Procapen süstesuspensioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
22-02-2021
Toote omadused Toote omadused (SPC)
04-01-2024

Toimeaine:

prokaiinbensüülpenitsilliin

Saadav alates:

aniMedica GmbH

ATC kood:

QJ01CE09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

prokaiinbensüülpenitsilliin

Annus:

300mg 1ml 250ml 1TK; 300mg 1ml 100ml 12TK

Ravimvorm:

süstesuspensioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                1
PAKENDI INFOLEHT
Procapen, 300 mg/ml süstesuspensioon veistele, sigadele ja hobustele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Saksamaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Saksamaa
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Hispaania
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Saksamaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Procapen, 300 mg/ml süstesuspensioon veistele, sigadele ja hobustele
prokaiinbensüülpenitsilliin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml sisaldab:
Toimeaine:
Prokaiinbensüülpenitsilliinmonohüdraat
300,00 mg
Abiained:
Metüülparahüdroksübensoaat (E218)
2,84 mg
Propüülparahüdroksübensoaat
0,32 mg
Naatriumtiosulfaat
> 1,00 mg
Valge kuni kollakas suspensioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Bensüülpenitsilliini suhtes tundlike patogeenide põhjustatud
bakteriaalsete infektsioonhaiguste raviks.
2
Veis, vasikas ja hobune
Üldised bakteriaalsed infektsioonid (septitseemiad)
Infektsioonid
-
hingamisteedes
-
kuse-suguelundites
-
nahal, sõrgadel ja kapjadel
-
liigestes
Siga (täiskasvanud sead)
Infektsioonid
-
kuseteedes (beetahemolüütilise Streptococcus spp põhjustatud
infektsioonid)
-
luustikus ja lihaskonnas (Streptococcus suis’e põhjustatud
infektsioonid)
-
nahal (Erysipelotrix rhusiopathiae põhjustatud infektsioonid)
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb:
-
ülitundlikkust penitsilliinide või tsefalosporiinide, prokaiini,
bensüülpenitsilliini või ravimi
ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes
-
raskeid neerufunktsiooni häireid koos anuuria või oliguuriaga
Mitte manustada intravenoosselt.
6.
KÕRVALTOIMED
Kõik loomaliigid
Väga harvadel juhtudel võib penitsilliini suhtes tundlikel loomadel
tekkida allergilisi reaktsioone.
Kõrvaltoimete tekkimisel tuleb looma sümptomaatiliselt ravida.
Veis
Abiaine polüvidooni tõ
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Procapen, 300 mg/ml süstesuspensioon veistele, sigadele ja hobustele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Prokaiinbensüülpenitsilliinmonohüdraat
300,00 mg
ABIAINED:
Metüülparahüdroksübensoaat (E218)
2,84 mg
Propüülparahüdroksübensoaat
0,32 mg
Naatriumtiosulfaat
> 1,00 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Valge kuni kollakas suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Veis, siga (täiskasvanud sead) ja hobune.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Bensüülpenitsilliini suhtes tundlike patogeenide põhjustatud
bakteriaalsete infektsioonhaiguste raviks.
Veis, vasikas ja hobune
Üldised bakteriaalsed infektsioonid (septitseemiad)
Infektsioonid
-
hingamisteedes
-
kuse-suguelundites
-
nahal, sõrgadel ja kapjadel
-
liigestes
Siga (täiskasvanud sead)
Infektsioonid
-
kuseteedes (beetahemolüütilise
_Streptococcus_
spp põhjustatud infektsioonid)
-
luustikus ja lihaskonnas (
_Streptococcus suis_
’e põhjustatud infektsioonid)
-
nahal (
_Erysipelotrix rhusiopathiae_
põhjustatud infektsioonid)
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb:
2
-
ülitundlikkust penitsilliinide või tsefalosporiinide, prokaiini,
bensüülpenitsilliini või ravimi
ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes
-
raskeid neerufunktsiooni häireid koos anuuria või oliguuriaga
Mitte manustada intravenoosselt.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite
antibiootikumitundlikkuse uuringutel.
Kui see ei ole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna,
farmi) epidemioloogilistel andmetel
sihtbakterite antibiootikumitundlikkuse kohta. Ravimi kasutamisel
tuleb arvestada ametlikke ja
kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe.Ravimi kasutamine
erinevalt ravimi omaduste
kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada
bensüülpe
                                
                                Lugege kogu dokumenti