RESELIGO implantaat süstlis

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

gosereliin

Saadav alates:

Zentiva k.s.

ATC kood:

L02AE03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

gosereliin

Annus:

3,6mg 3TK

Ravimvorm:

implantaat süstlis

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
RESELIGO, 3,6 MG IMPLANTAAT SÜSTLIS
gosereliin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Reseligo ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Reseligo kasutamist
3.
Kuidas Reseligo’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Reseligo’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
Enamus selles infolehes olevast informatsioonist kehtib nii meeste kui
naiste puhul.
−
Kus on ainult meeste kohta kehtiv informatsioon, on selle pealkirjaks
kirjutatud
„Informatsioon meestele“.
−
Kus on ainult naiste kohta kehtiv informatsioon, on selle pealkirjaks
kirjutatud „Informatsioon
naistele“.
1.
MIS RAVIM ON RESELIGO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Reseligo sisaldab toimeainet nimega gosereliin. See kuulub LHRH
analoogideks nimetatavate
ravimite rühma.
RESELIGO KASUTAMINE MEESTEL
Meestel kasutatakse Reseligo’t eesnäärmevähi raviks. See toimib
teie organismis toodetava hormooni
testosterooni hulka vähendavalt.
RESELIGO KASUTAMINE NAISTEL
Naistel kasutatakse Reseligo’t:
−
Rinnanäärmevähi raviks.
−
Endometrioosi nimelise seisundi raviks. See on seisund, kus
normaalselt ainult emaka
limaskestas leiduvad rakud on kandunud kuhugi mujale teie organismis
(enamasti emaka
läheduses asuvatesse organitesse).
−
Healoomuliste emakakasvajate, nn emaka müoomide raviks.
−
Emaka limaskesta õhemaks muutmiseks enne, kui teile tehakse emaka
operatsioon.
−
Viljatuse ravis (koos teiste ravimitega). See aitab k

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Reseligo, 3,6 mg implantaat, süstlis
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks implantaat sisaldab 3,6 mg gosereliini (gosereliinatsetaadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Implantaat, süstlis.
Valge kuni valkjas silindriline varras (ligikaudsed mõõdud:
diameeter 1,2 mm, pikkus 13 mm, mass
18 mg), suletud biolagunevasse polümeermaatriksisse.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Eesnäärmevähi ravi järgmistes tingimustes (vt ka lõik 5.1):
-
Metastaatilise eesnäärmevähi ravi, kus gosereliini kasutamisel on
saadud kirurgilise
kastratsiooniga võrreldav elulemus (vt lõik 5.1).
-
Lokaalselt levinud eesnäärmevähi ravi alternatiivina kirurgilisele
kastratsioonile, kus
gosereliini kasutamisel on saadud antiandrogeenraviga võrreldav
elulemus (vt lõik 5.1).
-
Adjuvantne ravi kiiritusravile lokaalse või lokaalselt levinud
eesnäärmevähiga kõrge riskiga
patsientidel, kus gosereliini kasutamisel on saadud haigusevaba
elulemuse ja üldise elulemuse
paranemine (vt lõik 5.1).
-
Adjuvantne ravi enne kiiritusravi lokaalse või lokaalselt levinud
eesnäärmevähiga kõrge
riskiga patsientidel, kus gosereliini kasutamisel on saadud
haigusevaba elulemuse paranemine
(vt lõik 5.1).
-
Adjuvantne ravi radikaalse prostatektoomia järgselt kõrge riskiga
lokaalselt levinud
eesnäärmevähiga patsientidel, kus gosereliini kasutamisel on saadud
haigusevaba elulemuse
paranemine (vt lõik 5.1).
Kaugelearenenud rinnanäärmevähi ravi pre- ja perimenopausis
naistel, kellele sobib hormoonravi.
Varajase hormoonsõltuva rinnanäärmevähi ravi pre- ja
perimenopausis naistel alternatiivina
kemoteraapiale.
Endometrioos: ravim leevendab endometrioosi sümptomeid, sh valu, ja
vähendab
endometrioosikollete suurust ja arvu.
Endomeetriumi paksuse vähendamine: endomeetriumi paksuse
vähendamiseks enne endomeetriumi
ablatsiooni või resektsiooni.
Emaka müoomid: operatsiooni-eelselt koos rauapreparaatidega müoomiga
kaasuva aneemia ra