Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
dienogest+östradioolvaleraat
Bayer AG
G03AB08
dienogest+östradioolvaleraat
0+3mg/0+1mg/0+0/2mg+2mg/3mg+2mg 6TK / 6TK / 6TK / 15TK / 51TK; 0+3mg/0+1mg/0+0/2mg+2mg/3mg+2mg 12TK / 12TK / 12TK / 35TK / 102TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE QLAIRA, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID östradioolvaleraat, dienogest ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. OLULINE TEAVE KOMBINEERITUD HORMONAALSETE RASESTUMISVASTASTE VAHENDITE KOHTA − Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad, pöörduva toimega rasestumisvastased vahendid. − Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad vähesel määral verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel kasutusaastal või hakates uuesti kasutama pärast 4 nädalast või pikemat vaheaega. − Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui arvate, et teil võivad olla verehüübe sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“). INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Qlaira ja milleks seda kasutatakse ............................................. 2 2. Mida on vaja teada enne Qlaira kasutamist ..................................................... 2 QLAIRA’T EI TOHI KASUTADA 2 HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD .................................................................. 3 VEREHÜÜBED 4 QLAIRA JA VÄHK 7 PSÜHHIAATRILISED HÄIRED 7 TSÜKLIVÄLINE VERITSUS 7 MIDA TEHA, KUI 26. PÄEVAL VÕI JÄRGMIS(T)EL PÄEVA(DE)L VERITSUST EI TEKI 7 MUUD RAVIMID JA QLAIRA 7 QLAIRA KOOS TOIDU JA JOOGIGA 8 LABORATOORSED ANALÜÜSID 8 RASEDUS JA IMETAMINE 8 AUTOJUHTIMINE JA MASINATEGA TÖÖTAMINE 8 QLAIRA SISALDAB LAKTOOSI 8 3. Kuidas Qlaira’t võtta ....................................................................................... 9 VOLD Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Qlaira, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga voldikpakend (28 õhukese polümeerikattega tabletti) sisaldab järgmises järjestuses: 2 tumekollast tabletti, igaühes 3 mg östradioolvaleraati; 5 punast tabletti, igaühes 2 mg östradioolvaleraati ja 2 mg dienogesti; 17 helekollast tabletti, igaühes 2 mg östradioolvaleraati ja 3 mg dienogesti; 2 tumepunast tabletti, igaühes 1 mg östradioolvaleraati; 2 valget tabletti, mis ei sisalda toimeaineid. Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoos (mitte rohkem kui 50 mg tabletis) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). Tumekollane ümmargune kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on korrapärase kuusnurga sees märgistus „DD”. Punane ümmargune kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on korrapärase kuusnurga sees märgistus „DJ”. Helekollane ümmargune kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on korrapärase kuusnurga sees märgistus „DH”. Tumepunane ümmargune kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on korrapärase kuusnurga sees märgistus „DN”. Valge ümmargune kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on korrapärase kuusnurga sees märgistus „DT”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Raseduse vältimine. Vererohkete menstruatsioonide ravi orgaanilise patoloogiata naistel, kes soovivad suukaudset kontratseptsiooni. Qlaira väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse naisel käesoleval hetkel esinevaid individuaalseid riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid ning VTE riski selle ravimiga, võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega (KHK) (vt lõigud 4.3 ja 4.4). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Manustamisviis Suukaudne. Annustamine KUIDAS QLAIRA’T VÕTTA Tablette tuleb võtta pakendil märgitud järjekorras, Lugege kogu dokumenti