Shotapen süstesuspensioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

prokaiinbensüülpenitsilliin+dihüdrostreptomütsiin+bensatiinbensüülpenitsilliin

Saadav alates:

Virbac

ATC kood:

QJ01RA88

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

prokaiinbensüülpenitsilliin+dihydrostreptomycin+bensatiinbensüülpenitsilliin

Annus:

100mg+164mg+100mg 1ml 100ml 1TK; 100mg+164mg+100mg 1ml 50ml 1TK

Ravimvorm:

süstesuspensioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT
SHOTAPEN, SÜSTESUSPENSIOON
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Virbac SA
1
ère
avenue – L.I.D. – 2065m
06516 – CARROS
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Shotapen, süstesuspensioon
3.
TOIMEAINED JA MUUD ABIAINED
TOIMEAINED:
1 ml süstesuspensiooni sisaldab:
Bensüülpenitsilliini (bensatiiinina)
74 mg
(vastab 100 mg bensatiinbensüülpenitsilliinile)
Bensüülpenitsilliini (prokaiini ja monohüdraadina)
57 mg
(vastab 100 mg prokaiinbensüülpenitsilliinile)
Dihüdrostreptomütsiini (sulfaadina)
164 mg
(vastab 205 mg dihüdrostreptomütsiinsulfaadile)
ABIAINED:
Prokaiinvesinikkloriid 5 mg,
Naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219) 0,9 mg,
Naatriumpropüülparahüdroksübensoaat (E217) 0,1 mg,
Naatriumformaldehüüdsulfoksülaat 3 mg
4.
NÄIDUSTUSED
Bensatiinbensüülpenitsilliinile, prokaiinbensüülpenitsilliinile ja
dihüdrostreptomütsiinile tundlike
grampositiivsete ja gramnegatiivsete bakterite põhjustatud
infektsioonhaigused.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust penitsilliinide, prokaiini,
tsefalosporiinide,
aminoglükosiidide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte manustada küülikutele ja närilistele.
Mitte kasutada kui esineb neeru-, maksa- või südamepuudulikkust.
6.
KÕRVALTOIMED
Harva on teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest, sealhulgas
anafülaksiast (mõnikord surmaga lõppev).
Pärast ravimi manustamist võib süstekohas tekkida paikne
koereaktsioon. Anafülaktiliste
reaktsioonide puhul rakendada sümptomaatilist ravi.
Ravimi kasutamisel võivad ilmneda ototoksilisuse, nefrotoksilisuse ja
neuromuskulaarse blokaadi
nähud. Sigadel võib prokaiinpenitsilliin põhjustada lihasvärinaid,
krampe, oksendamist, kollapsit ja
väga harvadel juhtudel surma.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, e

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Shotapen, süstesuspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
TOIMEAINED:
1 ml süstesuspensiooni sisaldab:
Bensüülpenitsilliini (bensatiiinina)
74 mg
(vastab 100 mg bensatiinbensüülpenitsilliinile)
Bensüülpenitsilliini (prokaiini ja monohüdraadina)
57 mg
(vastab 100 mg prokaiinbensüülpenitsilliinile)
Dihüdrostreptomütsiini (sulfaadina)
164 mg
(vastab 205 mg dihüdrostreptomütsiinsulfaadile)
ABIAINED:
Prokaiinvesinikkloriid 5 mg
Naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219) 0,9 mg
Naatriumpropüülparahüdroksübensoaat (E217) 0,1 mg
Naatriumformaldehüüdsulfoksülaat 3 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Veis, siga.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Bensatiinbensüülpenitsilliinile, prokaiinbensüülpenitsilliinile ja
dihüdrostreptomütsiinile tundlike
grampositiivsete ja gramnegatiivsete bakterite põhjustatud
infektsioonhaigused.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust penitsilliinide, prokaiini,
tsefalosporiinide,
aminoglükosiidide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte manustada küülikutele ja närilistele.
Mitte kasutada kui esineb neeru-, maksa- või südamepuudulikkust.
4.4.
ERIHOIATUSED
Mitte manustada intravenoosselt.
4.5. ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimit tuleb kasutada vastavalt antibiootikumitundlikkuse uuringutele
ning arvestada ametlikke ja
kehtivaid antimikroobse ravi printsiipe.
Mitte manustada koos teiste antimikroobsete ravimitega toime
võimaliku vähenemise vältimiseks.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
Inimesed, kes on penitsilliini või streptomütsiini suhtes
ülitundlikud, peaksid vältima
veterinaarravimiga töötamist.
Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võiva