Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
tikagreloor
Adalvo Limited
B01AC24
tikagreloor
60mg 30TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE TICAGRELOR ADALVO, 60 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID tikagreloor ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimetest, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Ticagrelor Adalvo ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ticagrelor Adalvo’i kasutamist 3. Kuidas Ticagrelor Adalvo’i’ kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ticagrelor Adalvo’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON TICAGRELOR ADALVO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS RAVIM ON TICAGRELOR ADALVO Ticagrelor Adalvo sisaldab toimeainet nimetusega tikagreloor. See kuulub vereliistakute kokkukleepumist (agregatsiooni) pärssivate ravimite rühma. MILLEKS TICAGRELOR ADALVO’I KASUTATAKSE Ticagrelor Adalvo’i koos atsetüülsalitsüülhappega (teine vereliistakute agregatsiooni pärssiv aine) kasutatakse ainult täiskasvanutel. Teile on määratud see ravim, sest teil on olnud: • südamelihase infarkt rohkem kui aasta tagasi. See vähendab teie ohtu haigestuda insulti või saada uus südameinfarkt või surra südame- veresoonkonna haigusesse. KUIDAS TICAGRELOR ADALVO TOIMIB Ticagrelor Adalvo mõjutab rakke, mida nimetatakse vereliistakuteks ehk trombotsüütideks. Trombotsüüdid on väga väikesed rakud, mis kleepuvad kokku selleks, et moodustuks verehüüve vigastatud veresoontes. See peatab veritsuse. Kuid vereliistakud võivad moodustuda trombe ka kahjustunud veresoontes südames ja ajus. See on väga ohtlik, sest: • tromb võib täielikult peatada vere juurdepääsu veresoonele – see võib Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ticagrelor Adalvo, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mg tikagreloori. INN: _Ticagrelorum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). Ümmargused kaksikkumerad roosad tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis ’60’, tableti diameeter 8 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Tikagreloor koos atsetüülsalitsüülhappega on näidustatud aterotrombootiliste juhtude ennetamiseks täiskasvanud patsientidel, kellel on: - äge koronaarsündroom või - anamneesis müokardiinfarkt ja kõrge risk aterotrombootiliste juhtude tekkeks (vt lõigud 4.2 ja 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Patsiendid, kes kasutavad Ticagrelor Adalvo’i, peavad iga päev manustama atsetüülsalitsüülhapet (ASA) madalas säilitusannuses 75…150 mg, v.a juhul kui spetsiaalselt see on vastunäidustatud. _ _ _Ägedad koronaarsündroomid _ Ravi Ticagrelor Adalvo’iga tuleb alustada ühekordse 180 mg küllastusannusega (kaks 90 mg tabletti) ja seejärel jätkata annusega 90 mg kaks korda ööpäevas. Ravi Ticagrelor Adalvo’iga annuses 90 mg kaks korda ööpäevas on ägeda koronaarsündroomiga (ÄKS) patsientidel soovitatav jätkata 12 kuud, v.a. juhul kui ravi katkestamine on kliiniliselt näidustatud (vt lõik 5.1). _Müokardiinfarkt anamneesis _ Kui vähemalt 12 kuud tagasi tekkinud müokardiinfarktiga (MI) anamneesis ja kõrge aterotrombootilise tüsistuse riskiga patsiendid vajavad pikaajalist ravi, on Ticagrelor Adalvo’i soovitatav annus 60 mg kaks korda ööpäevas (vt lõik 5.1). Jätkuravina võib katkestuseta ravi alustada pärast algset üheaastast ravi 90 mg Ticagrelor Adalvo’iga või pärast ravi teiste adenosiindifosfaadi (ADP) retseptorite inhibiitoritega kõrge aterotrombootilise tüsistuse tekkeriskiga ÄKS-i patsientidel. Ravi võib alustada ka kuni 2 aasta jooksul pärast MI-d või ühe Lugege kogu dokumenti