PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

perindopriil+indapamiid

Saadav alates:

Teva Pharma B.V.

ATC kood:

C09BA83

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

perindopriil+indapamiid

Annus:

2,5mg+0,625mg 60TK; 2,5mg+0,625mg 100TK; 2,5mg+0,625mg 90TK; 2,5mg+0,625mg 30TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA, 2,5 MG/0,625 MG ÕHUKESE
POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
perindopriiltosilaat / indapamiid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Perindopril/Indapamide Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Perindopril/Indapamide Teva võtmist
3.
Kuidas Perindopril/Indapamide Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Perindopril/Indapamide Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA?
Perindopril/Indapamide Teva on kahe toimeaine, perindopriili ja
indapamiidi, kombinatsioonravim.
Ravimil on antihüpertensiivne toime ja seda kasutatakse kõrge
vererõhu (hüpertensioon) raviks
täiskasvanutel.
MILLEKS PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA’T KASUTATAKSE?
Perindopriil kuulub AKE inhibiitorite rühma. Need ravimid laiendavad
veresooni, mistõttu südamel on
kergem verd läbi nende pumbata. Indapamiid on diureetikum.
Diureetikumid suurendavad neerudes
toodetava uriini hulka. Siiski erineb indapamiid teistest
diureetikumidest, kuna põhjustab ainult vähest
uriinikoguse suurenemist. Mõlemad toimeained langetavad vererõhku
ning nende koostoimel
saavutatakse vererõhu alanemine.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA VÕTMIST
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete perindopriili või mõne teise AKE inhibiitori, indapamiidi
või teiste sulfoonamiidide
või selle ravimi mis tahe

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Perindopril/Indapamide Teva, 2,5 mg/0,625 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1,704 mg
perindopriili, mis vastab 2,5 mg
perindopriiltosilaadile, mis teiseneb
_in situ_
perindopriilnaatriumiks, ja 0,625 mg indapamiidi.
INN.
_Perindoprilum, indapamidum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 74,056 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged kapslikujulised kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ristiläbimõõt on
ligikaudu 4 mm ja pikiläbimõõt 8 mm ning ühel küljel on
poolitusjoon ja teine külg on sile.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Essentsiaalne hüpertensioon.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Tavaline annus on üks Perindopril/Indapamide Teva 2,5 mg/0,625 mg
õhukese polümeerikattega
tablett ööpäevas ühe annusena, eelistatult hommikul enne sööki.
Kui pärast ühekuulist ravi ei
saavutata vererõhu kontrolli, võib annust kahekordistada.
Eripopulatsioonid
_Eakad (vt lõik 4.4) _
Ravi tuleb alustada tavalise annusega, mis on üks
Perindopril/Indapamide Teva 2,5 mg/0,625 mg
õhukese polümeerikattega tablett ööpäevas.
_Neerukahjustus (vt lõik 4.4) _
Raske neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min) on
ravi vastunäidustatud.
Mõõduka neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens 30...60 ml/min)
on maksimaalne annus üks
Perindopril/Indapamide Teva 2,5 mg/0,625 mg tablett ööpäevas.
Annust ei ole vaja muuta, kui kreatiniini kliirens on suurem või
võrdne kui 60 ml/min.
Ravi ajal tuleb sageli määrata kreatiniini ja kaaliumi sisaldust.
_Maksakahjustus (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2) _
Raske maksakahjustuse korral on ravi vastunäidusta