sarkomas (
_soft tissue sarcoma_
; STS)
apakštipu ārstēšanai pieaugušajiem, kuri iepriekš saņēmuši
ķīmijterapiju metastātiskas slimības
ārstēšanai vai kuriem slimība progresējusi 12 mēnešu laikā
pēc (neo)adjuvantas terapijas.
Efektivitāte un drošums pierādīts tikai noteiktu STS histoloģisko
audzēja apakštipu gadījumā
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ārstēšanu ar Pazopanib Zentiva drīkst sākt vienīgi ārsts, kuram
ir pieredze pretvēža līdzekļu lietošanā.
SASKAŅOTS ZVA 14-03-2023
HU/H/0731/001-002/IB/002
2
Devas
_ _
_Pieaugušie _
Ieteicamā pazopaniba deva RCC vai STS ārstēšanai ir 800 mg vi