Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
fenoksimetilpenisilin benzatin
SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01CE10
benzathine nitrofurantoin
Normal
ilaç, diş phenoxymethylpenicillin
Aktif
1970-01-01
1 / 9 KULLANMA TALİMATI PEN-OS ® 400 ORAL SÜSPANSIYON IÇIN KURU TOZ AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her ölçekte (5 mL), benzatin tuzu olarak 400.000 IU (yaklaşık 250 mg’a eşdeğer) fenoksimetilpenisilin içerir. _ _ • _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum benzoat, sodyum sakarin, sakkaroz, sarı demir oksit (E172), guar galaktomannan, silikon dioksit, simetikon, toz muz aroması, toz frambuaz aroması, toz tutti frutti aroması BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa ilaç o kişilere zarar verebilir. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. PEN-OS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. PEN-OS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. PEN-OS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. PEN-OS’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PEN-OS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PEN-OS, benzatin tuzu şeklinde fenoksimetilpenisilin etkin maddesini içeren, oral süspansiyon için kuru toz formundadır. PEN-OS, vidalı plastik kapaklı, amber renkli 80 mL’lik ve 160 mL’lik cam şişelerde, 5 mL’lik ölçek ile birlikte kutu ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. PEN-OS, hücre duvarı şeklini bozarak birçok bakteri gelişimini azaltan bir antibiyotiktir. Bu nedenle, birçok hastalığın tedavisinde kullanılır. PEN-OS, kullanıldıktan sonra hızlıca emilir ve neredeyse tümü ka Lugege kogu dokumenti
1 / 12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PEN-OS ® 400 Oral süspansiyon için kuru toz 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 5 mL süspansiyon (1 ölçek), benzatin tuzu olarak 400.000 IU (yaklaşık 250 mg’a eşdeğer) fenoksimetilpenisilin içerir. YARDIMCI MADDELER: Sakkaroz 1,99 g Sodyum sakarin 0,0058 g Sodyum benzoat 0,025 g Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral süspansiyon için kuru toz. Turuncu-sarı renkte toz ve sulandırılmış süspansiyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PEN-OS, penisiline duyarlı patojenlerin neden olduğu hafif-orta şiddetteki enfeksiyonların tedavisi ve profilaksisi için endikedir. _ _ Kulak, burun ve boğaz enfeksiyonları − Streptokokal enfeksiyonlar (kızıl, tonsillit, Plaut anjini, Vincent anjini, farenjit, tonsiller farenjit, iltihaplı rinofarenjit), akut otitis media, sinüzit Solunum yolu enfeksiyonları − Parenteral penisilin tedavisi gerektirmeyen bakteriyel bronşit, bakteriyel pnömoni veya bronkopnömoni Cilt enfeksiyonları − Erizipel, erizipeloid, piyoderma formları (impetigo contagiosa, fronküloz gibi), apse, flegmon − Erythema chronicum migrans ve Lyme hastalığının diğer klinik belirtileri Diğer enfeksiyonlar − Isırıklar (örn. yüz yaralanmaları veya derin el yaralanmaları) ve yanıklar − Diş, ağız ve çene enfeksiyonları Profilaktik olarak − Streptokokal enfeksiyonlar ve bunların romatizmal ateş ya da Sydenham koresi, poliartrit, endokardit, glomerülonefrit gibi komplikasyonlarında − Tonsilektomi ve diş çekimi gibi küçük ameliyatlardan önce ve sonra konjenital veya romatizmal kalp rahatsızlığı olan hastalardaki bakteriyel endokarditte − Orak hücre anemisi olan çocuklardaki pnömokokal enfeksiyonlarının profilaksisinde kullanılır. 2 / 12 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: 12 yaşından küçük çocuklar için: Çocuklar için günlük doz vücut ağırlığının kg’ı başına 50.000 – 100.000 Lugege kogu dokumenti