Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza ptaków, żywa
Laboratorios Calier, S.A.
QI01AD09
Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza ptaków, żywa
Żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków (IBD), szczep pośredni plus IBDV_2512, 1,5–3 log10 EID50* * EID50 (dawka zakaźna dla 50% zarodków)
Liofilizat do podania w wodzie do picia
kura
Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml (1000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991478360; Zawartość opakowania: 10 fiol. 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991513580; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5000 dawek (20 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991513597; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1000 dawek (10 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991513603
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA 1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO Primun Gumboro W2512 liofilizat do podania w wodzie do picia dla kur 2. SKŁAD Każda dawka zawiera: Żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków (IBD), szczep pośredni plus IBDV_2512, 1,5–3,0 log10 EID 50 * * EID 50 (dawka zakaźna dla 50% zarodków) Liofilizat do podania w wodzie do picia. Wygląd: Liofilizowana peletka koloru biało-beżowego. 3. DOC ELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury (brojlery) 4. WSKAZANIA LECZNICZE Do czynnego uodparniania kurcząt z przeciwciałami matczynymi (ang. _Maternally Derived Antibodies_ – MDA) w celu zmniejszenia śmiertelności, objawów klinicznych i ostrych uszkodzeń torby Fabrycjusza związanych z zakażeniem wywołanym przez bardzo zjadliwe szczepy wirusów zapalenia torby Fabrycjusza. Czas powstania odporności: 14 dni po szczepieniu. Czas trwania odporności: 28 dni. 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak 6. SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne ostrzeżenia: Szczepić tylko zdrowe zwierzęta. Szczepionka zawiera szczep wirusa „pośredni plus”, o którym wiadomo, że powoduje immunosupresję i uszkodzenie torby Fabrycjusza Dlatego szczepionka jest wskazana tylko do immunizacji kurcząt MDA i narażonych na bardzo zjadliwe szczepy wirusa IBD. Optymalny dzień szczepienia oblicza się według reguły Deventer (patrz punkt 8), uwzględniając 450 jako wartość miana przełamującego barierę ustaloną w teście ELISA (jest to miano MDA, które nie ma negatywnego wpływu na ochronę wywoływaną przez szczepionkę). Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt: Ptaki poniżej 7 dnia życia nie powinny być szczepione. Szczepionka zawiera szczep wirusa „pośredni plus”, powodujący znaczną immunosupresję i uszkodzenie torby Fabrycjusza po zaszczepieniu ptaków bez MDA. Produkt należy stosować wyłącznie po wykazaniu, że bardzo wirulentne szczepy IBDV mają epidemiologiczne znaczenie na terenie, na którym znajd Lugege kogu dokumenti
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO Primun Gumboro W2512 liofilizat do podania w wodzie do picia dla kur 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków (IBD), szczep pośredni plus IBDV_2512, 1,5–3,0 log10 EID 50 * * EID 50 (dawka zakaźna dla 50% zarodków) SUBSTANCJE POMOCNICZE: SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW Disodu fosforan bezwodny Potasu diwodorofosforan Laktoza jednowodna Odtłuszczone mleko w proszku Woda do wstrzykiwań Liofilizat do podania w wodzie do picia. Wygląd: liofilizowana peletka koloru biało-beżowego. 3. DANE KLINICZNE 3.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury (brojlery) 3.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Do czynnego uodparniania kurcząt z przeciwciałami matczynymi (ang. _Maternally Derived Antibodies_ – MDA) w celu zmniejszenia śmiertelności, objawów klinicznych i ostrych uszkodzeń torby Fabrycjusza związanych z zakażeniem wywołanym przez bardzo zjadliwe szczepy wirusów zapalenia torby Fabrycjusza. Czas powstania odporności: 14 dni po szczepieniu. Czas trwania odporności: 28 dni. 3.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak 3.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA Szczepić tylko zdrowe zwierzęta. Jak opisano w punkcie 3.5, szczepionka zawiera szczep wirusa „pośredni plus”, o którym wiadomo, że powoduje immunosupresję i uszkodzenie torby Fabrycjusza. W związku z tym szczepionka jest wskazana tylko do immunizacji kurcząt z MDA i narażonych na bardzo zjadliwe szczepy wirusa IBD. Optymalny dzień szczepienia oblicza się według reguły Deventer (patrz punkt 3.9), uwzględniając 450 jako wartość miana przełamującego barierę ustaloną w teście ELISA (jest to miano MDA, które nie ma negatywnego wpływu na ochronę wywoływaną przez szczepionkę). 3.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stoso Lugege kogu dokumenti