Rabisin süstesuspensioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

marutaudi inaktiveeritud viirusvaktsiin

Saadav alates:

Boehringer Ingelheim Animal Health France

ATC kood:

QI07AA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

rabies inactivated viirusvaktsiin

Annus:

1RÜ 1ml 1ml 100TK

Ravimvorm:

süstesuspensioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT
RABISIN, SÜSTESUSPENSIOON
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Rabisin, süstesuspensioon
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (1 ml) sisaldab:
TOIMEAINE(D):
Marutaudi inaktiveeritud viirus, tüvi G52
≥
2,09 log
10
OD
50
* ja
≥
1 RÜ**
* kui partii kontroll on tehtud _in vitro_ ELISA testiga
** kui partii kontroll on tehtud vastavalt Ph. Eur. monograafiale 451
ADJUVANT:
Alumiiniumhüdroksiid
1,7 mg
ABIAINED:
GMEM-R keskkond kuni 1 annus
Opalestsentne ja homogeenne suspensioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Koerte, kasside, kärplaste, hobuste, veiste ja lammaste aktiivseks
immuniseerimiseks marutaudi vastu.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte süstida vaktsiini subkutaanselt hobustele.
2
6.
KÕRVALTOIMED
Mõnikord võib vaktsineerimine põhjustada paikseid reaktsioone nagu
väike paistetus süstekohal, mis
taandub enamasti 2 nädala, harvem 4 nädala jooksul.
Väga harvadel juhtudel võib tekkida ülitundlikkusreaktsioon
(näopiirkonna turse, erüteem, sügelus,
šokk ja oksendamine), mille korral tuleb rakendada sümptomaatilist
ravi.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes mainitud, või
arvate, et veterinaarravim ei toimi, palun teavitage sellest oma
veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMALIIGID
Koer, kass, kärplased, hobune, veis, lammas.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Enne kasutamist korralikult loksutada.
Süstida üks (1 ml) annus intramuskulaarselt või subkutaanselt (v.a.
hobused) järgneva
vaktsineerimisskeemi järgi:
LOOMALIIK
MINIMAALNE VAKTSINEERIMISIGA
KORDUS-VAKTSINEERIMISED
KOER, KASS

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Rabisin, süstesuspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks annus (1 ml) sisaldab:
TOIMEAINE(D):
Marutaudi inaktiveeritud viirus, tüvi G52
≥
2,09 log
10
OD
50
* ja
≥
1 RÜ**
* kui partii kontroll on tehtud _in vitro_ ELISA testiga
** kui partii kontroll on tehtud vastavalt Ph. Eur. monograafiale 451
ADJUVANT:
Alumiiniumhüdroksiid
1,7 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Opalestsentne ja homogeenne suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer, kass, kärplased, hobune, veis, lammas.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Koerte, kasside, kärplaste, hobuste, veiste ja lammaste aktiivseks
immuniseerimiseks marutaudi vastu.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte süstida vaktsiini subkutaanselt hobustele.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Loomadele manustada antiparasitaarseid ravimeid vähemalt 10 päeva
enne vaktsineerimist.
2
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikult
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Mõnikord võib vaktsineerimine põhjustada paikseid reaktsioone nagu
paistetus süstekohal, mis
taandub enamasti 2 nädala, harvem 4 nädala jooksul.
Väga harvadel juhtudel võib tekkida ülitundlikkusreaktsioon
(näopiirkonna turse, erüteem, sügelus,
šokk ja oksendamine), mille korral tuleb rakendada sümptomaatilist
ravi.
4.7.
KASUTAMINE TIINUSE, LAKTATSIOONI VÕI MUNEMISE PERIOODIL
Lubatud kasutada tiinuse ajal.
4.8.
KOOSTOIMED TEISTE RAVIMITEGA JA MUUD KOOSTOIMED
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel
koos teiste
veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini
kasutamine, enne või pärast ükskõik
millist veterinaarravimit, otsustada igal e