RYTMONORM õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

propafenoon

Saadav alates:

Viatris SIA

ATC kood:

C01BC03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

propafenone

Annus:

150mg 50TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
RYTMONORM, 150 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
RYTMONORM, 300 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
propafenoonvesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile ja seda ei tohi anda
kellelegi teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Rytmonorm ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rytmonorm’i võtmist
3.
Kuidas Rytmonorm’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rytmonorm’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RYTMONORM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Rytmonorm’i kasutatakse südame löögisageduse reguleerimiseks ja
südame löögikiiruse
aeglustamiseks. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
antiarütmikumideks ning mida
kasutatakse südame löögikiiruse/südamerütmi normaliseerimiseks.
Rytmonorm’i tabletid sisaldavad toimeainena
propafenoonvesinikkloriidi.
Rytmonorm’i kasutatakse tahhüarütmia (südame rütmihäire)
erinevate vormide raviks:
- paroksüsmaalsed supraventrikulaarsed tahhüarütmiad, sealhulgas
kodade virvendus.
- mitteisheemilise tekkega ventrikulaarsed tahhüarütmiad.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RYTMONORM’I VÕTMIST
RYTMONORM’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete propafenoonvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
-
kui teil on raske südamehaigus, palun konsulteerige oma arstiga, et
välja selgitada, kas see
ravim on teile sobiv;
-
kui teil on südamehaigus, mida nimetatakse Brugada sündroomiks,
mille korral teil võivad
tekkida potentsiaalselt eluohtlikud südame rütmihäired;

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Rytmonorm, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rytmonorm, 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Rytmonorm 150 mg:
Üks tablett sisaldab 150 mg propafenoonvesinikkloriidi.
Rytmonorm 300 mg:
Üks tablett sisaldab 300 mg propafenoonvesinikkloriidi.
INN.
_Propafenoni hydrochloridum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Rytmonorm 150 mg: valge kuni valkjas kaksikkumer tablett mõõtmetega
9,0…9,4 mm x 3,7…4,6 mm
ja märgisega „150“.
Rytmonorm 300 mg: valge kuni valkjas kaksikkumer tablett mõõtmetega
11,0…11,4 mm x
4,8…5,6 mm ja märgisega „300“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Paroksüsmaalsete supraventrikulaarsete tahhüarütmiate, sealhulgas
kodade virvendusarütmia ravi ja
profülaktika.
Mitteisheemilise geneesiga ventrikulaarse tahhüarütmia ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Ventrikulaarsete arütmiatega patsientide puhul on propafenoonravi
alustamisel näidustatud hoolikas
kardioloogiline jälgimine. Sellistel haigetel tohib ravi alustada
ainult tingimustes, kus on
kättesaadavad kardioloogiliseks esmaabiks vajalikud vahendid ning kui
haiget on võimalik
monitoorida. Ravi ajal on vajalik regulaarselt patsiendi seisundit
kontrollida (standardne
elektrokardiogramm (EKG) üks kord kuus, Holter-monitooring 3-kuuliste
intervallidega ning
vajadusel ka koormus-EKG).
Annus kohandatakse vastavalt patsiendi individuaalsetele vajadustele.
Ravi kestuse määrab arst.
Soovitatakse järgmisi annuseid:
_Täiskasvanud _
70 kg kaaluvatele patsientidele on propafenoonvesinikkloriidi
soovitatav ööpäevane annus
tiitrimisperioodil ja säilitusraviks 450…600 mg, jagatuna kaheks
või kolmeks annuseks.
2
Aeg-ajalt võib osutuda vajalikuks annuse suurendamine 900 mg-ni
propafenoonvesinikkloriidi
ööpäevas. Väiksema kehakaaluga patsientidel tuleb ööpäevast
annust vastavalt vähendada.
Annust ei tohi suurendada enne, kui patsient on saanud ravi 3…4
päe