PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ACTAVIS õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

perindopriil+indapamiid

Saadav alates:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC kood:

C09BA83

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

perindopriil+indapamiid

Annus:

5mg+1,25mg 100TK; 5mg+1,25mg 60TK; 5mg+1,25mg 90TK; 5mg+1,25mg 30TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Perindopril/Indapamide Actavis, 5 mg/1,25 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
Perindopriilarginiin/indapamiidhemihüdraat
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Perindopril/Indapamide Actavis ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Perindopril/Indapamide Actavis võtmist
3.
Kuidas Perindopril/Indapamide Actavis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Perindopril/Indapamide Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Perindopril/Indapamide Actavis ja milleks seda
kasutatakse
Perindopril/Indapamide Actavis on kahe toimeaine, perindopriili ja
indapamiidi, kombinatsioonravim.
Ravimil on antihüpertensiivne toime ja seda kasutatakse kõrge
vererõhu (hüpertensioon) raviks.
Perindopriil kuulub AKE inhibiitoriteks nimetatavate ravimite rühma.
Need ravimid laiendavad
veresooni, mistõttu südamel on kergem verd läbi nende pumbata.
Indapamiid on diureetikum.
Diureetikumid suurendavad neerudes toodetava uriini hulka. Siiski
erineb indapamiid teistest
diureetikumidest, kuna põhjustab ainult vähest uriinikoguse
suurenemist. Mõlemad toimeained
langetavad vererõhku ning koos toimides on eesmärgiks alandada teie
vererõhku.
2.
Mida on vaja teada enne Perindopril/Indapamide Actavis võtmist
Ärge võtke Perindopril/Indapamide Actavis’t
-
kui olete perindopriili või mõne teise AKE inhibiitori, indapamiidi
või teiste sulfoonamiidide
või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes
allergili

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Perindopril/Indapamide Actavis, 5 mg/1,25 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg
perindopriilarginiini, mis vastab 3,395 mg
perindopriilile ja 1,25 mg indapamiidhemihüdraati.
INN. Perindoprilum, indapamidum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 84 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Sinised 8,5 mm x 4,3 mm mõõtudega, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid,
mille mõlemal küljel on
horisontaalne joon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel perindopriili
monoteraapia ei taga piisavat
vererõhu langust.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Üks Perindopril/Indapamide Actavis 5 mg/1,25 mg õhukese
polümeerikattega tablett ööpäevas
ühekordse annusena, mis manustatakse eelistatult hommikul, enne
sööki.
Võimalusel on soovitatav eelnevalt eraldi komponentidega kindlaks
teha patsiendile sobiv annus.
Perindopril/Indapamide Actavis 5 mg/1,25 mg õhukese polümeerikattega
tabletti tuleb kasutada juhul
kui Perindopril/Indapamide Actavis 2,5 mg/0,625 mg õhukese
polümeerikattega tableti (kui see on
saadaval) abil ei saavutata adekvaatset vererõhu kontrolli. Kui
kliiniliselt on sobiv, võib kaaluda
kohest üleminekut monoteraapialt ravile Perindopril/Indapamide
Actavis 5 mg/1,25 mg õhukese
polümeerikattega tabletiga.
Eakad (vt lõik 4.4)
Enne ravi alustamist tuleb hinnata vererõhu vastust ja
neerufunktsiooni.
Neerukahjustusega patsiendid (vt lõik 4.4)
Raske neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min) on
ravi vastunäidustatud. Mõõduka
neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens 30...60 ml/min) on
soovitatav alustada ravi sobivas annuses
eraldi komponentidega.
Annust ei ole vaja muuta, kui kreatiniini kliirens on suurem või
võrdne kui 60 ml/min.
Ravi ajal tuleb s