Procactive süstesuspensioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

prokaiinbensüülpenitsilliin

Saadav alates:

Laboratorios Syva S.A.U.

ATC kood:

QJ01CE09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

prokaiinbensüülpenitsilliin

Annus:

300mg 1ml 100ml 1TK; 300mg 1ml 250ml 12TK

Ravimvorm:

süstesuspensioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT
PROCACTIVE, 300 MG/ML SÜSTESUSPENSIOON VEISTELE, LAMMASTELE JA
SIGADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Laboratorios Syva S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Díez
49-57 (24010) León
Hispaania
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Procactive, 300 mg/ml süstesuspensioon veistele, lammastele ja
sigadele
prokaiinbensüülpenitsilliinmonohüdraat
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
TOIMEAINE:
Prokaiinbensüülpenitsilliinmonohüdraat
300 mg/ml (vastab 170,40 mg bensüülpenitsilliinile)
ABIAINED:
Naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219)
1,25 mg/ml
Valge suspensioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Bensüülpenitsilliini suhtes tundlike bakterite põhjustatud või
nendega seotud süsteemsete
infektsioonide ravi veistel, lammastel ja sigadel (kehamassiga üle 25
kg).
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte süstida intravenoosselt.
Mitte kasutada, kui esineb teadaolevat ülitundlikkust
penitsilliinide, tsefalosporiinide, prokaiini_ _või
ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada raske neerupuudulikkuse korral kui esineb ka anuuria ja
oliguuria.
Mitte kasutada
β
-laktamaasi tootvate patogeenidega infektsiooni korral.
Mitte kasutada väikestel herbivooridel, nagu merisead, liivahiired ja
hamstrid.
6.
KÕRVALTOIMED
Harva on teatatud imikpõrsastel ja nuumsigadel esinenud palavikust,
oksendamisest, värinatest,
loidusest ja koordinatsioonihäiretest, mida võib olla põhjustanud
prokaiini vabanemine.
Tiinetel emistel ja nooremistel on harva teatatud vaginaalse vooluse
esinemisest, mida võib seostada
abortidega.
Veistel on harva teatatud anafülaktilistest reaktsioonidest, mida
võib põhjustada povidooni koostis.
2
Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad põhjustada ülitundlikkust
(allergiat) pärast ravimi manustamist.
Mõnikord võivad allergilised reaktsioonid nendele ainetele olla
tõsised ja võib kaasneda anafülaktiline
šokk.
Kõrvaltoimete korral tuleb looma ra

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Procactive, 300 mg/ml süstesuspensioon veistele, lammastele ja
sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Prokaiinbensüülpenitsilliinmonohüdraat
300 mg (vastab 170,40 mg bensüülpenitsilliinile)
ABIAINED:
Naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219)
1,25 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Valge suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Veis, lammas, siga (üle 25 kg).
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Bensüülpenitsilliini suhtes tundlike bakterite põhjustatud või
nendega seotud süsteemsete
infektsioonide ravi veistel, lammastel ja sigadel (kehamassiga üle 25
kg).
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte süstida intravenoosselt.
Mitte kasutada, kui esineb teadaolevat ülitundlikkust
penitsilliinide, tsefalosporiinide, prokaiini või
ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada raske neerupuudulikkuse korral kui esineb ka anuuria ja
oliguuria.
Mitte kasutada β-laktamaasi tootvate patogeenidega infektsiooni
korral.
Mitte kasutada väikestel herbivooridel, nagu merisead, liivahiired ja
hamstrid.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Bensüülpenitisiliini ja teiste penitsilliinide vahel esineb
täielikku ristresistentsust.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Mitte manustada sigadele, kelle kehamass on alla 25 kg.
Manustada ainult sügava süstena.
2
Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite
antibiootikumitundlikkuse uuringutel.
Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna,
farmi) epidemioloogilistel andmetel.
Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja
piirkondlikke kehtivaid antimikrobiaalse
ravi printsiipe.
Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud
juhistest võib suurendada
bakterite resistentsust bensüülpenitsilliinidele ning võib
väheneda ravi efektiivus teiste penitsilliinide
ja tsefalosporiinidega