Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Piroxicam
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
M01AC01
piroxicam
Injektionslösung
Piroxicam (18898) 20 Milligramm
intramuskuläre Anwendung
erloschen
2004-06-21
Zul.-Nr.:53301.00.00 Verfahrensnr.:national Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PIROXICAM SANDOZ PARENTERAL 20 MG INJEKTIONSLÖSUNG Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Piroxicam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: - 1. Was ist Piroxicam Sandoz parenteral 20 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Piroxicam Sandoz parenteral 20 mg beachten? 3. Wie ist Piroxicam Sandoz parenteral 20 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Piroxicam Sandoz parenteral 20 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen Stand: Februar 2013 PhVWP Seite 1 von 16 Zul.-Nr.:53301.00.00 Verfahrensnr.:national 1. WAS IST PIROXICAM SANDOZ PARENTERAL 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Piroxicam Sandoz parenteral 20 mg ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/ Antirheumatikum). Vor einer Verschreibung von Piroxicam wird Ihr Arzt die Nutzen dieses Arzneimittels gegen das Risiko für das Auftreten möglicher Nebenwirkungen abwägen. Ihr Arzt wird unter Umständen einige Untersuchungen bei Ihnen durchführen und wird Ihnen auch mitteilen, wie oft Sie untersucht werden müssen, während Sie mit Piroxicam behandelt werden. Anwendungsgebiete von Piroxicam Sandoz parenteral 20 Lugege kogu dokumenti
53301.00.00 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Piroxicam Sandoz parenteral 20 mg Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Piroxicam 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Piroxicam. Sonstiger Bestandteil: Enthält 20 mg Benzylalkohol pro 1 ml. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Stand: Februar 2013 Stufenplan 1/22 53301.00.00 Injektionslösung i.m. Klare, grünlich-gelbe Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Piroxicam ist indiziert zur symptomatischen Behandlung von aktivierter Arthrose, rheumatoider Arthritis oder Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans). Sofern ein NSAR indiziert ist, ist Piroxicam aufgrund seines Sicherheitsprofils (siehe Abschnitte 4.2, 4.3 und 4.4) nicht die Therapie der ersten Wahl. Bei der Entscheidung, Piroxicam zu verschreiben, muss das individuelle Gesamtrisiko des Patienten berücksichtigt werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). Da bei Anwendung der üblichen Tagesdosis von Piroxicam ein konstanter Wirkspiegel erst nach 5-10 Tagen erreicht wird, ist dieses Arzneimittel nicht zur Einleitung der Behandlung von Erkrankungen geeignet, bei denen ein rascher Wirkungseintritt benötigt wird. Hinweis Die Injektionslösung ist nur angezeigt, wenn eine Einnahme bzw. die Gabe als Zäpfchen nicht möglich ist. Die Behandlung sollte hierbei in der Regel auch nur als einmalige Injektion erfolgen. Wegen der verzögerten Wirkstofffreisetzung aus Piroxicam Sandoz parenteral 20 mg (3-4 h) ist dieses Präparat nicht zur Einleitung der Behandlung von Erkrankungen geeignet bei denen ein rascher Wirkeintritt benötigt wird. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Verschreibung von Piroxicam sollte durch einen Arzt erfolgen, der über Erfahrung bei der Diagnose und Behandlung von entzündlichen oder degenerativen rheumatischen Erkrankungen verfügt. Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 20 mg. Lugege kogu dokumenti