Persovac süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

sigade reproduktiiv-respiratoorse sündroomi viirus

Saadav alates:

Ceva-Phylaxia Zrt.

ATC kood:

QI09AD03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

porcine reproductive-respiratory syndrome virus

Annus:

100annus 1TK; 50annus 1TK

Ravimvorm:

süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT
Persovac, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti sigadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
Szállás u. 5
1107 Budapest
Ungari
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Persovac, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti sigadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (1 ml) sisaldab:
Toimeaine:
Sigade reproduktiiv-respiratoorsündroomi (PRRS) elusviirus, tüvi
P120: 4,0...7,3 log
10
CCID
50
*
*CCID
50
. 50% rakukultuuri nakatav annus.
Lüofilisaat: valkjas homogeenne pellet.
Lahusti (Vaccesol): läbipaistev vesilahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
PRRS-viirusega saastunud keskkonnas sigade aktiivseks
immuniseerimiseks alates 3 nädala vanusest,
et vähendada Euroopa PRRS-viiruse (genotüüp 1) tüvedega
nakatumisest põhjustatud vireemiat.
Immuunsuse teke: 3 nädalat pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 24 nädalat pärast vaktsineerimist.
Laboratoorses uuringus 32 päeva vanuselt vaktsineeritud
seronegatiivsetel põrsastel täheldati 5
nädalat pärast vaktsineerimist tehtud nakkuskatses viiruse tiitri ja
viiruse nina kaudu eritumise
vähenemist.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada PRRS-viiruse vabades karjades, kus PRRS-viiruse
olemasolu ei ole tõestatud
usaldusväärsete diagnostiliste meetoditega.
Mitte kasutada spermat tootvatel kultidel, sest PRRS-viirus võib
erituda spermaga.
6.
KÕRVALTOIMED
Alla 5 cm läbimõõduga paiksed reaktsioonid koos nendega seotud
punetusega on sagedased ning
mööduvad iseenesest ühe päeva jooksul. Uuringutes on
intramuskulaarse manustamise järel esinenud
väga sageli kerget mööduvat rektaalse temperatuuri tõusu (kuni 1,1
°C). Temperatuur normaliseerub
täiendava ravita 1...3 päeva jooksul pärast maksimaalse
temperatuuri täheldamist.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Persovac, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (1 ml) sisaldab:
Toimeaine:
Sigade reproduktiiv-respiratoorsündroomi (PRRS) elusviirus, tüvi
P120:
4,0...7,3 log
10
CCID
50
*
*CCID
50
50% rakukultuuri nakatav annus
Abiaine:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
Lüofilisaat: valkjas homogeenne pellet.
Lahusti: läbipaistev vesilahus.
Manustamiskõlblikuks muudetud ravim on valge opalestseeruv vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Siga (nuumsead).
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
PRRS-viirusega saastunud keskkonnas sigade aktiivseks
immuniseerimiseks alates 3 nädala vanusest,
et vähendada Euroopa PRRS-viiruse (genotüüp 1) tüvedega
nakatumisest põhjustatud vireemiat.
Immuunsuse teke: 3 nädalat pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: 24 nädalat pärast vaktsineerimist.
Laboratoorses uuringus 32 päeva vanuselt vaktsineeritud
seronegatiivsetel põrsastel täheldati 5
nädalat pärast vaktsineerimist tehtud nakkuskatses viiruse tiitri ja
viiruse nina kaudu eritumise
vähenemist.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada PRRS-viiruse vabades karjades, kus PRRS-viiruse
olemasolu ei ole tõestatud
usaldusväärsete diagnostiliste meetoditega.
Mitte kasutada spermat tootvatel kultidel, sest PRRS-viirus võib
erituda spermaga.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
4.5.
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Peab olema ettevaatlik, et vältida vaktsiinitüve sissetoomist
piirkonda, kus PRRS-viirust ei esine.
Vaktsineeritud sead eritavad vaktsiinitüve vähemalt 7 nädalat ja
võivad sel perioodil nakatada
nendega kokku puutuvaid vastuvõtlikke sigu. Nakkuse ülekandumise
vältimiseks on soovitatav
vaktsineerida karjas kõik sihtgrupi sead alates noorimast
soovitatavast vanusest.
Vaktsiinitüve ülekandumise vältimiseks vastuvõtlik