Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
difteeria toksoid+teetanuse toksoid+läkaköha tekitaja, puhastatud antigeen+poliomüeliidi koguviirus, trivalentne, inaktiveeritud+haemophilus influenzae B, konjugeeritud, puhastatud antigeen
Sanofi Pasteur
J07CA06
difteeria toksoid+teetanuse toksoid+läkaköha tekitaja, puhastatud antigeen+poliomüeliidi koguviirus, trivalentne, inaktiveeritud+haemophilus influenzae B, konjugeeritud, puhastatud antigeen
1annus+1annus+1annus+1annus+1annus 0.5ml 0.5ml 20TK; 1annus+1annus+1annus+1annus+1annus 0.5ml 0.5ml 1TK
süstesuspensiooni pulber ja suspensioon
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PENTAXIM, SÜSTESUSPENSIOONI PULBER VIAALIS JA SUSPENSIOON SÜSTLIS difteeria, teetanuse, läkaköha (atsellulaarne komponent), poliomüeliidi (inaktiveeritud) vaktsiin ja _Haemophilus influenzae _ tüüp b konjugeeritud vaktsiin (adsorbeeritud) ENNE LAPSE VAKTSINEERIMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - See ravim on välja kirjutatud üksnes teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis on Pentaxim ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Pentaxim’i kasutamist 3. Kuidas Pentaxim’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Pentaxim’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS ON PENTAXIM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Pentaxim (DTaP-IPV-Hib) on vaktsiin. Vaktsiine kasutatakse kaitseks nakkushaiguste eest. Nende toimel hakkab organism ise tootma kaitset bakterite vastu, mis põhjustavad neid haigusi. Pentaxim on näidustatud difteeria, teetanuse, läkaköha, poliomüeliidi ja _Haemophilus influenzae_ tüüp b poolt põhjustatud invasiivsete infektsioonide (nagu meningiit, verenakkused) vastaseks aktiivseks immuniseerimiseks vastavalt kehtivale immuniseerimiskavale lastel alates 2. elukuust. Vaktsiin ei anna kaitset teiste _Haemophilus influenzae _ serotüüpide poolt põhjustatud infektsioonide ega teiste meningiidi tekitajate vastu. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PENTAXIM’I KASUTAMIST Veendumaks, et see vaktsiin on sobilik teie lapsele, teavitage oma arsti või apteekrit kui mõni alljärgnevatest punktidest kehtib teie lapse kohta. PENTAXIM’I EI TOHI KASUTADA - kui teie laps on selle vaktsiini mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, sh tootmisprotsessi jääkide suhtes Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pentaxim, süstesuspensiooni pulber ja suspensioon süstlis Difteeria, teetanuse, läkaköha (atsellulaarne komponent), poliomüeliidi (inaktiveeritud) vaktsiin ja _Haemophilus influenzae_ tüüp b konjugeeritud vaktsiin (adsorbeeritud) DTaP-IPV-Hib 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Pärast valmissegamist sisaldab üks annus (0,5 ml): Difteeria toksoidi 1 ............................................................mitte vähem kui 20 RÜ 2,3 (30 Lf) Teetanuse toksoidi 1 ..........................................................mitte vähem kui 40 RÜ 3,4 (10 Lf) _ _ _Bordetella pertussis_ ’e antigeene: Läkaköha toksoidi 1 ..........................................................25 mikrogrammi Filamentoosset hemaglutiniini 1 .......................................25 mikrogrammi Inaktiveeritud polioviirust 5 : I tüüpi (Mahoney tüvi)...................................................29 antigeen D-ühikut 6 II tüüpi (MEF-1 tüvi).......................................................7 antigeen D-ühikut 6 III tüüpi (Saukett tüvi)...................................................26 antigeen D-ühikut 6 _ _ _Haemophilus influenzae_ tüüp B polüsahhariidi..............10 mikrogrammi, mis on konjugeeritud teetanuse valguga 1 Adsorbeeritud hüdreeritud alumiiniumhüdroksiidil (0,3 mg Al 3+ ) 2 Madalam usalduspiir (p=0,95) ja keskmine väärtus mitte vähem kui 30 RÜ 3 Või samaväärne aktiivsus, mis on määratud immunogeensuse hindamise abil 4 Madalam usalduspiir (p=0,95) 5 Kultiveeritud VERO rakkudel 6 Need antigeenikogused on täpselt samad kui varem vastavalt 1., 2. ja 3. tüüpi viiruse puhul antigeen D-ühikutes väljendatud kogused 40-8-32, kuid neid on mõõdetud teise sobiva immunokeemilise meetodiga Pentaxim võib sisaldada jälgedena glutaaraldehüüdi, neomütsiini, streptomütsiini ja polümüksiin B-d (vt lõik 4.3). Teadaolevat toimet omav abiaine: Fenüülalaniin ……………… 12,5 mikrogrammi (vt lõik 4.4). Abiainete t Lugege kogu dokumenti