Tetracain 1% picături oftalmice, soluţie

Riik: Moldova

keel: rumeenia

Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

Tetracainum

Saadav alates:

Liqvor SAÎ

ATC kood:

S01HA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Tetracainum

Annus:

1%

Ravimvorm:

picături oftalmice, soluţie

Ühikuid pakis:

10 ml N1

Retsepti tüüp:

cu prescripție

Valmistatud:

Liqvor SAÎ, Armenia

Loa andmise kuupäev:

2016-04-11

Infovoldik

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TETRACAIN 10 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
_Tetracainum _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate in acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este TETRACAIN şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TETRACAIN
3. Cum să utilizaţi TETRACAIN
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează TETRACAIN
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TETRACAIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TETRACAIN face parte dintr-un grup de medicamente, denumite anestezice
locale.
TETRACAIN este utilizat pentru anestezie de suprafaţă în
manipulări şi intervenţii
chirurgicale de scurtă durată în oftalmologie.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TETRACAIN
NU UTILIZAŢI TETRACAIN
-
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fenilefrină, alte remedii
anestezice locale din
grupul eterilor sau acidului paraaminobenzoic şi derivaţilor lor sau
la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6).
-
pe mucoase lezate sau inflamate;
-
în regiuni cu vascularizare sporită;
-
la copii cu vârsta sub 10 ani.
Dacă
aveţi
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
pentru
recomandări.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi:
-
probleme cu ficatul;
-
probleme cu rinic

Toote omadused

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tetracain 10 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine clorhidrat de tetracaină – 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Lichid transparent incolor sau cu nuanţă gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Anestezie de suprafaţă în manipulări şi intervenţii chirurgicale
de scurtă durată în
oftalmologie.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Utilizare oftalmică.
Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 10 ani medicamentul se
instilează în sacul
conjunctival câte 1-2 picături (dar nu mai mult de 2-3 picături)
înaintea intervenţiei
chirurgicale, la necesitate, în timpul operaţiei suplimentar se
instilează 1-2 picături.
4.3.
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la tetracaină, alte remedii anestezice locale din
grupul eterilor
sau acidului paraaminobenzoic şi derivaţilor săi, sau la oricare
dintre excipienţi
enumeraţi la pct. 6.1;
-
lezarea sau inflamaţia mucoaselor;
-
administrarea în regiunile cu vascularizare sporită,
-
copii cu vârsta sub 10 ani.
4.4.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
A nu se administra timp îndelungat sau frecvent în oftalmologie
(riscul lezării corneei).
Pentru a preveni absorbţia sistemică a soluţiei la nivelul mucoasei
nazale şi faringiene,
imediat după instilare canalul nazolacrimal trebuie menţinut închis
cu degetele timp de
1 minut. Acest lucru e raţional în special la copii.
În timpul anesteziei ochii trebuie să fie protejaţi de praf şi
contaminare bacteriană.
Instrumentele şi seringile, care contactează cu tetracaina, nu
trebuie să conţină
reziduuri de baze (se formează o bază insolubilă).
Deoarece Tetracain_ _conţine conservantul clorură de benzalconiu,
poate provoca iritaţie
oculară şi decolorarea lentilelor de contact moi.
A se