PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

perindopriil+indapamiid

Saadav alates:

Teva Pharma B.V.

ATC kood:

C09BA83

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

perindopriil+indapamiid

Annus:

10mg+2,5mg 30TK; 10mg+2,5mg 60TK; 10mg+2,5mg 90TK; 10mg+2,5mg 100TK; 10mg+2,5mg 50TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA, 10 MG/2,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA
TABLETID
perindopriiltosilaat/indapamiid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Perindopril/Indapamide Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Perindopril/Indapamide Teva võtmist
3.
Kuidas Perindopril/Indapamide Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Perindopril/Indapamide Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Perindopril/Indapamide Teva on kahte toimeainet – perindopriili ja
indapamiidi – sisaldav
kombinatsioonravim. Ravimil on vererõhku langetav toime ja seda
kasutatakse kõrge vererõhu
(hüpertensioon) raviks. Perindopril/Indapamide Teva kirjutatakse
välja patsientidele, kes juba võtavad
10 mg perindopriili ja 2,5 mg indapamiidi eraldi tablettidena. Need
patsiendid võivad selle asemel
võtta ühe tableti Perindopril/Indapamide Teva’t, mis sisaldab
mõlemat toimeainet.
Perindopriil kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse AKE
inhibiitoriteks. Need ravimid laiendavad
veresooni, nii et südamel on kergem neist verd läbi pumbata.
Indapamiid on diureetikum.
Diureetikumid suurendavad neerudes toodetava uriini hulka. Siiski
erineb indapamiid teistest
diureetikumidest, kuna põhjustab ainult vähest uriinikoguse
suurenemist. Mõlemad toimeained
langetavad vererõhku ning koos toimides on eesmärgiks saavutada
täielik vererõhu kontroll.
2.
MIDA ON VAJA TEADA EN

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Perindopril/Indapamide Teva, 10 mg/2,5 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
perindopriiltosilaati, mis vastab 6,816 mg
perindopriilile, konverteeritud
_in situ_
perindopriilnaatriumiks, ja 2,5 mg indapamiidi.
INN.
_Perindoprilum, indapamidum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 296,224 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge ümmargune kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett
läbimõõduga ligikaudu 10 mm,
mille mõlemad küljed on siledad.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel
kombinatsioonravi samas annuses perindopriili ja
indapamiidiga on taganud piisava vererõhu languse.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Üks Perindopril/Indapamide Teva 10 mg/2,5 mg õhukese
polümeerikattega tablett üks kord ööpäevas
ühekordse annusena, eelistatult hommikul enne sööki.
Patsientide erirühmad
_Eakad (vt lõik 4.4) _
Eakatel tuleb plasmakreatiniini kohandada vastavalt vanusele,
kehakaalule ja soole. Eakaid patsiente
võib ravida normaalse neerufunktsiooni korral ja pärast vererõhu
vastuse hindamist.
_Neerukahjustus (vt lõik 4.4) _
Raske ja mõõduka neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens alla
60 ml/min) on ravi
vastunäidustatud.
Ravi ajal tuleb sageli määrata kreatiniini ja kaaliumi sisaldust.
_Maksakahjustus (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2) _
Raske maksakahjustuse korral on ravi vastunäidustatud.
Mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse muutmine
vajalik.
2
_Lapsed _
Perindopril/Indapamide Teva ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel
ei ole veel tõestatud. Andmed
puuduvad. Perindopril/Indapamide Teva’t ei tohi kasutada lastel ja
noorukitel.
Manustamisviis
Suukaudne
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
_Perindopriiliga seotud _
-
Ülitundlikkus toimeaine v