RESELIGO implantaat süstlis

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

gosereliin

Saadav alates:

Zentiva k.s.

ATC kood:

L02AE03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

gosereliin

Annus:

10,8mg 1TK; 10,8mg 3TK

Ravimvorm:

implantaat süstlis

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
RESELIGO, 10,8 MG, IMPLANTAAT SÜSTLIS
gosereliin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Reseligo ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Reseligo kasutamist
3.
Kuidas Reseligo’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Reseligo’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RESELIGO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Reseligo sisaldab ravimit nimega gosereliin. See kuulub LHRH
analoogideks nimetatavate ravimite
rühma.
Reseligo’t kasutatakse eesnäärmevähi raviks. See toimib teie
organismis toodetava testosterooni
(hormoon) hulka vähendavalt. Reseligo 10,8 mg implantaat on Reseligo
3,6 mg implantaadi
pikatoimeline vorm ja seda manustatakse iga 12 nädala järel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RESELIGO KASUTAMIST
_ _
RESELIGO’T EI TOHI KASUTADA
-
kui olete gosereliini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui te olete naine.
Teile ei tohi Reseligo’t manustada, kui midagi eeltoodust kehtib
teie puhul. Kui te ei ole milleski
kindel, pidage enne ravi Reseligo’ga nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Reseligo kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega:
-
kui teil on probleeme urineerimisega või esineb seljavalu,
-
ku teil on suhkurtõbi,
-
kui teil on kõrge vererõhk,
-
kui teil on mis tahes seisund, mis kahjustab luude tugevust, eriti
juhul, kui te tarbite palju
alkoholi, suitse

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Reseligo, 10,8 mg, implantaat, süstlis
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks implantaat sisaldab 10,8 mg gosereliini (gosereliinatsetaadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Implantaat, süstlis.
Valge kuni valkjas silindriline varras (ligikaudsed mõõdud:
diameeter 1,5 mm, pikkus 13 mm, mass
44 mg), suletud biolagunevasse polümeermaatriksisse.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Gosereliin on näidustatud (vt ka lõik 5.1):
-
Metastaatilise eesnäärmevähi ravi, kus gosereliini kasutamisel on
saadud kirurgilise
kastratsiooniga võrreldav elulemus (vt lõik 5.1).
-
Lokaalselt levinud eesnäärmevähi ravi alternatiivina kirurgilisele
kastratsioonile, kus
gosereliini kasutamisel on saadud antiandrogeenraviga võrreldav
elulemus (vt lõik 5.1).
-
Adjuvantne ravi kiiritusravile lokaalse või lokaalselt levinud
eesnäärmevähiga kõrge riskiga
patsientidel, kus gosereliini kasutamisel on saadud haigusevaba
elulemuse ja üldise elulemuse
paranemine (vt lõik 5.1).
-
Adjuvantne ravi enne kiiritusravi lokaalse või lokaalselt levinud
eesnäärmevähiga kõrge
riskiga patsientidel, kus gosereliini kasutamisel on saadud
haigusevaba elulemuse paranemine
(vt lõik 5.1).
-
Adjuvantne ravi radikaalse prostatektoomia järgselt kõrge riskiga
lokaalselt levinud
eesnäärmevähiga patsientidel, kus gosereliini kasutamisel on saadud
haigusevaba elulemuse
paranemine (vt lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
Annustamine
_Täiskasvanud mehed (sh eakad) _
Üks Reseligo implantaat süstitakse subkutaanselt kõhu eesseina iga
12 nädala järel.
_Lapsed _
Reseligo ei ole mõeldud lastel kasutamiseks.
_Neerukahjustus _
Neerukahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
_ _
_Maksakahjustus _
Maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Manustamisviis
Reseligo on mõeldud nahaaluseks manustamiseks. Reseligo õigeks
manustamiseks vt juhised karbi
siseküljel.
ENNE MANUSTAMIST TULEB LUGEDA