TELEXER kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

dabigatraaneteksilaat

Saadav alates:

Gedeon Richter Plc.

ATC kood:

B01AE07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

dabigatraaneteksilaat

Annus:

150mg 180TK

Ravimvorm:

kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
TELEXER 150 MG KÕVAKAPSLID
dabigatraaneteksilaat
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Telexer ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Telexer’i võtmist
3.
Kuidas Telexer’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Telexer’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TELEXER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Telexer sisaldab toimeainet dabigatraaneteksilaati ja kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
antikoagulantideks. Selle toime blokeerib organismis ainet, mis osaleb
verehüüvete moodustumisel.
Telexer’i kasutatakse täiskasvanutel:
-
verehüüvete vältimiseks peaajus (insult) ja muudes organismi
veresoontes, kui teil on teatud
tüüpi südame rütmihäire, mida nimetatakse mittevalvulaarseks
kodade virvendusarütmiaks, ja
veel vähemalt üks ohutegur;
-
jala- ja kopsuveenides esinevate verehüüvete raviks ning
verehüüvete taastekke vältimiseks
jala- ja kopsuveenides.
Telexer’i kasutatakse lastel:
-
verehüüvete raviks ning verehüüvete taastekke vältimiseks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TELEXER'I VÕTMIST
TELEXER’I EI TOHI VÕTTA:
-
kui olete dabigatraaneteksilaadi või selle ravimi mis tahes
koostisosa(de) (loetletud lõigus
6) suhtes allergiline;
-
kui teie neerufunktsioon on oluliselt vähenenud;
-
kui teil on parajasti verejooks;
-
kui te põete mõne sellise elundi haigust, mis suurendab raske
verejooksu ohtu (nt
maohaavand, peaaju vigastus või verejooks, hiljutine peaaju- või
silmaoperatsioon);

Toote omadused

80
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Telexer 150 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kõvakapsel sisaldab 150 mg dabigatraaneteksilaati (mesilaadina).
INN.
_Dabigatranum_
.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
Sinise kapslikaane ja valge kapslikorpusega kapslid, suurusega 0
(pikkus ligikaudu 21,7 mm), mis on
täidetud kollakate pelletitega. Kapslikaanele on trükitud firma
Gedeon Richter logo ning
kapslikorpusele „150“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ajuinfarkti ja süsteemse emboolia ennetamine mittevalvulaarse kodade
virvendusarütmiaga
täiskasvanud patsientidel, kellel esineb üks või mitu riskitegurit,
nt eelnev ajuinfarkt või transitoorne
isheemiline atakk, vanus ≥ 75 aastat, südamepuudulikkus (NYHA ≥
2. klass), suhkurtõbi, arteriaalne
hüpertensioon.
Süvaveenitromboosi ja kopsuarteri trombemboolia ravi ning taastekke
ennetamine täiskasvanutel.
Venoossete trombembooliate (VTE) ravi ja VTE taastekke ennetamine
lastel vanuses sünnist kuni
18 aastani.
Vanusekohased ravimvormid vt lõik 4.2.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Telexer’i kapsleid võib kasutada täiskasvanutel ning 8-aastastel
ja vanematel lastel, kes on võimelised
alla neelama kapsleid tervena. Telexer’i kaetud graanuleid võib
kasutada alla 12-aastastel lastel niipea,
kui laps on võimeline alla neelama pehmet toitu. Telexer’i
suukaudse lahuse pulbrit ja lahustit tohib
kasutada ainult alla 1aastastel lastel.
Üleminekul mõne muu ravimvormi kasutamisele võib olla vaja
määratud annust kohandada.
Konkreetse ravimvormi annuste tabelis esitatud annus tuleb määrata
lapse kehakaalu ja vanuse järgi.
_AJUINFARKTI JA SÜSTEEMSE EMBOOLIA ENNETAMINE MITTEVALVULAARSE KODADE
VIRVENDUSARÜTMIAGA (NON- _
_VALVULAR ATRIAL FIBRILLATION, NVAF) TÄISKASVANUD PATSIENTIDEL,
KELLEL ESINEB ÜKS VÕI MITU RISKITEGURIT _
_(STROKE PREVENTION IN ATRIAL FIBRILLATION, SPAF)_
_SVT JA KATE RAVI NING TAASTEKKE ENNETAMINE TÄISKASVANUTEL
(SVT/KATE)_
_ _