Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
indapamiid
Les Laboratoires Servier
C03BA11
indapamiid
2,5mg 30TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Tertensif, 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid indapamiid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Tertensif ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Tertensif’i võtmist 3. Kuidas Tertensif’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Tertensif’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Tertensif ja milleks seda kasutatakse Tertensif on õhukese polümeerikattega tablett, mille toimeaine on indapamiid. Indapamiid on diureetikum. Enamik diureetikume suurendavad uriini hulka. Indapamiid erineb teistest diureetikumidest selle poolest, et ta ei suurenda palju uriini hulka. Seda ravimit kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensiooni) raviks täiskasvanutel. 2. Mida on vaja teada enne Tertensif´i võtmist Tertensif’i ei tohi võtta kui olete indapamiidi, teiste sulfoonamiidide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; kui teil on raske neeruhaigus; kui teil on raske maksahaigus või teil on haigus, mida nimetatakse maksa entsefalopaatiaks (ajuhaigus, mis mõjutab teadvust); kui teil on madal vere kaaliumisisaldus. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Tertensif´i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil on maksahaigus; - kui teil on suhkurtõbi; - kui teil on podagra; - kui teil on südamerütmi häired või neeruhaigus; - kui teil tekib nägemise halvenemine või valu silmas. Need võivad olla silma soonkesta vedeliku kogunemise sümptomid (s Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tertensif, 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg indapamiidi. INN. Indapamidum Teadaolevat toimet omav abiaine: 59,25 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valge, ümmargune, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Essentsiaalne hüpertensioon. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Üks tablett eelistatult hommikuti iga 24 tunni järel neelata alla tervelt veega ja mitte närida. Suuremates annustes indapamiidi antihüpertensiivne toime ei tugevne, kuid suureneb salureetiline efekt. Eripopulatsioonid Neerupuudulikkusega patsiendid (vt lõigud 4.3 ja 4.4): Raske neerupuudulikkuse korral (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min) on ravi vastunäidustatud. Tiasiidid ja sarnased diureetikumid on efektiivsed ainult normaalse neerufunktsiooni või minimaalse neerufunktsiooni kahjustuse korral. Maksakahjustusega patsiendid (vt lõigud 4.3 ja 4.4): Raske maksakahjustuse korral on ravi vastunäidustatud. Eakad (vt lõik 4.4): Eakatel tuleb plasma kreatiniini määrata vastavalt eale, kehakaalule ja soole. Eakaid patsiente tohib Tertensif’iga ravida normaalse neerufunktsiooni või minimaalse neerufunktsiooni kahjustuse korral. Lapsed: Tertensif´i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud. Andmed puuduvad. - 2 - Manustamisviis Suukaudne. 4.3 Vastunäidustused - Ülitundlikkus toimeaine, teiste sulfoonamiidide või lõigus 6.1 loetletud mistahes abiainete suhtes. - Raske neerupuudulikkus. - Maksa entsefalopaatia või raske maksakahjustus. - Hüpokaleemia. 4.4 Erihoiatused ja ettevaaatusabinõud kasutamisel Erihoiatused Maksakahjustuse puhul võivad tiasiiddiureetikumid põhjustada, eriti elektrolüütide tasakaaluhäirete korral, maksa entsefalopaatiat, mis võib progresseeruda hepaatiliseks koomaks. Sel juhul tuleb diuree Lugege kogu dokumenti