PROPOVEN 1% süste-/infusiooniemulsioon süstlis

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

propofool

Saadav alates:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

ATC kood:

N01AX10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

propofool

Annus:

10mg 1ml 10ml 6TK; 10mg 1ml 50ml 1TK; 10mg 1ml 20ml 6TK; 10mg 1ml 10ml 5TK

Ravimvorm:

süste-/infusiooniemulsioon süstlis

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PROPOVEN 1%, SÜSTE-/INFUSIOONIEMULSIOON SÜSTLIS
propofool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Propoven 1% ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Propoven 1% kasutamist
3.
Kuidas Propoven 1% kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Propoven 1% säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PROPOVEN 1% JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Propoven 1% kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse
üldanesteetikumideks. Üldanesteetikume
kasutatakse teadvusetuse (une) esilekutsumiseks, et teostada
kirurgilisi operatsioone või teisi
protseduure. Neid võib kasutada ka sedatsiooniks (nii, et te olete
unine, kuid mitte täiesti uinunud).
Propoven 1% kasutatakse:
-
üldanesteesia esilekutsumiseks ja säilitamiseks täiskasvanutel,
noorukitel ja üle 1 kuu vanustel
lastel.
-
kunstlikul hingamisel olevate üle 16-aastaste patsientide
sedatsiooniks intensiivravis.
-
täiskasvanute, noorukite ja üle 1 kuu vanuste laste sedatsiooniks
diagnostilistel ja kirurgilistel
protseduuridel eraldi või kombinatsioonis lokaalse või
regionaalanesteesiaga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PROPOVEN 1% KASUTAMIST
_ _
PROPOVEN 1% EI TOHI KASUTADA
-
kui olete propofooli, soja, maapähkli või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
-
16-aastaste või nooremate patsientide sedatsiooniks intensiivravis.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Propoven 1% kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega. Samuti pidage nõu
oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui midagi järgnevast
kehtib teie kohta praegu või on kehtinud
minev

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Propoven 1%, süste-/infusiooniemulsioon süstlis
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml emulsiooni sisaldab 10 mg propofooli.
Üks 10 ml süstel sisaldab 100 mg propofooli.
Üks 20 ml süstel sisaldab 200 mg propofooli.
Üks 50 ml süstel sisaldab 500 mg propofooli.
INN.
_Propofolum _
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks ml emulsiooni sisaldab:
rafineeritud sojaõli
50 mg
naatrium
maksimaalselt 0,06 mg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusiooniemulsioon süstlis
Valge õli-vesi tüüpi emulsioon
Emulsiooni pH: 7,5…8,5
Emulsiooni osmolaalsus: 270...330 mosmol/kg
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Propofool on lühitoimeline intravenoosne üldanesteetikum, mida
kasutatakse:
-
üldanesteesia sissejuhatamiseks ja säilitamiseks täiskasvanutel,
noorukitel ja üle 1 kuu vanustel
lastel;
-
sedatsiooniks diagnostilistel ja kirurgilistel protseduuridel eraldi
või kombinatsioonis lokaalse
või regionaalanesteesiaga täiskasvanutel, noorukitel ja üle 1 kuu
vanustel lastel;
-
kunstlikul ventilatsioonil olevate üle 16 aasta vanuste patsientide
sedatsiooniks intensiivravis.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
Propoven 1% tohib manustada ainult haiglas või sobivalt varustatud
päevastes raviüksustes anesteesia-
või intensiivravialase väljaõppe saanud arstide poolt.
Pidevalt tuleb jälgida vereringe- ja hingamisfunktsiooni (nt EKG,
pulssoksümeetria) ja käepärast
peavad olema vahendid patsiendi hingamisteede avatuse tagamiseks,
kunstlikuks ventileerimiseks ja
elustamiseks.
Sedatsiooniks kirurgilise või diagnostilise protseduuri ajal ei tohi
Propoven 1% manustada isik, kes
teostab antud kirurgilist või diagnostilist protseduuri.
2
Propoven 1% annustamine on individuaalne ning sõltub patsiendi
ravivastusest ja kasutatud
premedikatsioonist.
Propoven 1%-ga koos on üldjuhul vaja manustada täiendavaid
analgeetikume.
_ANNUSTAMINE _
ÜLDANESTEESIA TÄISKASVANUTEL
Anesteesia sissejuhatus:
Anesteesia indukt