PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ACTAVIS õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
24-11-2020
Toote omadused Toote omadused (SPC)
24-11-2020

Toimeaine:

perindopriil+indapamiid

Saadav alates:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC kood:

C09BA83

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

perindopriil+indapamiid

Annus:

10mg+2,5mg 90TK; 10mg+2,5mg 30TK; 10mg+2,5mg 100TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Perindopril/Indapamide Actavis, 10 mg/2,5 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
Perindopriilarginiin/indapamiidhemihüdraat
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Perindopril/Indapamide Actavis ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Perindopril/Indapamide Actavis võtmist
3.
Kuidas Perindopril/Indapamide Actavis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Perindopril/Indapamide Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Perindopril/Indapamide Actavis ja milleks seda
kasutatakse
Perindopril/Indapamide Actavis on kahe toimeaine, perindopriili ja
indapamiidi, kombinatsioonravim.
Ravimil on antihüpertensiivne toime ja seda kasutatakse kõrge
vererõhu (hüpertensioon) raviks.
Perindopril/Indapamide Actavis 10 mg/2,5 mg kirjutatakse välja
patsientidele, kes juba kasutavad
perindopriili 10 mg ja indapamiidi 2,5 mg eraldi tablettidena. Need
patsiendid võivad võtta selle
asemel ühe tableti Perindopril/Indapamide Actavis 10 mg/2,5 mg, mis
sisaldab mõlemat toimeainet.
Perindopriil kuulub AKE inhibiitoriteks nimetatavate ravimite rühma.
Need ravimid laiendavad
veresooni, mistõttu südamel on kergem verd läbi nende pumbata.
Indapamiid on diureetikum.
Diureetikumid suurendavad neerudes toodetava uriini hulka. Siiski
erineb indapamiid teistest
diureetikumidest, kuna põhjustab ainult vähest uriinikoguse
suurenemist. Mõlemad toimeained
langetavad vererõhku ning koos toimides on eesmärgiks alandada teie
vererõ
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Perindopril/Indapamide Actavis 10 mg/2,5 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
perindopriilarginiini, mis vastab 6,79 mg
perindopriilile ja 2,5 mg indapamiidhemihüdraati.
INN. Perindoprilum, indapamidum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 167 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged, 8,5 mm, ümmargused ja kaksikkumerad tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel
kombinatsioonravi samas annuses perindopriili ja
indapamiidiga on taganud piisava vererõhu languse.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Üks Perindopril/Indapamide Actavis 10 mg/2,5 mg õhukese
polümeerikattega tablett ööpäevas
ühekordse annusena, mis manustatakse eelistatult hommikul, enne
sööki.
Eakad (vt lõik 4.4)
Eakatel tuleb plasmakreatiniin kohandada vastavalt vanusele,
kehakaalule ja soole. Eakaid patsiente
võib ravida normaalse neerufunktsiooni korral ja pärast vererõhu
vastuse hindamist.
Neerukahjustusega patsiendid (vt lõik 4.4)
Raske ja mõõduka neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens alla
60 ml/min) on ravi
vastunäidustatud.
Ravi ajal tuleb sageli määrata kreatiniini ja kaaliumi sisaldust.
Maksakahjustusega patsiendid (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2)
Raske maksakahjustuse korral on ravi vastunäidustatud.
Mõõduka maksakahjustuse korral ei ole annust vaja kohandada.
Lapsed
Perindopril/Indapamide Actavis’t ei tohi kasutada lastel ja
noorukitel, kuna perindopriili taluvust ja
efektiivsust nii kombineeritult kui monoravina ei ole lastel ja
noorukitel veel uuritud.
Manustamisviis
Suukaudne.
4.3
Vastunäidustused
-
Ülitundlikkus toimeaine, teiste AKE inhibiitorite, teiste
sulfoonamiidide või lõigus 6.1
loetletud mistahes abiainete suhtes.
-
Anamneesis eelneval AKE inhibiitori k
                                
                                Lugege kogu dokumenti