Riik: Belgia
keel: prantsuse
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Témozolomide 5 mg
EG SA-NV
L01AX03
Temozolomide
5 mg
Gélule
Témozolomide 5 mg
Voie orale
Temozolomide
CTI code: 368191-01 - Taille de l'emballage: 5 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2745081 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 368191-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2010-04-26
Notice NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR TEMOZOLOMIDE EG 5/20/100/140/180/250 MG GÉLULES Témozolomide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE: 1. Qu’est-ce que Temozolomide EG et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Temozolomide EG? 3. Comment prendre Temozolomide EG? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Temozolomide EG? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE TEMOZOLOMIDE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Temozolomide EG contient une substance active appelée témozolomide. Ce médicament est un agent antitumoral. Temozolomide EG est utilisé pour le traitement de formes particulières de tumeurs cérébrales: - chez les adultes atteints de glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué. Temozolomide EG est tout d’abord utilisé en association avec la radiothérapie (traitement en phase concomitante), puis seul (traitement en phase de monothérapie). - chez les enfants âgés de 3 ans et plus, et chez les patients adultes atteints de gliome malin, tel que glioblastome multiforme ou astrocytome anaplasique. Temozolomide EG est utilisé pour ces tumeurs si ces dernières réapparaissent ou s’aggravent après un traitement standard. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À Lugege kogu dokumenti
Résumé des caractéristiques du produit RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Temozolomide EG 5/20/100/140/180/250 mg gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 5/20/100/140/180/250 mg de témozolomide. _Temozolomide EG 5 mg:_ Excipient à effet notoire Chaque gélule contient 87 mg de lactose anhydre et 0,21 mg de sodium. _Temozolomide EG 20 mg:_ Excipient à effet notoire Chaque gélule contient 72 mg de lactose anhydre, du jaune orangé S (E110) et 0,21 mg de sodium. _Temozolomide EG 100 mg:_ Excipient à effet notoire Chaque gélule contient 84 mg de lactose anhydre et 0,42 mg de sodium. _Temozolomide EG 140 mg:_ Excipient à effet notoire Chaque gélule contient 117 mg de lactose anhydre et 0,588 mg de sodium. _Temozolomide EG 180 mg:_ Excipient à effet notoire Chaque gélule contient 150 mg de lactose anhydre et 0,756 mg de sodium. _Temozolomide EG 250 mg:_ Excipient à effet notoire Chaque gélule contient 209 mg de lactose anhydre et 1,05 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélules. _Temozolomide EG 5 mg:_ Les gélules ont un corps et une coiffe opaques blancs et présentent deux lignes à l’encre verte sur la coiffe et l’impression « T 5 mg » à l’encre verte sur le corps. Elles ont un diamètre d’environ 5,7 mm et une longueur d’environ 15,9 mm. _Temozolomide EG 20 mg: _ Les gélules ont un corps et une coiffe opaques blancs et présentent deux lignes à l’encre orange sur la coiffe et l’impression « T 20 mg » à l’encre orange sur le corps. Elles ont un diamètre d’environ 6,2 mm et une longueur d’environ 18,0 mm. 1/21 Résumé des caractéristiques du produit _Temozolomide EG 100 mg:_ Les gélules ont un corps et une coiffe opaques blancs et présentent deux lignes à l’encre rose sur la coiffe et l’impression « T 100 mg » à l’encre rose sur le corps. Elles ont un diamètre d’environ 6,8 mm et une longueur d’environ 19,4 mm. _Temozolomide Lugege kogu dokumenti