Spasmium comp. süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

hüostsiinbutüülbromiid+naatriummetamisool

Saadav alates:

Vetviva Richter GmbH

ATC kood:

QA03DB80

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

hüostsiinbutüülbromiid+naatriummetamisool

Annus:

4mg+500mg 100ml 1TK; 4mg+500mg 100ml 5TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT
SPASMIUM COMP., 500 MG/ML + 4 MG/ML SÜSTELAHUS
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Spasmium comp., 500 mg/ml + 4 mg/ml süstelahus
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
_ _
1 ml sisaldab:
TOIMEAINED:
Naatriummetamisoolmonohüdraat
500,0 mg
(vastab 443 mg metamisoolile)
Hüostsiinbutüülbromiid
4,0 mg
(vastab 2,76 mg hüostsiinile)
ABIAINED:
Fenool (säilitusainena)
5,0 mg_ _
_ _
Selge kollakas lahus._ _
_ _
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Hobune, veis, siga, koer: mao-sooletrakti või uriini ja sapi
erituselundite silelihaste valuga seotud
spasmide või püsiva tugeva lihastoonuse raviks.
Hobune: spastilised koolikud.
Veis, siga, koer: ägeda kõhulahtisuse toetav ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada järgmistel juhtudel:
-
mao-soole haavandumine,
-
kroonilised mao-soole häired,
-
mehaanilised stenoosid mao-soole süsteemis,
-
paralüütiline iileus hobustel,
-
vereloomesüsteemi häired,
-
vere hüübimismehhanismi häired,
-
neerupuudulikkus,
-
tahhüarütmia,
-
glaukoom,
2
-
eesnäärme adenoom.
6.
KÕRVALTOIMED
Hobustel ja veistel võib mõnikord täheldada pulsisageduse kerget
suurenemist hüostsiinbutüülbromiidi
toime tõttu parasümpaatilisele süsteemile.
Koertel võib kohe pärast süstimist tekkida süstekohal valulik
reaktsioon, mis vaibub kiiresti ja millel ei
ole negatiivset mõju ravitoimele.
Väga harvadel juhtudel võib tekkida anafülaktiline reaktsioon, mida
peab ravima sümptomaatiliselt.
Hüostsiinbutüülbromiidi farmakoloogilistest omadustest tulenevalt
võib esineda limaskestade kuivust,
paralüütilist iileust, kõhukinnisust ja uriinipeetust.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) r

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Spasmium comp., 500 mg/ml + 4 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab:
TOIMEAINED:
Naatriummetamisoolmonohüdraat
500,0 mg
(vastab 443 mg metamisoolile)
Hüostsiinbutüülbromiid
4,0 mg
(vastab 2,76 mg hüostsiinile)
ABIAINED:
Fenool (säilitusainena)
5,0 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge kollakas lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Hobune, veis, siga, koer.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Hobune, veis, siga, koer: mao-sooletrakti või uriini ja sapi
erituselundite silelihaste valuga seotud
spasmide või püsiva tugeva lihastoonuse raviks.
Hobune: spastilised koolikud.
Veis, siga, koer: ägeda kõhulahtisuse toetav ravi.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada järgmistel juhtudel:
-
mao-soole haavandumine,
-
kroonilised mao-soole häired,
-
mehaanilised stenoosid mao-soole süsteemis,
-
paralüütiline iileus hobustel,
-
vereloomesüsteemi häired,
-
koagulopaatiad,
2
-
neerupuudulikkus,
-
tahhüarütmia,
-
glaukoom,
-
eesnäärme adenoom.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Anafülaktilise šoki riski tõttu peab metamisooli sisaldavaid
lahuseid intravenoosselt manustama
aeglaselt.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Väga
vähestel
inimestel
võib
metamisool
põhjustada
pöörduvat,
kuid
potentsiaalselt
ohtlikku
agranulotsütoosi ja teisi reaktsioone,
näiteks
nahaallergiat.
Olge
ettevaatlik, et vältida
süstimist
iseendale.
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
Inimesed, kes on metamisooli või hüostsiinbutüülbromiidi suhtes
ülitundlikud, peavad kokkupuudet
veterinaarravimiga vältima. Vältige ravimi kasutamist, kui teate, et
olete tund