Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
poliomüeliidi koguviirus, trivalentne, inaktiveeritud
Glaxosmithkline Biologicals
J07BF03
poliomüeliidi koguviirus, trivalentne, inaktiveeritud
0,5ml 0.5ml 1TK
süstelahus
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Poliorix, süstelahus Poliomüeliidi vaktsiin (inaktiveeritud) Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile/teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. - Kui teil/teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Poliorix ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Poliorix'i kasutamist 3. Kuidas Poliorix'i manustada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Poliorix'i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Poliorix ja milleks seda kasutatakse Poliorix on näidustatud poliomüeliidi vastaseks aktiivseks immuniseerimiseks alates 6-ndast elunädalast. Poliomüeliit on väga nakkav haigus, mida põhjustab polioviirus. Tavaliselt haigestuvad väikesed lapsed. Paljudel viirusega nakatunutel sümptomid puuduvad või esinevad gripilaadsed sümptomid. Siiski võib mõnedel inimestel viirus siseneda närvisüsteemi ja põhjustada tõsise haiguse. Kui see juhtub, siis sümptomid on sarnased meningiidile ja raskeimad polioinfektsioonid võivad põhjustada lihaste halvatust, kaasaarvatud hingamiseks ja kõndimiseks vajalike lihaste halvatust. Harvadel juhtudel võib haigus lõppeda surmaga. Poliomüeliidist paranedes võivad inimesed veel palju aastaid kannatada lihasnõrkuse, liigesevalu, väsimuse ja hingamisraskuste käes. Haigusest haaratud jäsemed võivad valulikult deformeeruda. Kui inimest vaktsineeritakse Poliorix'iga, siis immuunsüsteem (organismi loomulik kaitsesüsteem) toodab antikehasid, et kaitsta inimest poliomüeliiti nakatumise eest. Vaktsiini komponendid haigust ei põhjusta. 2. Mida on vaja teada enne Poliorix´i kasutamist Ärge kasutage Poliorix'i - kui olete toimeain Lugege kogu dokumenti
1 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Poliorix, 0,5 ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Poliomüeliidi vaktsiin (inaktiveeritud) Vaktsiini 0,5 ml annus sisaldab: Inaktiveeritud tüüp 1 polioviirust (Mahoney) 40 D antigeeniühikut Inaktiveeritud tüüp 2 polioviirust (MEF-1) 8 D antigeeniühikut Inaktiveeritud tüüp 3 polioviirust (Saukett) 32 D antigeeniühikut Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. Poliorix vastab Maailma Terviseorganisatsiooni bioloogiliste ainete ja poliomüeliidi vaktsiini nõuetele. 3. RAVIMVORM Süstelahus Selge läbipaistev lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Poliomüeliidi vastane aktiivne immuniseerimine alates 6-ndast elunädalast. Vaktsineerimisel tuleb lähtuda kohalikest kehtivatest immuniseerimisjuhistest. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Esmane ja revaktsineerimine tuleb teostada vastavalt riigis kehtivatele ametlikele soovitustele. Manustamisviis Poliorix’i 0,5 ml annus süstitakse sügavale lihasesse. Väikelapsed: reie anterolateraalsesse piirkonda. Suuremad lapsed: deltalihase piirkonda. 4.3 Vastunäidustused Poliorix’i ei tohi manustada teadaoleva ülitundlikkuse korral vaktsiini mõne komponendi suhtes või isikutele, kellel on pärast eelmist inaktiveeritud poliomüeliidi vaktsiinide manustamist tekkinud ülitundlikkusnähud. Nagu ka teiste vaktsiinide puhul, tuleb Poliorix’i manustamine edasi lükata patsientidel, kellel esineb äge infektsioon, millega kaasneb palavik. Kergem infektsioon ei ole vaktsiini manustamise vastunäidustuseks. 2 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Nagu kõigi süstitavate vaktsiinide puhul, on vajalik sobivate ravivahendite olemasolu, kui pärast vaktsiini manustamist peaks tekkima harvaesinev anafülaktiline reaktsioon. Vaktsineerimisele peab eelnema anamneesiga tutvumine (eriti eelnevate vaktsineerimiste ja kõrvaltoimete võimaliku esinemise kohta) ning arstlik läbivaatus. Aktiivne immuunvastus ehk antikehade moodustumine võib olla vähesem neil, kellel on immuunhäired, mis võivad Lugege kogu dokumenti