Riik: Horvaatia
keel: horvaadi
Allikas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
sitagliptinklorid hidrat metforminklorid
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija
A10BD07
sitagliptinklorid hidrat metforminklorid
Filmom obložena tableta
Urbroj: svaka tableta sadrži sitagliptinklorid hidrat u količini od 50 mg sitagliptina i 850 mg metforminklorida
na recept ponovljivi recept
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A., Larisa, Grčka Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Graz, Austrija PharOS MT Ltd, Birzebbugia, Malta
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-896965670-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-896965670-02]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-896965670-03]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-896965670-04]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-896965670-05]; 40 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-896965670-06]; 42 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-896965670-07]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-896965670-08]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-896965670-09]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-896965670-10]; 70 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-896965670-11]; 80 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-896965670-12]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-896965670-13]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-896965670-14]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-896965670-15]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-896965670-16]; 110 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-896965670-17]; 112 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-896965670-18]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-896965670-19]; 126 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-896965670-20]; 130 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-896965670-21]; 140 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-896965670-22]; 150 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-896965670-23]; 154 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-896965670-24]; 160 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-896965670-25]; 168 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-896965670-26]; 170 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-896965670-27]; 180 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-896965670-28]; 182 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-896965670-29]; 196 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-896965670-30]; 168 tableta (2 pakiranja sa 84 tablete u blisteru), u kutiji [HR-H-896965670-31]; 196 tableta ( 2 pakiranja sa 98 tableta u blisteru), u kutiji [HR-H-896965670-32] Urbroj: 381-12-01/38-23-09
2023-02-17
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA SITAGLIPTIN/METFORMINKLORID GENERICON 50 MG/850 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE SITAGLIPTIN/METFORMINKLORID GENERICON 50 MG/1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE sitagliptin/metforminklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Sitagliptin/metforminklorid Genericon i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Sitagliptin/metforminklorid Genericon 3. Kako uzimati Sitagliptin/metforminklorid Genericon 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Sitagliptin/metforminklorid Genericon 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SITAGLIPTIN/METFORMINKLORID GENERICON I ZA ŠTO SE KORISTI Sitagliptin/metforminklorid Genericon sadrži dva različita lijeka koji se zovu sitagliptin i metformin. sitagliptin pripada skupini lijekova koji se zovu DPP-4 inhibitori (inhibitori dipeptidil peptidaze-4). metformin pripada skupini lijekova koji se zovu bigvanidi. Ova dva lijeka djeluju zajedno i reguliraju razine šećera u krvi u odraslih bolesnika s oblikom šećerne bolesti koja se zove "šećerna bolest tip 2". Ovaj lijek pomaže povisiti razine inzulina koji se proizvodi nakon obroka i snižava količinu šećera kojeg proizvodi Vaše tijelo. Uz dijetu i tjelovježbu, ovaj lijek Vam pomaže sniziti šećer u krvi. Ovaj lijek se može uzimati sam ili s nekim drugim lijekovima za šećernu bolest (inzulin, sulfonilureje ili glitazoni). Što je šećerna bolest tip 2? Lugege kogu dokumenti
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Sitagliptin/metforminklorid Genericon 50 mg/850 mg filmom obložene tablete Sitagliptin/metforminklorid Genericon 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Sitagliptin/metforminklorid Genericon 50 mg/850 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži sitagliptinklorid hidrat u količini od 50 mg sitagliptina i 850 mg metforminklorida. Sitagliptin/metforminklorid Genericon 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži sitagliptinklorid hidrat u količini od 50 mg sitagliptina i 1000 mg metforminklorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta). Sitagliptin/metforminklorid Genericon 50 mg/850 mg filmom obložene tablete Ružičasta, u obliku kapsule, bikonveksna, filmom obložena tableta otprilike 20,2 mm duljine, 9,9 mm širine i 7,0 mm debljine, s utisnutom oznakom "585" na jednoj strani i urezom na drugoj strani. Sitagliptin/metforminklorid Genericon 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete Crvena, u obliku kapsule, bikonveksna, filmom obložena tableta otprilike 21,4 mm duljine, 10,4 mm širine i 7,1 mm debljine, s utisnutom oznakom "5100" na jednoj strani i urezom na drugoj strani. Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE U odraslih bolesnika s dijabetesom mellitus tipa 2: Sitagliptin/metforminklorid Genericon je indiciran kao dopuna dijeti i tjelovježbi za poboljšanje regulacije glikemije u bolesnika u kojih ista nije odgovarajuće regulirana primjenom najviše podnošljive doze samo metformina ili u onih koji se već liječe kombinacijom sitagliptina i metformina. Sitagliptin/metforminklorid Genericon je indiciran u kombinaciji sa sulfonilurejom (tj. kao dio trojne kombinirane terapije) kao dopuna dijeti i tjelovježbi u bolesnika koji nisu odgovarajuće regulirani primjenom najviše podnošljive doze metformina i s Lugege kogu dokumenti