Riik: Austria
keel: saksa
Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CEFALEXIN
CEVA Santé Animale
QJ01DB01
cephalexin
1 Blisterstreifen mit 10 Tabletten (Polyvinylchlorid/Thermoelast/Polyvinylidenchlorid-Aluminium hitzeversiegelt), Laufzeit: 24 M
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-08-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION THERIOS 75 MG KAUTABLETTEN FÜR KATZEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné- France ZULASSUNGSINHABER CEVA SANTE ANIMALE 10, avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Frankreich Mitvertreiber in DE and AT: Ceva Tiergesundheit GmbH Kanzlerstr. 4 40472 Düsseldorf 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Therios 75 mg Kautabletten für Katzen Cefalexin (als Cefalexin-Monohydrat) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Tablette enthält: Cefalexin (als Cefalexin-Monohydrat)..........................................75 mg Kautablette Beige, längliche Tablette mit Bruchkerbe. Die Tabletten sind in gleich große Hälften teilbar. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Katzen: Zur Behandlung von Infektionen, die durch cefalexin-empfindliche Bakterien verursacht werden - Infektionen der unteren Harnwege, hervorgerufen durch _E. coli _und _Proteus mirabilis_ - Infektionen der Haut und der Unterhaut: Pyodermie hervorgerufen durch _Staphylococcus _ spp. sowie Wunden und Abszesse, verursacht durch _Pasteurella_ spp. 2 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei schwerem Nierenversagen anwenden. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Cephalosporinen oder anderen Substanzen der ß-Laktam-Gruppe. Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und Wüstenrennmäusen sowie anderen Kleinnagern. 6. NEBENWIRKUNGEN Es wurden Erbrechen und/oder Durchfall beobachtet. Nach der Gabe von Cephalexin können allergische Reaktionen auftreten. Allergische Kreuzreaktionen gegenüber anderen β- Laktamen sind möglich. Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERAR Lugege kogu dokumenti
ANLAGE A FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Therios 75 mg Kautabletten für Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Eine Tablette enthält: WIRKSTOFF(E): Cefalexin (als Cefalexin-Monohydrat) 75 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Kautablette Beige, längliche Tablette mit Bruchkerbe. Die Tabletten sind in gleich große Hälften teilbar. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Katze 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Bei Katzen: Zur Behandlung von Infektionen, die durch Cefalexin-empfindliche Bakterien verursacht werden: Infektionen der unteren Harnwege, hervorgerufen durch _E. coli _und _Proteus _ _mirabilis,_ Infektionen der Haut und der Unterhaut: Pyodermie hervorgerufen durch _Staphylococcus_.spp sowie Wunden und Abszesse, verursacht durch _Pasteurella_ spp. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Katzen mit schweren Nierenfunktionsstörungen. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Cephalosporinen oder anderen Substanzen der Beta-Laktam-Gruppe. Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und Wüstenrennmäusen sowie anderen Kleinnagern. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Wie bei anderen vorwiegend über die Nieren ausgeschiedenen Antibiotika kann es bei Nierenfunktionsstörungen zu einer systemischen Anreicherung kommen. Bei bekannter Niereninsuffizienz sollte die Dosis daher reduziert und/oder das Verabreichungsintervall verlängert werden, und nephrotoxische Arzneimittel sollten nicht gleichzeitig verabreicht werden. Vor der Anwendung des Tierarzneimittels sollte möglichst ein Antibiogramm angefertigt werden. Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen und örtli Lugege kogu dokumenti