PROMETHAZINE CADUCEUS õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
19-09-2020
Toote omadused Toote omadused (SPC)
19-09-2020

Toimeaine:

prometasiin

Saadav alates:

Caduceus Pharma Ltd.

ATC kood:

R06AD02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

promethazine

Annus:

50mg 5TK; 50mg 20TK; 50mg 10TK; 50mg 16TK; 50mg 30TK; 50mg 14TK; 50mg 8TK; 50mg 56TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Promethazine Caduceus, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Prometasiinvesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Promethazine Caduceus ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Promethazine Caduceus’e võtmist
3.
Kuidas Promethazine Caduceus’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Promethazine Caduceus’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Promethazine Caduceus ja milleks seda kasutatakse
Promethazine Caduceus, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
sisaldavad toimeainet nimega
prometasiinvesinikkloriid. See kuulub fenotiasiinideks nimetatavate
ravimite rühma. See mõjub
otseselt ka ajule, aidates teil rohkem lõõgastuda.
Promethazine Caduceus, 50 mg õhukese polümeerikattega tablette võib
kasutada järgmiste seisundite
korral:
-
unehäirete ravi täiskasvanutel;
-
rahustina üle 10-aastastele lastele. See on ravim, mida antakse
ärevuse vähendamiseks või
rahustamiseks.
2.
Mida on vaja teada enne Promethazine Caduceus’e võtmist
Ärge võtke Promethazine Caduceus’t ja rääkige oma arstile:
-
kui olete prometasiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline. Allergilise reaktsiooni sümptomiteks on: lööve,
neelamis- või
hingamisraskused, huulte, näo, kõri või keele turse.
-
kui te võtate depressiooniravimit, mida 
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Promethazine Caduceus, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab toimeainena 50 mg
prometasiinvesinikkloriidi, mis
vastab 44,31 mg prometasiinile.
INN: Promethazinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged, ovaalsed, 12,3 x 7,8 mm kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel
on pimetrükk „C50“ ja mille teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Lühiajaliselt:
- unetuse raviks täiskasvanutel.
- rahustina üle 10-aastastel lastel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Lapsed
Promethazine Caduceus, 50 mg õhukese polümeerikattega tablette ei
soovitata kasutada alla 10 aasta
vanustel lastel.
Prometasiin on alla 2-aastastel lastel vastunäidustatud (vt lõik
4.3).
Lühiajaline kasutamine rahustina lastel:
Üle 10 aasta vanused
lapsed
25 või 50 mg ühekordse annusena õhtul.
Lühiajaline unetuse ravi täiskasvanutel:
Täiskasvanud (sh eakad)
25 mg või 50 mg ühekordse annusena õhtul.
Manustamisviis
Suukaudne.
4.3
Vastunäidustused
Promethazine Caduceus õhukese polümeerikattega tabletid on
vastunäidustatud:
- patsientidele, kellel esineb ülitundlikkust toimeaine või lõigus
6.1 loetletud mis tahes abiainete
suhtes
- koomas olevatele patsientidele või patsientidele, kellel esineb
mistahes põhjusel KNS’i
depressiooni
- patsientidele, kes on kuni eelneva 14 päeva jooksul võtnud MAO
inhibiitoreid.
Prometasiin on vastunäidustatud kasutamiseks alla 2-aastastel lastel,
kuna võib põhjustada eluohtlikku
hingamisdepressiooni.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Prometasiin võib paksendada või kuivatada kopsusekreeti ja takistada
rögaeritust. Seetõttu tuleb seda
ettevaatusega kasutada astma, bronhiidi või bronhiektaasiga
patsientidel.
Raske koronaartõve, suletud nurga glaukoomi, epilepsia või maksa- ja
neerupuudulikkusega
patsientidel 
                                
                                Lugege kogu dokumenti