SIGTALAZ õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

desloratadiin

Saadav alates:

Sigillata Limited

ATC kood:

R06AX27

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

desloratadiin

Annus:

5mg 7TK; 5mg 50TK; 5mg 20TK; 5mg 10TK; 5mg 14TK; 5mg 21TK; 5mg 30TK; 5mg 90TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
SIGTALAZ 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Desloratadiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE
:
1.
Mis ravim on Sigtalaz ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sigtalaz’i võtmist
3.
Kuidas Sigtalaz’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sigtalaz’i säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON SIGTALAZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Sigtalaz sisaldab toimeainet desloratadiini, mis on antihistamiinikum.
Sigtalaz vähendab allergilise riniidi haigustunnuseid (allergiast
põhjustatud ninakäikude põletik, nt
heinanohu või allergia kodutolmulestale). Haigustunnuste hulka
kuuluvad aevastamine, vesine nohu,
nina või suulae sügelemine, silmade sügelemine ja punetus või
vesised silmad.
Sigtalaz’i kasutatakse ka urtikaaria ehk nõgestõve (allergiast
põhjustatud nahanähud) haigustunnuste
vähendamiseks. Haigustunnuste hulka kuuluvad sügelemine ja kublaline
lööve.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SIGTALAZ’I VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE SIGTALAZ’I
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) desloratadiini, Sigtalaz’i
mõne koostisosa või loratadiini
suhtes.
ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK RAVIMIGA SIGTALAZ
-
kui teie neerufunktsioon on halvenenud.
Kui see käib teie kohta või te ei ole selles kindel, pidage nõu oma
arstiga enne Sigtalaz kasutamist.
LAPSED
Sigtalaz’i ei tohi kasutada alla 12-aastastel lastel.
VÕTMINE KOOS TEISTE RAVIMITEGA
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või
olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, ka

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sigtalaz 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga tablett sisaldab 5 mg desloratadiini.
INN:
_Desloratadinum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Sinised, ümmargused, 6 mm läbimõõduga, kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, mille
ühele küljele on pressitud markeering „LT“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Desloratadiin on näidustatud järgmiste haiguste sümptomaatiliseks
raviks:
- allergiline riniit (vt lõik 5.1);
- urtikaaria (vt lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ning vanemad): üks tablett
üks kord päevas, sõltumata
toidukordadest, allergilise riniidi (sealhulgas vahelduv ja püsiv
allergiline riniit) ja urtikaariaga
seostatavate sümptomite leevendamiseks (vt lõik 5.1).
Kliinilistest uuringutest saadud andmed desloratadiini kasutamise
kohta noorukitel vanuses 12 kuni 17
aastat on piiratud (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Vahelduva allergilise riniidi (sümptomid esinevad vähem kui 4 päeva
nädalas või vähem kui 4
nädalat) puhul tuleb ravi määramisel lähtuda patsiendi haiguse
anamneesist ning ravi võiks katkestada
sümptomite kadumise korral ning taasalustada nende ilmnemisel.
Püsiva allergilise riniidi puhul
(sümptomid esinevad 4 või enam päeva nädalas ning rohkem kui 4
nädalat) võib kaaluda patsientidel
pideva ravi kasutamist allergia hooaja vältel.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine või
loratadiini suhtes.
4.4
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Desloratadiini tablettide efektiivsus ja ohutus alla 12-aastastel
lastel ei ole tõestatud.
Raske neerupuudulikkuse korral tuleb desloratadiini kasutada
ettevaatusega (vt lõik 5.2).
4.5
KOOSTOIMED TEISTE RAVIMITEGA JA MUUD KOOSTOIMED
Kliinilistes uuringutes ei ole täheldatud kliinilise tähendusega
koostoimeid desloratadiini tablettide
samaaegsel manustamis